В этом выпуске мы разбираемся в сложностях вывода медицинских изделий на рынок Бразилии, которые выходят за рамки стандартного одобрения ANVISA. Мы подробно рассматриваем обязательные сертификации INMETRO для электромедицинского оборудования и ANATEL для устройств с беспроводными функциями, а также анализируем их стоимость и влияние на сроки запуска продукта.

- Почему одобрения ANVISA недостаточно для выхода на рынок Бразилии?

- Что такое сертификация INMETRO и на какие устройства она распространяется?

- Каковы дополнительные расходы, связанные с получением сертификата INMETRO?

- Когда медицинскому устройству требуется сертификация ANATEL?

- Как эти дополнительные сертификаты влияют на ваш бюджет и сроки?

- Какие стратегические ошибки чаще всего допускают производители при выходе на рынок Бразилии?

- Как эффективно спланировать процесс получения нескольких сертификатов одновременно?

Pure Global предлагает комплексные консультационные решения по регуляторным вопросам для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD). Мы объединяем местный опыт с передовыми инструментами ИИ для оптимизации доступа на мировой рынок. Наши услуги по доступу к рынку и регистрации помогут вам эффективно ориентироваться в сложных требованиях, таких как сертификация INMETRO и ANATEL в Бразилии, обеспечивая быстрое и экономичное получение разрешений. Узнайте, как мы можем ускорить ваш выход на рынок, на сайте https://pureglobal.com/ или свяжитесь с нами по адресу [email protected].