March 19, 2013

Software, Qualität, Systeme und Zulassung in der Medizintechnik

19.03.2013

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Zusammenfassung

In dieser Episode bin ich im Gespräch mit Peter Knipp. Er ist Qualitäts- und Zulassungsspezialist aus der Medizintechnik und begleitet Entwicklungsprojekte. In einen spannenden Gespräch unterhalten wir und über unsere Erfahrungen in den unterschiedlichen Branchen.

Der Inhalt dieser Episode:

Prozessmodelle in der Medizintechnik

Agilität in der Medizintechnik

Dokumentation in der Entwicklung

Systeme und Komplexität

Vernetzung von medizintechischen Systemen

Verantwortung für Systeme

Schnittstellen und IEC 80001-1 in Kliniken

Der Systemingenieur in der Medizintechnik

Spezifikation von Systemanforderungen

Risiko von Systemen und Funktionen

Einsatz von Entwicklungstools im Mittelstand

eHealth, Apps und Medizinprodukte

Zulassung von Medizinprodukte

Themen: Mittelstand in der Medizintechnik, Reifegrad in der agilen Entwicklung, Ausbildung zum Ingenieur, Usebility, System of a System, Architektur von Systemen, Systemhersteller, Realisieren von Risiken, Requirements, Lasten- und Pflichtenheft, Patterns, Requirementsmanagement-Werkzeuge, Konfigurationsmanagement-Werkzeuge, Versionierung und Nachvollziehbarkeit, Zulassung, FDA und TÜV, V-Modell und Dokumentation, Universitäten und Spezifikation

Verweis auf andere Episoden

Episode #18 Agile Methoden in der Praxis

Episode #22 Agile Methoden, SPICE & Qualitätssicherung

Peter Knipp im Netz:

Die Homepage der Firma qcmed GmbH

Peter Knipp bei Xing

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By Björn Schorre

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