В этом выпуске мы подробно рассматриваем обязательные требования к Уникальной Идентификации Медицинских Изделий (UDI) в Саудовской Аравии. Мы обсуждаем поэтапные сроки, установленные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA), уделяя особое внимание предстоящему крайнему сроку 1 сентября 2024 года для медицинских изделий класса А. Узнайте о ключевых шагах для обеспечения соответствия, роли уполномоченного представителя и о том, почему крайне важно начать этот процесс заблаговременно.

- Что такое система UDI и почему она важна для рынка Саудовской Аравии?

- Какой крайний срок установлен SFDA для регистрации UDI для медицинских изделий класса А?

- Какие агентства уполномочены выдавать коды UDI?

- Кто имеет право подавать информацию о UDI в базу данных Saudi-DI?

- Почему не стоит откладывать подачу данных до последнего момента?

- С какими потенциальными проблемами можно столкнуться при регистрации UDI?

- Как требования UDI влияют на отслеживаемость продукции и безопасность пациентов?

Pure Global предлагает комплексные решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD), которые хотят обеспечить доступ на рынок Саудовской Аравии. Мы выступаем в качестве вашего местного уполномоченного представителя, что является обязательным требованием для регистрации UDI в базе данных Saudi-DI. Наши эксперты разрабатывают эффективные регуляторные стратегии и управляют подачей технических досье с использованием передовых инструментов ИИ, чтобы минимизировать риски и ускорить процесс. Свяжитесь с нами по адресу [email protected] или посетите наш сайт https://pureglobal.com, чтобы узнать, как мы можем ускорить ваш выход на мировой рынок.