Episod ini membincangkan cabaran utama yang dihadapi oleh syarikat peranti perubatan semasa cuba menembusi pasaran global. Kami mengupas kepentingan strategi pengawalseliaan yang mantap, peranan kritikal perwakilan tempatan, dan kerumitan dalam penyediaan dokumentasi teknikal untuk pelbagai bidang kuasa. Kami meneroka bagaimana pendekatan strategik dan rakan kongsi yang betul boleh memperkemas proses yang rumit ini, menjimatkan masa dan sumber sambil memaksimumkan jangkauan pasaran.

- Bagaimanakah anda memilih pasaran antarabangsa yang paling sesuai untuk peranti perubatan anda?

- Apakah peranan wakil tempatan dan mengapa ia kritikal untuk pendaftaran?

- Bagaimana strategi pra-penyerahan boleh menjimatkan masa dan wang anda?

- Apakah cabaran biasa dalam penyediaan dossier teknikal untuk pelbagai negara?

- Bagaimanakah teknologi Kecerdasan Buatan (AI) mengubah proses penyerahan peraturan?

- Bolehkah satu proses pendaftaran digunakan untuk memasuki beberapa pasaran serentak?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan peraturan dari hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI dan data termaju, kami memperkemas akses pasaran global. Perkhidmatan kami merangkumi strategi pengawalseliaan, perwakilan tempatan di lebih 30 pasaran, dan penyediaan dossier teknikal yang cekap. Kami membantu anda mengenal pasti pasaran terbaik dan menguruskan penyerahan untuk meminimumkan penolakan. Untuk mengetahui bagaimana kami boleh mempercepatkan pengembangan global anda, lawati kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi [email protected].