Episode ini membahas persyaratan penting bagi perusahaan perangkat medis Korea yang menargetkan pasar Brasil: bukti otorisasi pasar dari negara asal. Kami menguraikan mengapa persetujuan dari MFDS Korea adalah kunci untuk registrasi ANVISA di Brasil, bagaimana hal itu memengaruhi linimasa, dan pentingnya menyelaraskan strategi regulasi domestik dan internasional.

- Mengapa ANVISA mewajibkan bukti otorisasi pasar dari negara asal?

- Dokumen apa dari MFDS yang harus disiapkan oleh perusahaan Korea untuk pasar Brasil?

- Bagaimana reputasi regulasi Korea dapat mempercepat proses di Brasil?

- Apa risiko utama jika terjadi penundaan dalam persetujuan MFDS?

- Mengapa strategi registrasi domestik dan internasional harus dikoordinasikan?

- Bagaimana cara paling efisien bagi perusahaan Korea untuk memasuki pasar Brasil?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi untuk perusahaan MedTech dan IVD. Kami menyederhanakan akses pasar global dengan keahlian lokal dan alat AI canggih. Layanan kami mencakup strategi regulasi, perwakilan lokal di lebih dari 30 pasar, dan penyusunan dokumen teknis untuk memastikan kepatuhan. Dengan Pure Global, Anda dapat mengubah satu proses registrasi menjadi akses ke berbagai pasar internasional secara efisien. Hubungi kami di [email protected], kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi alat AI dan basis data gratis kami di https://pureglobal.ai untuk mempercepat ekspansi global Anda.