Episode ini membahas tantangan yang dihadapi oleh perusahaan MedTech dan IVD saat berekspansi ke pasar global. Kami mengeksplorasi bagaimana pendekatan terintegrasi yang menggabungkan keahlian lokal, proses tunggal untuk berbagai pasar, dan teknologi AI canggih dapat menyederhanakan proses registrasi perangkat medis secara signifikan, mengurangi waktu dan biaya.

- Bagaimana cara mengatasi peraturan yang berbeda-beda di setiap negara?

- Apa keuntungan menggunakan satu proses registrasi untuk beberapa pasar?

- Bagaimana teknologi AI dapat mempercepat pengajuan dokumen teknis?

- Mengapa perwakilan lokal sangat penting untuk keberhasilan akses pasar?

- Apa saja kesalahan umum yang harus dihindari saat berekspansi secara internasional?

- Bagaimana cara memilih pasar yang tepat untuk produk perangkat medis Anda?

- Mungkinkah mengelola pengawasan pasca-pasar (post-market surveillance) secara efisien di berbagai negara?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI dan alat data canggih untuk menyederhanakan akses pasar global. Dengan pendekatan 'Satu Proses, Banyak Pasar', kami membantu Anda mempercepat registrasi di lebih dari 30 negara. Tim ahli kami menyediakan dukungan strategis, mulai dari penyusunan dokumen teknis hingga pengawasan pasca-pasar, memastikan produk Anda memenuhi standar kepatuhan internasional. Untuk mengetahui bagaimana kami dapat membantu perusahaan Anda berekspansi lebih cepat, kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi kami melalui [email protected].