Episode ini membahas secara mendalam kapabilitas Pure Global dalam menyediakan layanan pendaftaran regulasi untuk perangkat medis dan IVD di tiga pasar terbesar dunia: Amerika Serikat, Uni Eropa, dan Asia. Kami mengupas bagaimana jaringan global kami, yang mencakup lebih dari 30 negara, dikombinasikan dengan keahlian lokal dan teknologi AI canggih untuk menyederhanakan proses yang kompleks. Dengarkan untuk memahami strategi 'satu proses, banyak pasar' kami yang unik dan bagaimana kami membantu perusahaan MedTech mempercepat ekspansi internasional mereka.

Key Questions

- Bagaimana cara menavigasi persyaratan regulasi yang berbeda di AS, Uni Eropa, dan pasar Asia?

- Apakah mungkin menggunakan satu set dokumen teknis untuk beberapa negara?

- Apa keuntungan memiliki perwakilan lokal di setiap pasar target?

- Bagaimana teknologi AI dapat mempercepat proses pendaftaran perangkat medis?

- Di negara mana saja Pure Global menyediakan layanan pendaftaran?

- Apa tantangan utama saat memasuki pasar MedTech di Asia Pasifik?

- Mengapa strategi pasca-pasar sama pentingnya dengan pendaftaran awal?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup Strategi Regulasi, Riset Pasar, dan pengajuan dossier teknis, memastikan jalur yang efisien untuk persetujuan. Dengan perwakilan di lebih dari 30 pasar, kami bertindak sebagai perwakilan lokal Anda, mengelola pendaftaran, dan memastikan kepatuhan pasca-pasar yang berkelanjutan. Hubungi Pure Global di [email protected] atau kunjungi kami di https://pureglobal.com untuk mempercepat ekspansi global Anda.