Episode ini mengupas tuntas seluk-beluk pasar alat kesehatan di Indonesia, sebuah pasar yang menjanjikan namun penuh dengan tantangan regulasi yang kompleks dari Kementerian Kesehatan. Kami membahas hambatan utama seperti persyaratan perwakilan lokal, kendala bahasa, dan proses registrasi yang rumit. Pelajari bagaimana pendekatan strategis dan teknologi canggih dari Pure Global dapat menyederhanakan proses pendaftaran, mempercepat waktu ke pasar, dan memastikan kepatuhan jangka panjang untuk perangkat MedTech dan IVD Anda.

- Apa saja tantangan terbesar saat mendaftarkan alat kesehatan di Indonesia?

- Mengapa menunjuk Perwakilan Resmi Lokal adalah langkah krusial untuk masuk ke pasar Indonesia?

- Bagaimana cara mengatasi kendala bahasa dalam pengajuan dokumen teknis ke Kementerian Kesehatan?

- Bagaimana teknologi AI dapat mempercepat proses persetujuan regulasi perangkat medis Anda?

- Apa saja langkah-langkah kunci dalam menyusun strategi regulasi yang efektif untuk pasar Indonesia?

- Bagaimana Pure Global memastikan produk Anda tetap patuh terhadap peraturan yang terus berubah?

- Dapatkah satu proses registrasi digunakan untuk mengakses pasar Indonesia dan pasar global lainnya?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari hulu ke hilir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan keahlian lokal yang mendalam di lebih dari 30 negara, termasuk Indonesia, kami menggabungkan wawasan regulasi dengan alat AI dan data canggih untuk menyederhanakan akses pasar global Anda. Mulai dari strategi dan penyerahan dokumen teknis hingga perwakilan lokal dan pengawasan pasca-pasar, kami memastikan produk Anda mencapai pasar lebih cepat dan tetap patuh. Hubungi kami di [email protected] atau kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com untuk memulai ekspansi global Anda.