Episode ini mengupas tantangan dalam mendapatkan akses pasar global untuk perangkat medis dan IVD. Kami membahas bagaimana pendekatan tradisional yang terfragmentasi dapat menghambat pertumbuhan, serta memperkenalkan solusi modern yang diusung oleh Pure Global. Dengarkan untuk mengetahui bagaimana strategi 'Satu Proses, Multi-Pasar' yang didukung oleh AI dan keahlian lokal dapat menyederhanakan proses registrasi, mempercepat waktu peluncuran produk ke pasar, dan memastikan kepatuhan di seluruh siklus hidup produk.

- Bagaimana cara menavigasi regulasi perangkat medis yang kompleks di berbagai negara?

- Apa saja rintangan umum yang memperlambat proses registrasi internasional?

- Mungkinkah menggunakan satu proses pengajuan untuk mengakses beberapa pasar sekaligus?

- Bagaimana teknologi AI dapat mempercepat penyusunan dokumen teknis dan kepatuhan regulasi?

- Mengapa keahlian regulasi lokal sangat penting untuk keberhasilan ekspansi global?

- Apa itu pengawasan pasca-pasar (post-market surveillance) dan mengapa hal itu wajib dilakukan?

- Bagaimana cara strategis memilih pasar internasional yang tepat untuk produk MedTech Anda?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan IVD. Kami menggabungkan keahlian lokal di lebih dari 30 negara dengan alat AI dan data canggih untuk menyederhanakan akses pasar global Anda. Mulai dari strategi regulasi dan pengajuan dokumen teknis hingga perwakilan lokal dan pengawasan pasca-pasar, kami membantu Anda meluncurkan produk lebih cepat dan menjaga kepatuhan. Pendekatan terintegrasi kami memungkinkan Anda mengakses berbagai pasar melalui satu proses yang efisien. Hubungi Pure Global di [email protected] atau kunjungi kami di https://pureglobal.com untuk memulai ekspansi global Anda.