Episode ini membahas cara menembus pasar perangkat medis Meksiko yang sedang berkembang, dengan fokus pada sektor khusus kardiologi intervensi dan radiologi. Kami menggunakan distributor Endomédica sebagai studi kasus untuk mengidentifikasi peluang produk dan membahas tantangan utama dalam proses registrasi dengan regulator Meksiko, COFEPRIS, termasuk kebutuhan akan perwakilan lokal.

- Bagaimana cara menembus pasar perangkat medis Meksiko yang sedang berkembang?

- Apa peran distributor spesialis seperti Endomédica dalam keberhasilan pasar?

- Apa saja jenis perangkat kardiologi dan radiologi intervensi yang paling diminati di Meksiko?

- Apa tantangan utama dalam registrasi perangkat medis dengan COFEPRIS?

- Mengapa representasi lokal sangat penting untuk persetujuan peraturan di Meksiko?

- Bagaimana strategi yang tepat dapat mempercepat proses persetujuan perangkat medis Anda?

- Apa yang harus disertakan dalam dossier teknis untuk pengajuan ke COFEPRIS?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi peraturan menyeluruh untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan alat AI canggih untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup strategi peraturan, perwakilan lokal di lebih dari 30 pasar, dan persiapan dossier teknis untuk memastikan produk Anda mematuhi standar internasional dan disetujui dengan cepat. Hubungi kami di [email protected] atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi juga perangkat AI dan database gratis kami untuk riset pasar yang lebih efisien di https://pureglobal.ai.