Episode ini membahas tantangan kompleks dan strategi efektif untuk memperkenalkan perangkat medis ke pasar global yang kurang terlayani. Kami mengupas berbagai hambatan, mulai dari regulasi yang rumit, kendala rantai pasokan, hingga dinamika harga lokal, dan memberikan wawasan tentang cara membangun jalur yang sukses menuju pasar-pasar ini.

- Bagaimana cara menavigasi lanskap regulasi yang berbeda di setiap negara?

- Apa saja tantangan utama dalam rantai pasokan saat memasuki pasar baru?

- Bagaimana strategi penetapan harga dapat disesuaikan untuk pasar yang kurang terlayani?

- Mengapa kemitraan lokal sangat penting untuk keberhasilan akses pasar?

- Bagaimana memanfaatkan persetujuan yang ada (seperti CE atau FDA) untuk mempercepat registrasi global?

- Apa peran teknologi dan AI dalam menyederhanakan pengajuan dokumen teknis?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan alat AI dan data canggih untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup perwakilan lokal, strategi regulasi, hingga pengawasan pasca-pasar, memastikan produk Anda tidak hanya disetujui tetapi juga tetap patuh. Dengan jangkauan di lebih dari 30 negara dan didukung oleh teknologi, kami membantu perusahaan Anda berekspansi lebih cepat. Hubungi Pure Global di [email protected] atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.