W tym odcinku omawiamy kluczową rolę Brazylijskiego Posiadacza Rejestracji (BRH) w procesie wprowadzania wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Wyjaśniamy, dlaczego zagraniczni producenci muszą wyznaczyć lokalnego przedstawiciela oraz analizujemy strategiczne różnice między powierzeniem tej funkcji dystrybutorowi a niezależnej firmie konsultingowej. Dowiedz się, jak uniknąć kosztownych błędów i zapewnić sobie elastyczność handlową na jednym z największych rynków Ameryki Łacińskiej.

Kluczowe pytania:

- Czy zagraniczny producent wyrobów medycznych musi mieć lokalnego przedstawiciela w Brazylii?

- Kim jest Brazylijski Posiadacz Rejestracji (BRH) i jakie są jego główne obowiązki wobec agencji ANVISA?

- Jakie są strategiczne ryzyka związane z wyborem dystrybutora jako swojego BRH?

- Dlaczego niezależny BRH zapewnia większą kontrolę i elastyczność na rynku brazylijskim?

- Jak rezolucja RDC 102/2016 wpływa na możliwość zmiany posiadacza rejestracji?

- W jaki sposób wybór BRH wpływa na ochronę własności intelektualnej firmy?

- Jak uniknąć uzależnienia swojego biznesu od jednego partnera handlowego w Brazylii?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Działamy jako Państwa lokalny przedstawiciel i Brazylijski Posiadacz Rejestracji (BRH), umożliwiając sprawne wejście na rynek. Dzięki naszej globalnej sieci biur i zaawansowanym narzędziom AI, upraszczamy proces rejestracji, zapewniając zgodność z przepisami ANVISA i dając Państwu pełną kontrolę nad swoimi produktami oraz strategią dystrybucji. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com, aby dowiedzieć się, jak możemy przyspieszyć ekspansję Państwa firmy.