В этом выпуске мы подробно рассматриваем одно из ключевых требований для выхода на рынок медицинских изделий Бразилии: необходимость назначения местного бразильского владельца регистрации (BRH). Мы обсуждаем роль и юридические обязанности BRH, анализируем риски назначения дистрибьютора в этой роли и объясняем преимущества работы с независимым представителем. Узнайте, какие критерии использовать при выборе партнера, чтобы обеспечить безопасность и контроль над вашей регистрацией в ANVISA.

- Почему иностранные производители не могут напрямую зарегистрировать свои устройства в Бразилии?

- Кто такой бразильский владелец регистрации (BRH) и каковы его обязанности?

- Какие риски связаны с назначением дистрибьютора в качестве вашего BRH?

- Как независимый BRH обеспечивает больший контроль над вашим бизнесом?

- Могу ли я работать с несколькими дистрибьюторами при использовании независимого BRH?

- На что обращать внимание при выборе надежного партнера-BRH?

- Как этот выбор влияет на мою долгосрочную стратегию на бразильском рынке?

Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу, выступая в качестве вашего независимого представителя и владельца регистрации в Бразилии и более чем 30 других странах. Мы обеспечиваем безопасность вашей рыночной доли, позволяя вам гибко управлять дистрибьюторской сетью. Наши эксперты используют передовые инструменты для эффективной подготовки технического досье и его подачи в ANVISA, ускоряя ваш выход на рынок. Свяжитесь с нами по адресу [email protected] или посетите наш сайт https://pureglobal.com/, чтобы узнать, как мы можем поддержать вашу глобальную экспансию.