美国东部时间2026年5月29日至6月2日,第62届美国临床肿瘤学会年会在芝加哥举行。
作为全球肿瘤学界最高水平的学术盛会,ASCO一直是创新药企验证产品成色的核心战场。本届年会,中国创新药企交出来一份足以“上桌”的成绩单:由中国主导的研究入选口头报告达94项,入选最新突破性摘要12项,两项数据均创历史新高。
更“炸场”的突破来自康方生物——其PD-1/VEGF双抗的研究,首次登上ASCO最高级别的全体大会,成为ASCO成立 61年来首个入选该环节的中国原研药。从过去更多以壁报展示为主,到如今进入核心环节,中国创新药的国际话语权正在提升,从“跟跑者”转变为“同场竞技者”。
广东本土药企站上最高舞台
本次大会上,来自广东的康方生物无疑是中国药企中最亮眼的名字。其全球首创双抗依沃西联合化疗,对比替雷利珠单抗联合化疗、一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期HARMONi-6研究,成功入选ASCO全体大会。
该研究入组532例受试者,期中分析显示,依沃西方案将患者死亡风险进一步降低34%中位总生存期为27.9个月,两年生存率接近65%,远超对照组的48.6%。
上海市胸科医院陆舜教授指出,这是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS与无进展生存期双显著阳性结果的三期研究,重新定义了鳞状非小细胞肺癌一线治疗的金标准。
除HARMONi-6外,康方生物另有4项口头汇报入选ASCO,涉及依沃西治疗小细胞肺癌、头颈鳞癌新辅助治疗,以及卡度尼利联合阿昔替尼一线治疗非透明细胞肾癌等多领域探索,共计40余项临床研究成果在本次大会上发布。
康方生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜表示,依沃西以充分的循证医学证据。推动了世界肿瘤治疗前进一大步,夯实了其作为新一代肿瘤治疗基石药物的历史地位。
不止康方:中国创新药的厚积薄发
康方生物的光芒之外,本届ASCO还涌现了一批同样值得关注的中国医药力量:12项中国研究入选了LBA,94项中国研究入选口头汇报。中国药企的研究覆盖了ADC、双抗、小分子靶向、PROTAC等多种技术路径,囊括肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、妇科肿瘤等多个癌种。
恒瑞医药已连续16年亮相ASCO。今年共有91项研究入选,是本届年会上入选成果最多的中国药企。其中,卡瑞利珠单抗在三阴性乳腺癌新辅助治疗中客观有效率达57.5%,氟唑帕利联合阿比特龙+泼尼松一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的中位无进展生存期达24.8个月。
百济神州展示70余篇摘要,BTK抑制剂百悦泽公布78个月随访数据,CDK4抑制剂BGB-43395联合来曲唑在一线HR+/HER2-乳腺癌中的经确认ORR达68.4%,GPC3×4-1BB双抗首次公布临床数据。
信达生物携全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363亮相,其中联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的初步PoC数据备受关注,在PD-L1低表达及阴性人群中展现出极具潜力的疗效信号。信达生物制药集团首席研发官周辉博士表示,IBI363的设计初衷是突破当前免疫治疗的瓶颈。本次数据进一步印证了药物的作用机制,是临床转化进程中的重要里程碑。
百利天恒携5款分子、7项研究登台,其全球首创的EGFR×HER3双抗ADC izabren在三阴性乳腺癌III期研究中实现PFS与OS双主要终点阳性,展现了中国ADC技术迈向全球第一梯队的实力。
与此同时,翰森制药、科伦博泰、迪哲医药等多家创新药企均带来重磅研究成果。东方证券分析指出,国产创新药已从跟随研发升级为源头创新。华泰证券评价,中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者。
“上桌”之后:股价为何没跟上?
学术舞台一片火热,资本市场却遇冷。5月29日大会前夕创新医药多只个股走高;6月1日核心数据发布后行情转向,6月2日延续回调。“利好兑现即回调”走势明显。
其中,两个案例最具代表性。
康方生物发布HARMONi-6惊艳数据,但股价“高开低走”:6月1日盘中涨超9%,最终收跌1.86%。站在全球化的视角,该项研究仅在中国区域开展,入组人群以吸烟男性为主,患者结构单一,人群异质性不足,该结果能否直接复刻到全球多族群患者身上,仍存在不确定性。而决定全球价值的HARMONi-3全球多中心试验,中期PFS分析未达统计学显著性,后续有待观察。
基石药业核心管线CS2009三抗在ASCO公布了81.3%的缓解率,本是一大利好。但市场认为数据“未超预期”,6月1日股价单日暴跌32.42%。暴露出当前创新药估值的脆弱性。
对比芯片等板块,今年以来,中国创新药整体低迷。中证医药指数更是在6月1日报收7426点,创下近十年新低。2025年上半年成长型资金曾大量涌入创新药;但随着AI相关赛道爆发,资金配置从医药转向科技。一个重要因素是“业绩兑现周期”差异:创新药动辄数年才有结果,而AI产业链几个季度内就能快速释放业绩。当AI实现季度放量,创新药的“成长稀缺性”便容易被暂时覆盖。
但基本面并不差:据东吴证券,2025年A股57家创新药样本公司扣非净利润同比增长133.4%;2026年一季度,中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元,接近2025年全年总额的一半。
业绩增长、BD活跃,为何股价不涨?
综合来看,当前的相对低迷是三重因素所致:一是虽然研发能力被认可,但全球商业闭环尚未被验证;二是资金的结构性分流,替代了创新药的“成长稀缺性”;三是地缘政治不确定性持续压制估值,来自中国的临床数据不得不接受科学与地缘政治的双重审视。
华西证券指出,创新药板块拥挤度已回落至2020年以来17.5%的分位数。中金公司则分析,2026年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,随着医保支付向创新倾斜,国内创新药估值天花板有望提升。
学术突破确认的是行业的长线价值,而资本市场的修复还需要时间和催化剂的持续累积。“上桌”只是开始,能否真正“吃下全球市场”,还需要耐心与定力。
文| 记者 陈泽云