AI秒开处方、促销式买药赠药、未成年人网购处方药无门槛……这些处方药网络零售乱象将迎来强力监管。
5月25日,我国《处方药网络零售合规指南》发布。这部规范性文件,从处方来源、审核主体、营销行为、信息展示、平台责任到特殊人群保护,为快速增长的处方药网络零售市场划出了一条清晰的合规底线。
“先诊断、后开方、再售药”,被新规确立为不可逾越的流程红线。与此同时,AI秒开处方被叫停,直播卖药被明令禁止,购物节式的“买药赠药”促销也将画上句号。一个快速发展的近千亿的市场,迎来了制度最严“护栏”。
千亿赛道 步入“严监管”时代
处方药已成为网络售药的核心品类。据药智数据统计,2025年中国网上药品销售额突破810亿元,较2020年的190亿元增长超4倍,是药品销售渠道中为数不多的增量通路。其中,线上处方药占比已从2020年的42.18%攀升至2025年的60.56%,成为线上销售核心主力;
然而,市场繁荣与合规失序相伴而生。仅2025年,全国药监系统在药品经营“清源”行动中就累计查处各类违法违规案件3.2万件,其中网络销售是重点整治领域。江西、浙江、福建等地纷纷开出高额罚单。
国家药监局在政策解读中直言,从日常监测、监督检查发现的情况看,部分药品网络交易第三方平台和药品网络零售企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题,尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生。
这份《合规指南》正是“围堵行业漏洞,重新划定业务边界”的关键一步。“对比2025年9月发布的征求意见稿,正式版《合规指南》在关键条款上将‘鼓励’‘建议’等表述升级为‘应当’等强制性要求。”这意味着行业的合规博弈空间被大幅压缩。
新规核心 将“电商逻辑”拉回“医疗逻辑”
《合规指南》覆盖了质量管理体系、信息展示、药学服务、购药流程、风险预警、向未成年售药要求等六个方面,将保障药品网络销售质量安全的主体责任落实到全流程、各环节。
在处方来源上,指南明确实名制购药,处方必须真实、可靠。药品网络零售企业应当采取有效措施避免处方重复使用。过去“一方多用”“截图复用”的漏洞被堵死。
在审核主体上,处方审核必须由执业药师完成,AI及其他岗位人员一律不得代为实施,且日均审方量须控制在合理范围。这意味着过去部分平台“10秒开方”的流水线模式终结。
在营销行为上,不得以买药赠药、有奖销售、提货卡、短视频、直播、私域等方式诱导购买处方药。这也意味着,电商平台靠高频促销拉动新客增长的策略失效,竞争焦点将从价格战转向药学服务能力。
在信息展示上,平台首页和店铺主页不得展示处方药包装及标签,处方审核通过前不得展示说明书、功能主治、用法用量,每个页面还必须突出用药风险警示。传统搜索引擎和信息流广告的引流模式受到严格限制。
在平台责任上,平台必须对入驻药店资质进行定期核验,技术识别并拦截虚假处方和人工智能处方,对短时间内大量购买、含兴奋剂药品超量等异常行为建立销售阻断机制。为外部售药企业提供展示、链接等便利的,需评估安全隐患并承担连带责任。
在特殊人群保护上,指南特别强调未成年人购买处方药时须警示风险、告知需监护人同意、必要时拦截交易;含兴奋剂物质的药品须标注“运动员慎用”。
行业格局谁将承压谁突围?
《指南》政策解读指出,第三方平台企业在整个药品网络销售生态中具有关键作用,因此制定过程中突出对平台合规管理行为的规范引导。
在审方“去AI化”、营销限制、处方闭环等核心规则全面收紧的背景下,合规压力将进一步传导到不同渠道。当前,当前处方药网络零售主要存在三种模式。据摩熵医药数据,B2C电商渠道占比最高,约56%;O2O即时配送渠道增速最快,年增速超30%,占比约34%;互联网医院配套药房占比约3%,规模虽小但合规路径最为顺畅。
以京东健康和阿里健康为代表的B2C头部平台,其日均处方流转量庞大。2025年,京东健康医药和健康产品销售收入达609亿元,年度活跃用户达2.18亿;阿里健康2025财年营收达306亿元。新规要求执业药师逐方审核、严禁AI代为审方,且审方数量须控制在合理范围,这意味着这类平台在发展自营业务时,可能需要重新评估在线药师团队的配置规模。与此同时,过去在电商大促节点主推的处方药满减、买赠套装等营销手段被全面叫停,通过首页推荐、店铺橱窗展示处方药核心卖点的引流方式也将受限。短期来看,B2C平台面临运营成本上升与转化效率下降的双重压力;但长期而言,合规壁垒有助于头部平台巩固其供应链与专业服务优势。
O2O即时配送模式,其处方审核主要由接单药店的执业药师完成,新规的压力主要传递到入驻平台的连锁药店及单体药店身上。线下药店不仅要服务进店顾客,还要承接线上涌入的处方审核需求——日均审方量、审方时效、夜间排班、系统对接等问题,对药店的管理能力提出全新挑战。但平台同样肩负责任。值得注意的是,无论是B2C平台,美团等O2O平台,新规都要求平台转变为“实质监管者”。这意味着,平台不仅要投入大量技术资源建立风险控制系统,还要对入驻商家的违规行为承担巡查、制止和报告责任。
另一类值得关注的模式是互联网医院自建或合作的配套药房。患者在线问诊后,由互联网医院开具电子处方,流转至配套药房完成配药及配送。这一模式天然符合“先问诊、后开方、再售药”的医疗逻辑,处方来源可控,审方主体明确,且不受信息展示限制的冲击。目前该模式在整体网售处方药市场中占比仅约3%,规模有限,但因合规路径最为顺畅,有可能成为新规下处方药网络零售的重要增量方向。不过,互联网医院配套药房的发展受限于医疗资源布局和区域医保打通进度,短期内难以替代B2C或O2O的主流地位。
新规的落地,将整个行业拉向同一套合规标尺。B2C平台需要消化更高的审方成本和营销转型压力;O2O模式需协调平台与药店的权责分配,提升线下终端的线上服务能力;互联网医院配套药房要进一步突破规模瓶颈。但可以预见,随着价格战、直播促销等粗放增长手段退出舞台,行业竞争焦点将逐步转向药学服务能力、供应链质量与患者信任建设。长期来看,这将推动构建一个更安全、理性和可持续的医药零售生态。
文|记者 陈泽云