欢迎收听《药研片语》播客，我是知夏，今天我们就和lucy聊聊最FDA，正在经历的大变动。

💿 时间轴

00:37 FDA领导层变动：新主任上任，疫苗监管改革建议浮出水面，未来政策走向成谜。

03:56 药物审批不简单！

06:29 乔治蒂德玛什短命任期：上任3个月因质疑数据辞职，戏剧性十足！

15:46 历史性事件！12位前FDA局长罕见集体反对疫苗监管改革

26:21 药品审批「快车道」：FDA推行单试验审批机制，传统流程或颠覆。

36:01 药界「优速通」：加速券让审批从10-12个月缩短到1-2个月！

45:39 生物科技投资策略

48:21 十个月内五位主任更换，药物审批确定性大打折扣，药企如何扛住？

📸 本期嘉宾

嘉宾：Lucy

后期：知夏

大家好，欢迎大家来到《药研片语》播客，这是一个带你从海量信息中，看清未来药物研发趋势的地方。

我是知夏，非常高兴能和大家一起探索药物研发的前沿最新动态。

今天，我们就和奇点网的总编Lucy，以及奇点网的资深编辑鱼鱼老师，聊聊近期在阿尔茨海默病领域发生的两个重要新闻。

两位老师在药物研发领域和前沿进展解读方面都有着深厚的沉淀和敏锐的洞察力，她们可以为我们详细解读这些新闻背后的科学与商业逻辑。我们今天的节目主要聚焦了两个有关阿尔茨海默病的研究结果。一个是诺和诺德公布了阿尔茨海默病的三期临床试验结果，研究结果的失利引发了巨大市场波动。另外一个是强生针对阿尔茨海默病tau蛋白的产品二期宣告失败。由此可见，阿尔茨海默病领域的药物研发确实困难重重。

💿 时间轴

07:54 医药行业的赌局逻辑：一款成功药物足以改写格局。

22:24 诺和诺德三期试验未达终点，科学探索的曲折性凸显。

26:45 血脑屏障挑战：药物穿透难题亟待解决。

38:03 精准医疗里程碑

40:02 研发赛道洗牌：抗Tau蛋白治疗超越Aβ疗法

56:35 终极防线：健康生活方式是预防神经退行性病变的关键

主持人 知夏

嘉宾 Lucy 鱼鱼

后期：知夏

大家好，欢迎大家收听《药研片语》播客。

我是主持人知夏，坐在我旁边的是我们的老朋友，奇点网总编lucy，以及一位我们今天的特邀嘉宾，奇点网的资深编辑鱼鱼老师。今天这一期，我们要说一个最近医药圈比较有意思的新闻。

这则新闻是关于一款“几度沉浮的流感长效药CD388”的命运大逆转，CD388原本是强生重点合作的项目，但由于强生旗下杨森决定关闭其感染病与疫苗研发业务、终止包括CD388在内的合作项目之后，2024年4月，Cidara不得不以8500万美元回购CD388的全部全球权益、独自承担风险。到了2025年，先是在6月公开的2期间试验结果，显示CD388具有76%的流感防护力，让这款原本“被放弃”的候选药重新获得生机。紧接着在2025年10月前后，美国BARDA出手，承诺最高3.39亿美元支持，并拨付首批5800万美元，用于推进后续临床开发、在美国建立CD388本土生产线并搭建初期商业供应链。就在这样的数据与供应链基础之上，默沙东在2025年11月宣布以约92亿美元的价格收购Cidara，把CD388收入旗下，彻底改写了这款长效流感预防药物的命运。

06:19 CD388:兼具抗病毒与长效保护的创新药物

13:46 CD388流感疫苗的保护效力及原因分析

16:11 美国mRNA疫苗政策变动

30:15 默沙东收购CD388背后的战略分析

39:33 美国民众对疫苗的态度

47:05 未来五年美国的疫苗生态会怎么变？非疫苗化的防疫工具会是否成为趋势

感谢屏幕前收听《药研片语》的朋友们。

主持人：知夏

嘉宾：Lucy 鱼鱼

后期剪辑：知夏

大家好，欢迎收听本期《药研片语》播客。

我是知夏，今天就和奇点网总编辑Lucy， 来聊聊最近医药圈的大瓜，就是关于辉瑞和诺和诺德，为了同一家减重生物技术公司 Metsera 的收购，展开了你来我往的竞价、诉讼、加码，热闹程度度完全可以写成短剧，但这却是一场真金白银的百亿美元对决。

具体事件是，9月22日，辉瑞首先提出用49亿美金收购metersa这家公司， 除此之外还包括24亿美金的研发里程碑付款，总价值73亿美金。结果10月30日的时候，诺和诺和突然出手，提出以65亿美元的股权价值收购Metsera，并额外提供25亿美元的里程碑激励，总价值到了90亿美金。

接着11月1日，辉瑞在特拉华州衡平法院提起诉讼，起诉Metsera董事会以及诺和诺德，指控对方违反合同与信托义务，并非法干预收购协议。提出诉讼之后，辉瑞又立马给出了新的加码。几天后，辉瑞将整体报价从原先的73亿美元增至约81亿美元，并且提高了现金收购的金额，降低了里程碑付款的金额。但是Metsera透露，诺和诺德已更新报价方案，总股权价值最高可达100亿美元，较此前的90亿美元进一步上调。随后，美国联邦贸易委员会（FTC）已就这笔交易发出正式信函，警告诺和诺德和Metsera，如果双方在未依据《哈特–斯科特–罗迪诺反垄断改进法》（HSR法）进行合并前审查备案的情况下完成交易，可能违反相关程序规定。但是紧接着，特拉华州衡平法院法官Morgan Zurn拒绝了辉瑞公司请求的临时限制令，表示辉瑞对该交易的反对意见并不能构成阻止诺和诺德收购要约的正当理由。

11月8日，在经历了一场混乱而激烈的竞购战后，辉瑞最终赢得了对肥胖生物技术公司Metsera的收购谈判。双方在周五晚间宣布，上调后的交易总额最高可达每股86.25美元，其中包括每股65.60美元的现金价格，以及最高20.65美元的或有价值权（CVR）；据多家媒体报道，整体对价可能超过100亿美元。

时间轴：

01:00 辉瑞与诺和诺德百亿美元收购战

06:00 MET 09i未来展望

12:52 辉瑞收购Metsera的潜在价值

30:21 诺和诺德收购策略及其竞争压力

38:13 医疗行业巨头的收购策略分析

48:31 特朗普政府推动最惠药价政策变革及其影响

主持人：知夏

嘉宾：Lucy

后期：知夏

我们下期见！

欢迎收听这一期的《生命奇点》播客。

今天我们就和奇点网的总编辑Lucy， 以及奇点网的主编周伦，聊聊今年的诺贝尔医学奖。

2025年诺贝尔生理学或医学奖获得者为Mary E. Brunkow、Fred Ramsdell、Shimon Sakaguchi，获奖理由为对外周免疫耐受发现的贡献。

Mary E. Brunkow，美国分子生物学家，在研究FOXP3基因方面做出重要贡献。她在2001年发表的研究中首次发现FOXP3基因突变与IPEX综合征之间的关联，为理解调节性T细胞的遗传基础奠定了基础。她的工作帮助确认了FOXP3是调节性T细胞功能的“主控开关”，并推动了该领域的快速发展。

Fred Ramsdell，美国免疫学家，以研究调节性T细胞的分子机制而闻名。他在发现FOXP3基因的过程中发挥了关键作用。FOXP3是调节性T细胞功能的核心转录因子。Ramsdell的研究揭示了FOXP3突变与一种罕见的自身免疫疾病——IPEX综合征之间的关系，这一发现进一步确认了Treg细胞在维持免疫耐受中的重要性。

Shimon Sakaguchi，日本免疫学家，出生于1951年，现为大阪大学的特聘教授。他最著名的贡献是发现了“调节性T细胞”，这些细胞在免疫系统中起到“刹车”的作用，防止免疫系统攻击自身组织。1995年，他首次识别出Treg细胞的标志分子CD25，并通过实验验证了这些细胞在防止自身免疫病中的关键作用。

时间轴：

03:27 诺贝尔生理学或医学奖获奖背后的趣事和调节性T细胞的研究

07:55 免疫系统的本质

18:55 调节性T细胞的发现和探索

30:45 外周免疫耐受的重要性

40:03 FOXP3基因的发现及其意义

54:05 回顾历届诺贝尔医学奖，和免疫相关的大概占多大比例？

57:23 为什么调节性T细胞疗法难以落地

78:12 结尾

主持人：知夏

嘉宾：奇点网总编辑Lucy、奇点网主编周伦（圈老师）

剪辑/后期：知夏

大家好，欢迎来到《生命奇点》播客。

作为《生命奇点》的第一期，我们就和奇点网的总编辑 Lucy， 以及奇点网的资深编辑丝雨，聊一个听起来比较大的话题，就是我们对自己的生命，到底有多大的掌控力。

时间轴

06:20 《生命奇点》播客成立的初衷。

09:30 《生命奇点》播客究竟能给大家带来什么？

12:00 生命决定论，成立吗？

19:30 光遗传学：让细胞“发光”的黑科技

28:00 如果能提前知道自己得了什么病，你愿意知道吗？

43:00 生命科学技术能否消除人类恐惧？

53:00 我们究竟能掌控什么？

在科学与人心之间， 让我们一起靠近生命的奇点。

感谢大家收听我们第一期节目

主持人：知夏
嘉宾：Lucy（奇点网总编辑）、丝雨（资深编辑）
制作/剪辑：——（知夏）
音乐/BGM：——（知夏）