《熙 • 说》-2021版(最新版)专利法解读

专利法-第五十四条(给予强制许可的特别理由)


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音频内容

春暖花开季,来听《熙·说》时。


各位亲爱的听众朋友们,大家好,欢迎来到《熙·说》。我是各位的老朋友杨熙。‘


今天我们来解读专利法第五十四条:在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。


按照本条规定,国家知识产权局给予强制许可的情况有两种,一是在国家出现紧急状况或者非常情况时。二是为了公共利益的目的,主要指为了公共卫生、环境保护等情况需要给予强制许可。这就不由让我们联想到新冠肺炎的疫情,如果在新冠肺炎发生时有相应的特效药专利,这个时候就可以依照专利法的规定给予强制许可。根据本条的规定,强伟许可是国务院专利行政部门启动的。如果国家知识产权局决定给予强制许可,谁是被许可人呢?是国务院有关主管部门还是指定单位呢?也就是说,在强制许可的条件下,国务院有关主管部门已经指定了一个或多个企业去实施这个专利。这些企业依照强制许可决定$造进口的产品是不是能够向市场直接的去出售,还是要把这些产品全部销售给启动强制许可程序的国务院有关主管部门,由该部门在全国范围内根据实际需要进行调配呢?我们认为,在本条依据给予强制许可的情况下,强制许可的被许可人是国务院有关主管部门或者是指定企业,但是这些企业所制造进口的产品不能直接向市场销售,应当全部销售给启云强制许可程序的国务院有关主管部门,由该部门在全国范围内根据实际需要进行调配。


根据国内是否具有相关产品的制造能力,本条授予强制许可还可以分为几种情况:

第一种情况,制造专利产品或者使用专利方法的强制许可。在相关专利是产品专利或者制造产品的方法专利,而且我国有制造该产品的能力的情况下,是可以允许被许可人制造专利产品或者使用专利方法的产品制造出来以后,应当交由强制许可程序的国务院有关主管部门统一进行调配。


第二种情况,进口专利产品或者依照该专利方法获得的产品的强制许可。当我国不有制造该产品的能力或者是能力不足的情况下,国际市场除了专利权人或者其被许可人投放市场的专利产品外,一些国家的市场还有一些价格低廉的合法仿制品的存在,可以根据本条规定的强制许可允许被许可人进口这些价格低廉的合法仿制品。如果国际市场上只有专利权人或者其被许可人投放市场的产品,可以按照专利法的这个规定,就其中允许平行进口行为的这个规定予以进口,而无需给予强制许可。


第三种情况,是特殊机制下进口专利药品的强制许可。相关产品为专利药品,而且在我国不具有制造该药品能力或者能力不足的情况下,即使我国给予允许制造该药品的强制许可,也没有办法真正的去解决现实中存在的公共健康的问是在这种情况下,我国只能通过给予允许进口该专利药品的强制许可才能使我国获得所需的专利药品。如果该药品在出口国不享有专利权,那么没有任何的法律障碍,但是如果专利权人在所有具有制造该专利药品能力的国家都享有专利权,这些国家制造专利药品均需获得专利权人同意。即使我国给予进口该药品的强制许可也无法获得价格低廉的仿制药在这种情况下,我国需要利用《关于实施TRIPS与公共健康宣言》第六段的决议,或者是《关于修改TRIPS议定书》确定的特殊机制给予有具有制造专利药品能力的TO成员。按报该机制在成员内给予制造并专向我国出口该专利药品的强制许可。同时,我国给予从该成员进口其专为我国制造并出口的专利药品,才能够使我国获得所需的廉价专利药品。

好了,亲爱的听众朋友们,我们本期节目到这里就结束了春暖花开季,来听《熙·说》时,我们下期节目再见!

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《熙 • 说》-2021版(最新版)专利法解读By 熙说