Este episódio aborda as complexidades do registro de dispositivos médicos no Brasil, destacando o papel crucial do Brazil Registration Holder (BRH). Explicamos por que escolher um distribuidor como seu BRH pode ser arriscado e como um parceiro independente como a Pure Global oferece controle, flexibilidade e expertise local para garantir um acesso ao mercado brasileiro rápido e seguro.

- O que é um Brazil Registration Holder (BRH) e por que ele é obrigatório?

- Quais são os riscos de nomear seu distribuidor como seu BRH no Brasil?

- Como a escolha do BRH certo pode impactar sua estratégia comercial?

- De que forma um BRH independente protege seus registros e sua liberdade comercial?

- Como a Pure Global simplifica o complexo processo de registro na ANVISA?

- Por que a expertise local é fundamental para o sucesso regulatório no Brasil?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta para empresas de MedTech e IVD que buscam entrar no mercado brasileiro. Atuando como seu Brazil Registration Holder (BRH) independente, garantimos que você mantenha total controle sobre seus registros, permitindo flexibilidade para gerenciar seus distribuidores. Nossa equipe local no Brasil, apoiada por ferramentas de IA avançadas, gerencia todo o processo de registro na ANVISA, desde a estratégia até a vigilância pós-mercado, garantindo um acesso ao mercado mais rápido e seguro. Para saber como podemos acelerar sua expansão global, visite https://pureglobal.com/ ou contate-nos em [email protected].