Cross Words

Questa settimana è esploso il *caso Astrazeneca* che ha tenuto con il fiato sospeso tutta l'Europa per la segnalazione di alcuni casi di reazione avversa al vaccino.
La comunicazione istituzionale della società farmaceutica, dei Governi, della Commissione Europea e degli enti pubblici europeo (EMA European Medicines Agency) e nazionali che autorizzano e controllano i farmaci, spesso in contraddizione tra loro, ha generato una situazione confusa.
Le vaccinazioni con Astrazeneca sono state sospese temporaneamente in molti paesi europei, in attesa di una ulteriore verifica da parte di EMA.
Dopo il parere finale di EMA, arrivato giovedì 18 marzo, le vaccinazioni sono riprese (non ancora in tutti i paesi europei).

Aureliano Stingi, Domenico Somma, Gianluca e Thomas, approfondiscono questo caso con il prof. Gabriele Costantino* - Director, Professor of Medicinal Chemistry Department of Food and Drugs University of Parma.

Le risposte alle domande più frequenti, che troverete nel dibattito: perché in Europa è nata questa discussione su AZ e in altri paesi no? Come funziona il sistema di farmacovigilanza? Come è cambiato il piano vaccinale in Italia e nei paesi europei? Come vengono curati i malati Covid_19 a casa e in ospedale? Quali sono i farmaci utilizzati e in fase di sperimentazione?
Cosa sono gli anticorpi monoclonali e perché non sono paragonabili ai vaccini? I vaccini attuali funzioneranno a lungo termine anche su varianti e ceppi diversi?

E ancora: cosa sappiamo delle prospettive future, quando la vaccinazione massiva inizierà a mostrare i suoi effetti?

Quello che sappiamo sulla situazione attuale, per capire.


*Gabriele Costantino, chimico, ha iniziato la carriera universitaria presso l'Università di Perugia nel 1994 e dal 2006 è Professore Ordinario di Chimica Farmaceutica presso l'Università di Parma, dove ricopre il ruolo di Direttore del Dipartimento di Scienze degli Alimenti e del Farmaco.
Autore di oltre 170 pubblicazioni scientifiche, GC è stato doctoral student presso Searle R&D (Chicago), e Visiting Scientist presso l'Università di Barcelona (UB) e la Goethe University di Francorforte. E' risultato vincitore del premio Farmindustria-SCI, e del Friderich Merz Fellowship.
L'attività di ricerca di GC si è svolta nel design e nella sintesi di potenziali agenti neuroprotettivi e, successivamente, di modulatori dei recettori nuclerari metabolici. E' stato parte del team che ha scoperto e sviluppato l'acido obeticolico, oggi commercializzato come Ocaliva(R). Negli ultimi anni, l'interesse si e' spostato verso il disegno e sintesi di agenti antinfettivi.
In questo momento, GC sé coordinatore scientifico di un progetto nazionale per la prevenzione ed il monitoraggio degli esiti da Covid-19 finanziato dalla Repubblica del Rwanda GC è past president della Divisione Italiana di Chimica Farmaceutica e attuale Vice Presidente della Società Chimica Italiana

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Un vaccino sviluppato dal governo cubano sta per entrare nelle sperimentazioni di Fase 3 a marzo e, se approvato, circa 100 milioni di dosi potrebbero essere prodotte dal paese per uso interno ed esportazione entro la fine dell'anno.

#Soberana2 (spagnolo per “sovrano”) è un vaccino diverso da quelli che abbiamo imparato a conoscere fino ad ora, ovvero prevede che un antigene sia fuso a una molecola di trasporto per rafforzare la stabilità e l'efficacia del vaccino stesso.

Per capire meglio di cosa si tratta, Gianluca, Thomas e Domenico Somma ne hanno parlato con Fabrizio Chiodo* che meglio di altri conosce il vaccino cubano, poiché collabora attivamente con l'Istituto vaccini Finlay di Havana, e dal 2014 è Professore alla facoltà di chimica di Havana.

Una conversazione di approfondimento, con tutti i dettagli sul nuovo vaccino cubano.

“Value is what you get, pricing is what you pay” (Warren Buffett)

Il caso GameStop — di cui tutti stanno parlando in questi giorni — commentato da Gianluca e Thomas.
I punti chiave del funzionamento dei mercati finanziari, utili per capire cosa è successo con GameStop:
cosa succede quando si investe in borsa: qual è il valore attribuito ad un asset (evaluation) e cos’è il pricing (ovvero il prezzo stabilito dal mercato per quello stesso asset); qual è il modo corretto di valutare un asset, il flusso di cassa netto e il suo terminal value dopo cinque anni; il net present value, il rischio e il suo valore;
cosa vuol dire andare long e short in borsa, il time horizon, la margin call e il lavoro dell’investitore;

GameStop, una società “tradizionale” con una sua evaluation, che già stava subendo l'impatto della concorrenza on line, all’arrivo della pandemia nel 2020 peggiora le sue performance. Il numero delle azioni emesse è certo, ad un certo punto il loro valore schizza vertiginosamente in alto. Cosa sta succedendo? Chi erano gli azionisti di questa società? È stata una vera “rivoluzione” dal basso contro il sistema capitalistico? Chi sono i “redditers”? Quanto vale realmente GameStop (evaluation vs pricing) e perché nessuno ne parla, visto che il dibattito è concentrato sulla diatriba pro-contro sistema?

La perdita di fiducia negli esperti, iniziata con la crisi finanziaria del 2008 e moltiplicata dai social media oggi, le differenze con la bolla del 2001, gli errori degli esperti nel valutare la situazione, gli esempi sui mercati.

La situazione spiegata bene, da conservare anche per il futuro.

Il mondo è con il fiato sospeso per la gestione della pandemia, alcuni vaccini sono stati autorizzati ed altri sono in corso di finalizzazione in USA, UE, UK, altri (russo, cinese, per esempio) vengono già utilizzati altrove. In questo contesto, con la distribuzione e somministrazione punto critico per i diversi governi, è scoppiata la polemica sulle date e le quantità in consegna delle dosi/fiale inclusi nei contratti sottoscritti da UE.

Il fattore critico di successo è la velocità di produzione dei vaccini in quantità adeguate a coprire la maggioranza della popolazione. Ritardi di produzione e consegna, da parte di alcune società farmaceutiche, sono oggetto delle dure contestazioni da parte della Commissione Europea, alla quale gli Stati membri hanno conferito mandato di negoziazione per l'acquisto.

Per inserire correttamente le informazioni note nel contesto giuridico, Gianluca e Thomas ne hanno parlato con gli avvocati Paolo Cecchi* e Stefano Putinati*: il risultato è un'analisi approfondita della situazione (per quanto noto), partendo dalle fasi di negoziazione (dall'Advanced Purchase Agreement in poi), al contratto, il pricing, la ripartizione, fino agli aspetti penali.

A poche ore dal giuramento, Joe Biden è ufficialmente il Presidente degli Stati Uniti, Kamala Harris la sua VicePresidente. Le loro priorità — note fin dalla campagna elettorale — sono consolidate, e Biden ha iniziato il mandato firmando i primi 17 decreti. I primi temi in agenda riguarderanno la gestione della pandemia.

Raffaella Menichini* e Martino Mazzonis* (che avete già incontrato nel video del 15 ottobre pre-elezioni presidenziali) tornano a commentare, con Gianluca e Thomas, la politica americana e gli aspetti economici della nuova agenda Biden.

“Quali politiche fiscali attuerà Biden? E soprattutto, in epoca Covid, riuscirà ad attuarle?” “Il piano di stimoli funzionerà come prevedono? Cosa cambierà nei rapporti con la Cina?”: partendo da poche domande iniziali, la conversazione procede con una breve analisi di tutti i temi rilevanti, le differenze con le politiche di Trump, l’Europa e la ripresa del multilateralismo.
Con la promessa di riparlarne ancora tra qualche settimana…

Sull’onda della scoperta in UK di una mutazione del virus Sars-Cov-2, Thomas e Gianluca, con Giorgio Gilestro*, Aureliano Stingi e Domenico Somma, dedicano la puntata di oggi ad un aggiornamento della situazione in UK, Italia, Francia e altri paesi.

Epidemiologia, test and tracing, vaccini e policy adottate dai Governi: a che punto siamo oggi? Quando si può considerare “rilevante” una variante del virus? Quali dubbi corrono nella comunità scientifica? Quale impatto potrebbe avere la variante identificata sui vaccini già pronti? Il virus è un “macchinario perfetto di evoluzione”, se continuiamo a permettergli di girare non sappiamo come muterà, troverà modi sempre più “fantasiosi” per infettarci. Qual è la relazione tra virus e “ospite”?

E ancora: le differenze tra i vaccini prodotti attualmente, la capacità produttiva delle case farmaceutiche, la corretta somministrazione e la disponibilità a vaccinarsi della popolazione. Quanto conta un approccio corretto ai vaccini (e al loro utilizzo)?

Una discussione di approfondimento, per rispondere a molte domande che l’opinione pubblica sta ponendo agli scienziati e ai Governi.




*Giorgio Gilestro è biotecnologo medico per formazione, ha lavorato su tumori e vettori virali; vive fuori dall'Italia dal 2002: Austria USA e ora UK. Nel 2006 ha conseguito un PhD in Neurobiologia dello Sviluppo all’Università di Vienna, per poi spostarsi a Madison Wisconsin per altri 4 anni.
Dal 2010 lavora per Imperial College London dove attualmente è Senior Lecturer (professore associato) e dirige un gruppo di neurobiologia dei sistemi, fondendo genetica e bioinformatica. Attualmente, il mio interesse scientifico principale è lo studio del sonno: a che serve dormire?
Su Twitter è @giorgiogilestro

Cos'è la “variante UK” del #SARSCoV2 e cosa sta succedendo nella lotta a #COVID19?
Un viaggio nella scienza che approfondisce in tempo reale gli studi in corso sulla nuova mutazione con Luca Ferretti, Thomas e Gianluca.

Michele Tizzoni torna su CrossWords, con la presentazione di un nuovo studio epidemiologico ISI Foundation e CUEBIQ realizzato analizzando i dati relativi alla prima ondata Covid-19.

Una analisi puntuale - con dati granulari - su quali sono state le determinanti socioeconomiche e demografiche delle risposte di mobilità durante la prima ondata di COVID-19 in Italia, che prende in considerazione città, quartieri e province, basata su fonti ufficiali e modelli epidemiologici e utilizza categorie di dati di tipo demografico, epidemiologico ed economico

Un'analisi che rivela anche lo spaccato sociologico-culturale e le abitudini di comportamento sociale del nostro paese, insieme alle tipologie di mercato del lavoro in Italia, e dove le diseguaglianze sociali emergono dai diversi comportamenti adottati durante il lockdown.

La discussione del paper di Michele Tizzoni con Thomas e Gianluca apre anche al confronto con altri paesi nel mondo, nella analisi della mobilità e dei risultati ottenuti dalle diverse strategie di gestione della prima ondata di pandemia.

"Poiché la seconda ondata di infezioni da SARS-CoV-2 è in aumento in tutta Europa, è fondamentale identificare i driver delle risposte di mobilità agli sforzi di mitigazione durante diversi regimi di restrizione, per pianificare interventi che siano sia economicamente che socialmente sostenibili mentre efficaci nel controllo dell'epidemia .
Qui, utilizzando dati anonimi e migliorati per la privacy dei telefoni cellulari dall'Italia, indaghiamo le determinanti delle variazioni spaziali delle riduzioni della mobilità e della co-locazione in risposta all'adozione e alla rimozione delle restrizioni, considerando sia le province che i quartieri cittadini. Nelle grandi aree urbane, la nostra analisi rivela la desertificazione dei centri storici delle città, che persisteva dopo la fine del blocco. A livello provinciale, la struttura locale del mercato del lavoro ha spiegato principalmente le variazioni nelle risposte alla mobilità, insieme ad altri fattori demografici, come l'età della popolazione e la composizione del sesso. In futuro, gli interventi mirati dovrebbero tenere conto di come la capacità di rispettare le restrizioni varia a seconda delle aree geografiche e dei gruppi socio-demografici."

I vaccini per Sars-Cov-2 entreranno nella storia della medicina perché ottenuti in un periodo inusualmente breve (circa un anno, mentre la media è di 10anni) e con una tecnologia nuova (mRna) si è ottenuto un risultato strabiliante.

Il primo vaccino Pfizer-BioNTech è stato approvato per emergency user e in UK - in questo momento - è stata inoculata la prima dose a circa 140.000 persone.
I due vaccini Pfizer BioNtech e Moderna nei due trial hanno mostrato risultati quasi equivalenti nella riduzione degli effetti della malattia sulle persone a rischio, ovvero 95% di efficacia vaccinale nella riduzione delle conseguenze della malattia.
Il secondary point richiesto ovvero la riduzione della trasmissione del virus, non ha ancora abbastanza risultati a supporto.

I vaccini sono stati ricercati per ridurre la severità della malattia e i risultati di Moderna e Pfizer-BioNTech su questo punto sono stati ritenuti efficaci. Gli scienziati dell'EMA e della FDA stanno approfondendo tutte le verifiche per approvarne la distribuzione per tutta la popolazione.

Il dibattito pubblico si arricchisce ora di nuovi temi sulla sicurezza dei vaccini, sulle differenze tra i diversi vaccini ora in approvazione, sugli effetti a lungo termine, sulla pianificazione e i tempi entro i quali le popolazioni saranno sottoposte alla vaccinazione.

Aureliano Stingi e Domenico Somma ci spiegano come interpretare le notizie sull'approvazione dei vaccini, il significato delle reazioni allergiche, la sicurezza dei vaccini e le informazioni su mRna e la discussione sull'obbligo di vaccinazione per la popolazione.

È la prima volta che tutto il mondo ha gli occhi puntati sull'intero processo di nascita e sviluppo di un vaccino, un argomento che è necessariamente entrato anche nel dibattito pubblico.
L'approfondimento dei nostri scienziati con Gianluca e Thomas vi aiuterà a chiarire gli ultimi punti per sciogliere ogni reticenza e dubbio.

La pandemia ha reso il MES uno strumento ancora più centrale per i paesi europei e per l’Italia in particolare: la condizionalità europea definisce un utilizzo dei fondi dedicato alla sanità, in modo diretto o indiretto, e dovrebbe rendere evidente il percorso da seguire.
Eppure si è aperto un nuovo fronte del dibattito, senza che la politica italiana sia ancora arrivata ad una decisione finale.

In questa puntata, Cosimo Pacciani*, Thomas e Gianluca cercano di mettere ordine nelle informazioni rilevanti, capire cosa è cambiato rispetto alle modifiche dell’ultimo anno, quali sono gli snodi principali e, soprattutto, quali sono i veri punti del MES (e del Recovery Fund) che non vengono mai trattati nella discussione pubblica.

Il punto fondamentale rimane sempre — al di là degli strumenti finanziari adottati — quali sono le direzioni da prendere il futuro, per non perdere opportunità di crescita e non rischiare di diventare irrilevanti.