Bienvenidos al episodio No .23 de la Temporada No .1 del Podcast : "Investigación Clínica Global".

Realmente entienden los pacientes lo que firman cuando participan en un ensayo clínico en Latinoamérica? ¿Estamos garantizando su autonomía o simplemente formalizando un procedimiento que, en muchos casos, no asegura su protección real? ¿Hasta qué punto los ensayos clínicos en nuestra región aprovechan la vulnerabilidad de los participantes, y qué se oculta detrás del consentimiento informado que, en muchos contextos, no es más que una formalidad?

En este episodio, exploramos las brechas éticas, legales y sociales que rodean la práctica del consentimiento informado en América Latina y cuestionamos si estamos protegiendo realmente a los pacientes o solo creando la ilusión de hacerlo. ¿Es hora de reexaminar cómo se lleva a cabo este proceso en nuestros países?

Bienvenidos al Capítulo 22 de la Temporada 1 del Podcast "Investigación Clínica Global"

En este episodio exploramos cómo se planifican, ejecutan y controlan los ensayos clínicos desde la perspectiva del Project Management.

• Hablamos sobre las herramientas más utilizadas como CTMS, eTMF y BI dashboards.
• Revisamos metodologías clave: PMBOK, Agile, Lean Six Sigma y gestión basada en riesgo.
• ¿Qué KPIs definen el éxito de un estudio? Aquí te lo contamos.
• Conoce los roles clave: PM, CTM, CRA Lead, y más.
• Cómo anticipar riesgos y mantener la calidad del estudio.
• Mejores prácticas desde la experiencia en CROs.

¡Dale play y fortalece tu estrategia de gestión en ensayos clínicos!

Bienvenidos al episodio No.21 de la Primera Temporada del Pódcast: Investigación Clínica Global.

En este episodio exploramos el rol estratégico de los Centros de Investigación en el éxito de proyectos clínicos para la industria farmacéutica, abordando:

Principales factores de éxito:

➔ Infraestructura adecuada

➔ Recursos Humanos capacitados

➔ Gestión de Procesos sólida

➔ Capacidades Técnicas avanzadas

Importancia de la Gestión Económica y el Management estratégico para la sostenibilidad y competitividad de los centros.

Errores comunes que frenan el éxito de un centro:

➔ Subestimar costos operativos

➔ Mala gestión de flujos de caja

➔ Falta de planeación estratégica

➔ Desorganización de equipos

➔ Ignorar el control de calidad

Consejos para convertir un centro en un socio preferido para patrocinadores y CROs.

"Bienvenidos a Investigación Clínica Global", al episodio número 20 de nuestra primera temporada.

Hoy nos adentraremos en un tema fundamental para el desarrollo exitoso de cualquier proyecto: la gestión eficiente de ensayos clínicos. Exploraremos cómo este proceso vital se desarrolla tanto en las Organizaciones de Investigación por Contrato, las CROs, como en los centros de investigación.

Analizaremos los desafíos más comunes que enfrentamos en este ámbito y, lo que es aún más importante, compartiremos estrategias efectivas que están demostrando ser clave para alcanzar resultados exitosos.

Prepárense para descubrir cómo la eficiencia, entendida como la capacidad de lograr objetivos con el mínimo uso de recursos, puede transformar sus proyectos de investigación clínica. ¡Comencemos!"

"Bienvenidos al episodio No. 19 de Investigación Clínica Global"

Hoy nos adentraremos en un tema crucial para la integridad de la ciencia: la transparencia en los ensayos clínicos. ¿Qué significa realmente la transparencia cuando hablamos de investigación en seres humanos? ¿Por qué es tan importante que los resultados de los ensayos sean accesibles y comprensibles para todos?.

Exploraremos cómo la falta de transparencia puede alimentar la desconfianza y el auge de los movimientos anticiencia. Analizaremos el papel de las agencias reguladoras como la EMA y la FDA en la promoción de la apertura y la rendición de cuentas. Y, por supuesto, examinaremos casos concretos que ilustran la importancia de este debate.

Prepárense para una inmersión profunda en el corazón de la ética y la práctica de la investigación clínica.

Bienvenidos al episodio N.18 de la Temporada 1 del Pódcast "Investigación Clínica Global"

Prepárense para desvelar cómo la tecnología está derribando barreras geográficas y logísticas, llevando la investigación directamente al corazón de quienes más la necesitan. Hoy, descorremos el telón de los "Ensayos Clínicos 2.0: Más Allá del Centro de Investigación".

Acompáñenme a este viaje donde exploraremos cómo la innovación digital está redefiniendo la participación de los pacientes, optimizando procesos y, en última instancia, acelerando el camino hacia tratamientos que cambian vidas.

¡El futuro de la investigación clínica ha llegado, y lo vamos a descubrir juntos!

¡Bienvenidos a Investigación Clínica Global!

En este episodio No. 17 de la Temporada No. 1, exploraremos las competencias esenciales para liderar con éxito ensayos clínicos a nivel internacional. Descubriremos cómo la gestión de proyectos complejos y equipos multidisciplinarios se entrelaza con la toma de decisiones informada y el conocimiento regulatorio global. Además, profundizaremos en la importancia de desarrollar habilidades de liderazgo específicas, como la inteligencia cultural y la comunicación intercultural, cruciales para navegar la diversidad en la investigación clínica global.

Acompáñanos para desvelar las claves para un liderazgo efectivo en este campo dinámico y trascendental.

¡Bienvenidos a "5 Minutos en Medicina e Investigación Clínica Global"!

Hoy exploramos la eficiencia regulatoria, clave para la competitividad. Hace 5 días, México publicó un acuerdo crucial para optimizar la autorización de protocolos de investigación. Reconoce autorizaciones de EMA, FDA, MHRA y Health Canadá para medicamentos, biológicos y biotecnológicos en Fase III no adaptativos y áreas específicas. El proceso simplificado vía DIGIPRiS tiene un plazo de 45 días.

Este acuerdo busca armonizar la regulación y acelerar tratamientos innovadores en patologías de alto impacto como diabetes e hipertensión. ¡Sintonicen para conocer más!

Bienvenida al Episodio 15 de "Investigación Clínica Global"

Bienvenidos a un nuevo episodio de Investigación Clínica Global.

Hoy exploraremos el fascinante mundo del placebo en los ensayos clínicos. ¿Cómo una sustancia sin efecto terapéutico puede ser clave en la aprobación de nuevas moléculas?

Analizaremos su impacto en la investigación, las consideraciones éticas y ejemplos recientes de medicamentos aprobados con su uso.

Acompáñanos en esta discusión esencial para entender la rigurosidad científica detrás del desarrollo de fármacos. ¡Comenzamos!

Hola a todos y bienvenidos a un nuevo episodio de "5 Minutos de Medicina e Investigación Clínica", su segmento favorito del podcast "Investigación Clínica Global"!

Hoy exploraremos un rol crucial en los ensayos clínicos: el Clinical Trial Liaison, o CTL. Descubriremos cómo estos profesionales especializados están transformando la forma en que se llevan a cabo los estudios médicos.

¿Listos para sumergirse en el fascinante mundo de la investigación clínica?

ed¡Comencemos!