Talking Life Science

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By Aristo GroupScience
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Talking Life Science episodes

  • #21 – Lieferantenmanagement 4.0 – Datenqualität, Compliance und digitale Systeme in der Life Science Branche
    Datenmanagement, Systemintegration & Compliance in der digitalen Supply Chain – mit Dr. Katharina Wagner
    In der neuesten Episode von Talking Life Science, dem Podcast der Aristo Group, spricht unsere Kollegin Ann-Sophie Menrath mit unserem Gast Dr. Katharina Wagner über ein Thema, das viele Unternehmen in der Life Science Branche aktuell beschäftigt: Wie gelingt moderne Lieferantenqualifizierung im Zeitalter von Digitalisierung, regulatorischem Wandel und wachsender Komplexität?
    Gerade in einem hoch regulierten Umfeld wie Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie treffen traditionelle Prozesse auf digitale Anforderungen – und auf wachsende regulatorische Erwartungen seitens FDA, EMA und Co.
    In dieser Folge geht es darum, wie Unternehmen in der Life Science Branche ihre Lieferantenprozesse zukunftssicher aufstellen – durch valide Daten, klare Verantwortlichkeiten und die Integration moderner IT-Systeme.
    Dr. Katharina Wagner gibt praxisnahe Einblicke in die Herausforderungen und Lösungsansätze rund um Datenintegrität, SCN-Management und Systemvernetzung – und spricht darüber, welche Trends das Lieferantenmanagement der Zukunft prägen werden.
    Jetzt reinhören und erfahren, wie datengetriebenes Lieferantenmanagement in der Life Science Branche wirklich gelingt – ohne an regulatorischen Hürden zu scheitern.
    Gast:
    Dr. Katharina Wagner, promovierte Mikrobiologin & Leiterin im Bereich Supplier Quality Management
    Host:
    Ann-Sophie Menrath, Recruitment Consultant im Bereich Medizintechnik bei der Aristo Group
    39 min
  • #20 – Neue Datenplattformen im Check: Was Microsoft Fabric & Co. für Life Science Unternehmen leisten können
    Daten sind das Rückgrat der Life Science Industrie - von der Forschung bis hin zur Distribution. Doch wie gelingt es Unternehmen, diese Datenmengen sinnvoll zu strukturieren, zu analysieren und gewinnbringend einzusetzen? In dieser Episode von Talking Life Science spricht Niklas Wörsching, Head of Sales IT & Digital bei der Aristo Group, mit Kai Pohl, Geschäftsführer und Microsoft Azure & Power BI Berater der Innomotion Media GmbH, über die Zukunft moderner Datenplattformen in einem stark regulierten Umfeld.
    Mit über zehn Jahren Erfahrung in der BI-Beratung – davon sechs Jahre speziell im Life Science-Sektor – gibt Kai praxisnahe Einblicke in die Herausforderungen und Chancen datengetriebener Prozesse. Im Fokus stehen unter anderem moderne Plattformen & Technologien wie Microsoft Fabrics, SAP 4/HANA oder Databricks und wie diese Technologien Unternehmen helfen, Datensilos zu überwinden, Prozesse zu automatisieren und KI-Readiness zu erreichen.
    Wir diskutieren, was eine „AI-ready“-Datenstruktur ausmacht, wie eine optimale Datenstrategie aussieht und welche Rolle Self-Service BI, Governance und GxP-Compliance dabei spielen.
    Außerdem geht es um konkrete Use Cases aus der Life Science Branche - etwa die Analyse des kompletten Sales Funnels vom Marketing bis zur Auslieferung oder das Monitoring der Supply Chain in Echtzeit.
    Diese Folge liefert fundierte Antworten auf die Frage: Wie sieht der Weg zur ganzheitlichen, skalierbaren und validierungsfähigen Datenplattform aus und was braucht es, um ihn erfolgreich zu gehen?
    Ein Muss für alle, die datenbasierte Entscheidungen in der Life Science Branche vorantreiben wollen.
    Gast:
    Kai Pohl, Managing Director & Microsoft Azure & Power BI Consultant, Innomotion Media GmbH
    Host:
    Niklas Wörschung, Head of Sales IT und Digital bei der Aristo Group
    51 min
  • #19 – Lieferantenqualifizierung und -management in der Pharmabranche: Wie aus Zulieferern strategische Partner werden

    In dieser Episode von Talking Life Science spricht Ann-Sophie Menrath, Recruitment Consultant für die Vermittlung von freiberuflichen Experten bei der Aristo Group, mit Dr. Katharina Wagner, promovierte Mikrobiologin und erfahrene Expertin im Supplier Quality Management, über ein hochaktuelles Thema in der Pharmabranche: Lieferantenqualifizierung und -management.


    Globale Lieferketten, regulatorische Herausforderungen und der zunehmende Bedarf an Liefersicherheit machen ein strukturiertes Lieferantenmanagement heute unverzichtbar. Dr. Wagner gibt tiefe Einblicke in die gesetzlichen Anforderungen, Prozesse und Herausforderungen – von der ersten Risikoanalyse über Audits bis hin zur langfristigen Partnerschaftspflege mit Lieferanten. Dabei zeigt sie eindrucksvoll, warum Lieferanten längst nicht mehr nur Zulieferer, sondern strategische Partner in der pharmazeutischen Wertschöpfungskette sind.


    Besonders spannend: Die Folge geht auch auf aktuelle Entwicklungen wie Nitrosamin-Risiken, neue digitale Tools und den Wandel des Berufsbilds im Supplier Management ein – praxisnah, strategisch und mit Blick auf die Zukunft.


    Ein Muss für alle, die sich mit Qualitätssicherung, Einkauf oder Supply Chain in der Life Science Branche beschäftigen – oder sich als Freiberufler oder Fachkraft in diesem Bereich positionieren möchten.


    Gast

    Dr. Katharina Wagner, promovierte Mikrobiologin & Leiterin im Bereich Supplier Quality Management


    Host:

    Ann-Sophie Menrath, Recruitment Consultant im Bereich Medizintechnik bei der Aristo Group



    37 min
  • #18 – Tandemlösungen in der Life Science Branche: Wie Unternehmen in herausfordernden Zeiten personell smarter agieren können

    In der neusten Folge von Talking Life Science, unserem Aristo Group Podcast, widmen sich unsere Kollegen Julian Schleich und Boris Fürstenberg einem hochaktuellen Thema: Tandemlösungen – also die Kombination von festangestellten Experten und freiberuflichen Spezialistinnen und Spezialisten zur flexiblen, strategischen Besetzung von Schlüsselrollen in der Life Science Branche.


    Dabei geht es um folgende Themen:

    1. Wie ein strategisch aufgebautes Perm-Contract-Modell Unternehmen entlasten und Projekte beschleunigen kann

    2. Welche organisatorischen und rechtlichen Rahmenbedingungen erfüllt sein müssen

    3. Wie Best Practices aus Pharma, MedTech & Finance aussehen

    4. Und warum Tandemlösungen nicht nur eine Reaktion auf den Fachkräftemangel sind, sondern ein entscheidender Erfolgsfaktor für die Zukunft


      5. Ob Sie Projekte beschleunigen oder Fachwissen sichern möchten: In dieser Folge erhalten Sie praxisnahe Impulse und erfahren, wie hybride Workforce-Modelle zu einem echten Wettbewerbsvorteil werden können.


      Jetzt reinhören und erfahren, wie auch Ihr Unternehmen von Tandemlösungen im Recruiting profitieren kann.

      21 min
    5. #17 – Machine Learning in Biotech – Zwischen Innovation und Regulierung

      Chancen, Risiken und Zukunftsperspektiven – mit Christof Layher und Carsten Jasper

      In dieser Episode von Talking Life Science, dem Experten-Podcast der Aristo Group, spricht Niklas Wörsching, Head of Sales und Leiter des Bereichs IT & Digitalisierung in Deutschland, mit zwei erfahrenen Branchenkennern über die Potenziale und Herausforderungen von Machine Learning in der Biotechnologie und Pharmaindustrie.

      Künstliche Intelligenz und insbesondere Machine Learning gelten als Gamechanger für Forschung, Entwicklung und Produktion – von der schnelleren Identifikation neuer Wirkstoffe über vorausschauende Wartung in der Produktion bis hin zur automatisierten Qualitätssicherung. Doch mit dem technologischen Fortschritt wachsen auch die regulatorischen Anforderungen: Wie lässt sich ein System validieren, das sich selbst weiterentwickelt? Und wie können Risiken wie Daten-Bias oder mangelnde Transparenz kontrolliert werden?

      Christof Layher, Director Validation Digital Systems bei BioNTech und Carsten Jasper, Senior Director Quality & Risk Management bei Charles River Laboratories und freiberuflicher Unternehmensberater, geben praxisnahe Einblicke in aktuelle Use Cases, regulatorische Hürden und notwendige Veränderungen im Mindset der Branche. Besonders spannend: Der Vergleich zwischen Mensch und Maschine in Bezug auf Blackbox-Entscheidungen – und was das für die Zukunft der Validierung bedeutet.

      Themen dieser Folge:

      • Machine Learning als Innovationstreiber in Forschung, Entwicklung und Produktion
      • Warum Datenqualität über den Erfolg von ML-Projekten entscheidet
      • Bias, Blackbox & Validierung – die größten Risiken und wie man ihnen begegnet
      • Wie sich regulatorische Rahmenbedingungen weiterentwickeln müssen
      • Organisatorische Konsequenzen für Pharmaunternehmen im KI-Zeitalter✔️ Warum Risikomanagement nicht bremst, sondern Innovation ermöglicht

        • Jetzt reinhören und erfahren, warum Machine Learning in der Biotech-Branche mehr ist als nur ein Hype – und wie Unternehmen jetzt die Weichen richtig stellen. 🎧

        39 min
      • #16 – Verzerrte Daten, verzerrte Entscheidungen – Wie Biased Data die Life Science Branche herausfordert

        In dieser Episode von Talking Life Science, dem Experten-Podcast der Aristo Group, spricht Niklas Wörsching mit Christof Layher und Martin Heitmann über ein Thema, das tief in den Kern unserer Branche reicht – Verzerrungen in Daten, auch bekannt als Biased Data.

        Ob in klinischen Studien, der Produktion oder bei KI-Anwendungen in Diagnostik und Arzneimittelentwicklung – Verzerrungen in den Datengrundlagen können schwerwiegende Folgen haben. Sie gefährden nicht nur die Patientensicherheit, sondern auch regulatorische Zulassungen und den wirtschaftlichen Erfolg ganzer Produkte.

        Doch was genau ist Bias? Wie entsteht er? Und was kann die Branche tun, um fairere, transparentere und zuverlässigere Entscheidungen zu treffen?

        Themen dieser Folge:

        ✔️ Was "Biased" Daten wirklich sind – und warum wir das oft übersehen

        ✔️ Beispiele aus klinischen Studien, der Diagnostik und Produktion

        ✔️ Warum Datenqualität wichtiger ist als das „neuste Modell“

        ✔️ Technologische und organisatorische Strategien gegen Bias

        ✔️ Der wirtschaftliche Impact: Wenn schlechte Daten richtig teuer werden

        ✔️ Wie Awareness, Diversität und Zusammenarbeit helfen können

        ✔️ Ein realistischer Blick in die Zukunft: bias-frei oder bias-bewusst?

        Jetzt reinhören und erfahren, warum ein kritischer Umgang mit Daten zu besseren Therapien, sichereren Produkten und nachhaltigeren Innovationen führen kann.


        51 min
      • #15 – Patientensicherheit neu gedacht – Wie Verblisterung Leben retten kann

        Herausforderungen, Lösungen und Zukunftsperspektiven – mit Dr. Mona Syhre, Gründerin von EcoBlister

        In dieser Episode von Talking Life Science, dem Experten-Podcast der Aristo Group, sprechen Iryna Pryval und Cem Topal mit Dr. Mona Syhre, Gründerin von EcoBlister, über ein Thema, das Millionen von Menschen betrifft – Patientensicherheit bei der Medikamenteneinnahme.

        Polymedikation – die gleichzeitige Einnahme mehrerer Medikamente – ist für viele Patient:innen Alltag. Doch sie birgt erhebliche Risiken: Jährlich führen Medikationsfehler zu 250.000 Krankenhauseinweisungen und tausenden Todesfällen. Eine Lösung, die in vielen Ländern bereits erfolgreich etabliert ist, steckt in Deutschland noch in den Kinderschuhen: die Verblisterung.

        Doch was genau bedeutet Verblisterung? Warum wird sie in Deutschland kaum genutzt? Und welche regulatorischen sowie finanziellen Hürden verhindern die breite Einführung dieses lebensrettenden Verfahrens?

        Dr. Mona Syhre gibt Einblicke in die aktuellen Herausforderungen der Medikamentenversorgung, zeigt, wie automatisierte Verblisterung die Patientensicherheit erheblich verbessern kann und spricht über innovative Lösungen für nachhaltige Verpackungen in der Pharmaindustrie.

        Themen dieser Folge:

        ✔️ Warum Polymedikation zu lebensgefährlichen Medikationsfehlern führen kann

        ✔️ Wie Verblisterung die Therapietreue und Sicherheit verbessert

        ✔️ Die Rolle der Apotheken und warum sie für diesen Service derzeit nicht vergütet werden

        ✔️ Regulatorische Hürden und erfolgreiche internationale Modelle

        ✔️ Nachhaltigkeit in der Medikamentenverpackung – Innovation oder Illusion?

        ✔️ Zukunftsausblick: Warum die Verblisterung in Deutschland endlich vorankommen muss


        Jetzt reinhören und erfahren, warum Verblisterung ein Gamechanger für die Patientensicherheit sein kann! 🎧

        55 min
      • #14 – Von der Idee bis zur Marktreife – Startups in der Life Science Branche

        Chancen, Herausforderungen und Erfolgsfaktoren – mit Harald Grün

        In der neuesten Episode von Talking Life Science, dem Experten-Podcast der Aristo Group, spricht Sarah Wenk mit unserem Gast Harald Grün über die entscheidenden Erfolgsfaktoren für Startups in der Life Science Branche.

         Gerade in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik, Biotechnologie und Pharma ist der Weg von der innovativen Idee zum marktreifen Produkt komplex. Regulatorische Hürden, hohe Investitionskosten und lange Entwicklungszeiten machen die Gründung in dieser Branche besonders herausfordernd.

        Doch was braucht es wirklich, um als Startup in der Life Science Branche erfolgreich zu sein? Und welche Fehler sollte man unbedingt vermeiden?

        Experte Harald Grün gibt Einblicke in die typischen Herausforderungen von Gründerinnen und Gründern, beleuchtet die entscheidenden Phasen von der Forschung bis zur Markteinführung und erklärt, welche Faktoren über Erfolg oder Scheitern entscheiden.

         

        🎧 Jetzt reinhören und erfahren, wie Sie Ihr Startup fit für den Markt machen – ohne dabei an regulatorischen Hürden zu scheitern!

        50 min
      • #13 – Welche Hypes in der Medizintechnik führen wirklich zu kürzeren Entwicklungszeiten?
        In der dreizehnten Episode von „Talking Life Science“, dem Experten-Podcast der Aristo Group, spricht Sarah Wenk mit unserem Gast Wilfried Kopanski darüber, welche „Hypes“ im Projektmanagement der Medizintechnik tatsächlich zu kürzeren Entwicklungszeiten führen können und warum agile Ansätze dabei oft im Fokus stehen. Gerade in einer hochregulierten Branche wie der Medizintechnik – mit Vorgaben wie ISO 13485 und FDA-Anforderungen – ist die effiziente Produktentwicklung ein entscheidender Wettbewerbsvorteil. Doch welche Methoden sind wirklich hilfreich, wenn es um schnellere Prozesse geht? Und wo liegen die Fallstricke, wenn Unternehmen agile Konzepte unreflektiert anwenden? Experte Wilfried Kopanski gibt einen Einblick in klassische versus agile (bzw. hybride) Vorgehensmodelle, zeigt typische Fehler auf und erklärt, wie eine erfolgreiche Integration unterschiedlicher Projektmanagementansätze aussehen kann. Jetzt reinhören und erfahren, wie Sie Ihr Projektmanagement fit für die Zukunft machen – ohne dabei die regulatorischen Vorgaben aus den Augen zu verlieren.
        31 min
      • #12 – Die neue EU-Maschinenverordnung
        In dieser Episode spricht Host Sebastian Magg mit Experte Ralf Lembke über die drängende Aktualisierung der EU-Maschinenverordnung und ihre enorme Bedeutung für die Life Science Branche. Mit zunehmender Automatisierung und Digitalisierung von Prozessen in der Life Science Branche sind Maschinen nicht nur technische Hilfsmittel, sondern zentrale Elemente der Produktion. Die Einhaltung der neuesten Sicherheitsstandards ist unerlässlich, um Patientensicherheit, Produktsicherheit und die Integrität der gesamten Branche zu gewährleisten. Doch seit der erstmaligen Einführung der Verordnung im Jahr 2006 hat sich die Welt stark verändert – man denke nur an die technologische Entwicklung seither, wie beispielsweise das iPhone, das erstmals 2007 vorgestellt wurde. Daher war es höchste Zeit, diese Verordnung zu überarbeiten, um sie an die heutigen Anforderungen anzupassen. Jetzt reinhören und mehr über die neue EU-Maschinenverordnung und ihre Bedeutung für die Life Science Branche erfahren!
        27 min

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      "Talking Life Science" ist der Life Science Podcast der Aristo Group. In jeder Folge laden wir Branchen-Experten ein, um über spannende Themen und aktuelle Entwicklungen zu sprechen.