Jak se z psychiatričky stane šéfka CRO a výkonná ředitelka ACRO?

MUDr. Darina Hrdličková má v klinickém výzkumu desítky let zkušeností - od první klinické studie přes vedení PPD až po vyjednávání za celý obor na úrovni SÚKL, EUCROF aevropských autorit.

V dnešní epizodě se bavíme o tom, jak se mění pohled na klinické hodnocení, když přejdete z bílého pláště do vedení národní pobočky mezinárodní CRO společnosti.

O tom, co znamená CTR v praxi, kam směřuje klinický výzkum v ČR a proč je HomeCare možnou budoucností klinických studií.

A taky o tom, co by si měl rozmyslet mladý lékař, než vstoupí do farmaceutického průmyslu.

Otevřený rozhovor o dvou perspektivách, systémových změnách a tom, co stále drží paní doktorku v oboru i po tolika letech.

----

Kontakt na MUDr. Darinu Hrdličkovou: https://www.linkedin.com/in/darina-hrdlickova-b48038b 

[email protected]

----

Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.

Nově i jako videopodcast na kanálu YouTube: https://youtu.be/3BVy0MtDg04

📩 Máte otázky nebo náměty na hosty?

Napište mi!

🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz

💼LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-čápová-css

📧Kontakt: [email protected]

Studijní koordinátorka stojí mezi pacientem, lékařem a sponzorem klinické studie.

Je to velice důležitý člen studijního týmu, bez kterého by ani nejlepší klinická studie nefungovala jak má - a přesto o ní většina lidí neví.

 V dnešní epizodě mluvím s Mgr. Helenou Kratochvílovou, Ph.D., studijní koordinátorkou z Institutu klinické aexperimentální medicíny (IKEM), o tom, co skutečně dělá, proč je její role klíčová a jaké výzvy stojí mezi pacientem a úspěchem studie.

Pojďte si poslechnout o čem je klinickéhodnocení, co obnáší účast a zda z ní pacienti profitují.

Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.

🎬Nově i ve formě videopodcastu na kanálu YouTube: https://youtu.be/KO9vg3cjihk

------

📩 Máte otázky nebo náměty na hosty? Napište mi!

🌐 Web: ⁠⁠www.clinicalinstitute.cz⁠⁠

💼 LinkedIn: ⁠⁠www.linkedin.com/in/monika-%C4%8D%C3%A1pov%C3%A1-css⁠⁠

📧 Kontakt: [email protected]

------

TESTOVÁNO na LIDECH

Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

Lehnete si na lůžko, dostanete tabletu a někdo nad vámi bdí celou noc.Co se vlastně děje za dveřmi kliniky, kde se testují generika?

V dnešní epizodě otevíráme dveře dokořán a jdeme přímo na kliniku.

Tam, kde bioekvivalenční studie skutečně probíhají.

Mými hosty jsou dva lidé, kteří tento svět znají zevnitř:

Kateřina Bílková, ředitelka klinického oddělení v Quinta-Analytica, s více než 20 lety zkušeností v klinickém výzkumu.Linkedin profil: linkedin.com/in/katerina-bilkova-a83402b

MUDr. Jiří Juchelka, hlavní zkoušející a medicínský poradce v Quinta-Analytica, lékař, který stojí přímo u lůžka, když studie běží.Linkedin profil: linkedin.com/in/jiri-juchelka-md-mba-0061a210

Společně vysvětlují:

→ Jak vypadá bioekvivalenční studie z pohledu vedení kliniky i lékaře u lůžka→ Kdo se může přihlásit jako zdravý dobrovolník a jak probíhá celý proces→ Jak funguje lékařský dohled 24/7 a co se stane, když se objeví nečekaná reakce→ Za co konkrétně náleží finanční kompenzace→ Jak začít pracovat jako lékař v klinickém hodnocení?

Ať už zvažujete účast jako dobrovolník, přemýšlíte o kariéře v oboru, nebo vás prostě zajímá, kdo bdí nad bezpečím lidí v klinických studiích - tato epizoda je pro vás.

---

🎥 S2 E2 Co se děje za dveřmi kliniky: Bioekvivalenční studie zevnitř s Kateřinou Bílkovou a Dr. Jiřím Juchelkou najdete zde: https://youtu.be/5_Ymn84j0mU🎥 S2 E1 Generika: Stejný lék, jiná krabička s Jiřím Raškou najdete zde: ⁠https://youtu.be/e2q9YukD40A⁠

📩 Máte otázky nebo tipy na téma dalších epizod? Napište mi

🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz

💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-%C4%8Dápová-css

📧 Kontakt: [email protected]

---

TESTOVÁNO na LIDECHPodcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

Epizoda vznikla za podpory společnosti Quinta-Analytica.🔗 www.quinta.cz

Stojíte v lékárně a lékárník vám podává lék, který vypadá jinak, jmenuje se jinak a je levnější.

A vy se ptáte: „Je to opravdu to samé?"

V dnešní epizodě si povídám s Jiřím Raškou, obchodním

ředitelem Quinta-Analytica, o generikách. Jiří má

přes 20 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu a vysvětluje:

→ Co je generikum a čím se liší od originálu

→ Proč jsou generika levnější — a kde se skutečně šetří

→ Co je bioekvivalence a jak se testuje na zdravých dobrovolnících

→ Nejčastější mýty, které o generikách kolují

Ať už jste pacient, dobrovolník, student farmacie, nebo vás

prostě zajímá, co užíváte — tato epizoda je pro vás.

🎥 Video verze rozhovoru: https://youtu.be/e2q9YukD40A

Linkedin profil hosta:linkedin.com/in/jiri-raska-pharma

---

TESTOVÁNO na LIDECH

Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

Epizoda vznikla za podpory společnosti Quinta-Analytica.

🔗 www.quinta.cz

Třináct let. 585 milionů USD. 300 000 stran dokumentace. A jeden e-mail, který změnil všechno.

V závěrečné epizodě první série dokončíme příběh Molekuly X — od podání žádosti o registraci přes hodnocení EMA až po okamžik, kdy paní Jana dostane svou první injekci.

Dozvíte se, proč schválený lék ještě neznamená dostupný lék, co je HTA, QALY a proč průměrný evropský pacient čeká na nový lék téměř 600 dní.

A co se děje po registraci — ve 4. fázi klinického hodnocení?

Tato epizoda navazuje na epizodu #29.

Poslední díl první série podcastu TESTOVÁNO na LIDECH.

První díl druhé série již v dubnu 2026.

Stay tunned🎧

10 000 molekul.

13 let.

2,3 miliardy dolarů.

Jen jedna z molekul se dostane až do lékárny.

Sledujte kompletní cestu fiktivní Molekuly X od první zkumavky v Basileji přes všechny fáze klinického hodnocení až k pacientům.

Bez zkratek, bez romantizace – přesně tak, jak to ve skutečnosti funguje.

"Kdyby mi někdo řekl, že to muselo projít takovou studií, nebála bych se." Řekla paní Marie, když se dozvěděla o tom, že i generika se testují.

Příběh paní Marie začíná pochybností: Zaplatit 50 Kč za generikum nebo 500 Kč za "jistotu" originálu?

Co když generikum nebude fungovat?

V této epizodě odhalíme:

→ Jak si 30 dobrovolníků v Praze, Plzni nebo Ostravě nechá odebrat 20× krev

→ Proč chemická analýza NESTAČÍ

→ Jak věda dokáže, že generikum je stejně dobré jako originál

→ Kdy se farmaceutické firmy pokusily systém obejít (Ranbaxy scandal - Indie)

→ Jak pomohla generika milionům lidí s HIV v Africe.

Od $10,000 za HIV léčbu na $100.

Od $400 za Lipitor na $4.

Generika nejsou "levná náhražka" - jsou důkazem, že věda funguje.

A že 30 dobrovolníků může změnit životy milionů pacientů.

🎧 Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

Londýn, 2006: Osm dobrovolníků v klinické studii.

Za 90 minut šest z nich bojuje o život. Co se pokazilo při první dávce TGN1412 u člověka?

Zjistěte, jak probíhají First In Human studie - nejrizikovější, ale nezbytný krok každého nového léku.

Od tragédie TGN1412 přes reformy bezpečnosti až po úspěchy Humiry, mRNA vakcín a Spinrazy.

Kde hledat FIH studie v ČR? Kdo se jich účastní a proč?

Věda je týmová práce - a účastníci klinických studií jsou jejími hrdiny.

Rok 1953. Harold Blauer, profesionální tenista, umírá v psychiatrické léčebně na experimentální injekce – bez jeho vědomí.

V této epizodě prozkoumáme temnou historii klinického výzkumu: MK-Ultra, lobotomie, experimenty bez souhlasu.

Ale také naději.

Jak funguje informovaný souhlas u psychiatrických pacientů? Co říká výzkum? A jak z 'vážné prognózy' vznikl příběh úspěšné profesorky se schizofrenií?

Od experimentů bez etiky po kvalitní výzkum, který mění životy.

Petr má diabetes, hypertenzi a depresi.

Když mu lékař nabídl účast v klinické studii nového antidiabetika, byl nadšený. Pak přišlo zklamání: "Nesplňujete kritéria. Vaše další nemoci vás vylučují."

Paradox moderní medicíny: 91 % pacientů s více chronickými nemocemi nemá do klinických studií přístup.

Přitom právě oni nové léky nakonеc budou brát. Testujeme na "olympijských sportovcích mezi pacienty" a předepisujeme těm nemocnějším.

-Jak je možné, že léky fungují ve studiích skvěle, ale v reálné praxi jinak?

-Co je efficacy-effectiveness gap a proč pacienti v běžné praxi měli o 51 % vyšší riziko úmrtí?

-A jak real-world evidence mění budoucnost klinického výzkumu?

O chronicky nemocných, které výzkum dlouho ignoroval – a proč se to konečně mění.