Invitados: Dr. Jaume Capdevila
NETTER-1
Fue el primer ensayo clínico fase III, prospectivo y aleatorizado, que evaluó el uso de radionúclidos en tumores neuroendocrinos.
- Población del estudio: Incluyó pacientes con tumores neuroendocrinos grado 1 y 2, bien diferenciados, de origen gastroenteropancreático (mayoritariamente intestinales), Ki-67 bajo y una evolución lenta de la enfermedad.
- Diseño: Comparó el tratamiento con lutecio (177Lu) oxodotreotida (4 dosis administradas cada 8 semanas) frente a un grupo control que recibió doble dosis de análogos de somatostatina.
- Objetivo principal: Supervivencia libre de progresión (SLP).
Resultados:
El tratamiento con lutecio (177Lu) oxodotreotida redujo significativamente el riesgo de progresión o muerte en un 79% frente al grupo control. Estos hallazgos llevaron a la aprobación del fármaco como tratamiento en 2L tras progresión con análogos de somatostatina en tumores grado 1-2 gastroenteropancreáticos.
NETTER-2
El NETTER-2 fue el primer ensayo que evaluó un radioligando en 1L dentro de la oncología en general. Aunque la indicación aún no está aprobada, los resultados son prometedores.
- Población del estudio: Incluyó pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (siempre con expresión de receptores de somatostatina confirmada):
·Grado 2 con Ki-67 entre 10% y 20%.
·Grado 3 con Ki-67 entre 20% y 55%.
- Diseño: Comparó lutecio (177Lu) oxodotreotida (misma dosis que en el NETTER-1) con un brazo control que recibió doble dosis de análogos de somatostatina, una estrategia experimental en este contexto (control “cuestionable”.
- Objetivo principal: SLP.
Resultados:
- Mediana de SLP de casi 2 años, con una reducción del riesgo de progresión o muerte superior al 70%.
- Hasta el 50% de los pacientes lograron una reducción del volumen tumoral superior al 30%.
- Sin embargo, la mediana de tiempo hasta la respuesta fue de 6 meses, lo que puede ser un problema en pacientes que requieren una respuesta rápida.
Limitaciones:
Criterio de inclusión importante, el cual establecía que aquellos pacientes que, según criterio clínico, necesitaban tratamiento con quimioterapia, no se debían de incluir en el estudio.
Mensajes clave:
No todos los pacientes con tumores neuroendocrinos grado 2-3 que expresan receptores de somatostatina son candidatos a radionúclidos en 1L. Es necesario cumplir con los criterios de inclusión del NETTER-2.
Los resultados no deben extrapolarse a pacientes con tumores grado 1-2 y Ki-67 bajo. Sería necesario un ensayo específico para esta población.
Los radionúclidos representan una excelente opción en 2L tras progresión con análogos de somatostatina. En 1L, los análogos de somatostatina pueden ser suficientes durante años, ofreciendo a los pacientes una buena calidad de vida
Ensayos clínicos mencionados en el podcast:
NETTER-1: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1607427
NETTER-2: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00701-3/abstract
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El propósito de este podcast es ofrecer formación médica continuada e informar a profesionales sanitarios.
Esto no es un sustituto de la atención sanitaria profesional, y no está pensado para usarse en el diagnóstico o el tratamiento de casos concretos. Los participantes expresan sus propias opiniones, experiencias y conclusiones.