Invitados: Dra.Teresa Macarulla
· Estudios fase III en 1L para adenocarcinoma de páncreas metastásico:
- NAPOLI 3: NARILIFOX vs nab-paclitaxel + gemcitabina.
Objetivo: determinar si el triplete es superior al doblete en cuanto a eficacia. Tanto el endpoint primario (SG)como los secundarios (SLP, TRO) lo demuestran de forma estadísticamente significativa.
- JCOG1611, GENERATE: FOLFIRINOX vs nab-paclitaxel + gemcitabina vs S-1 irinotecán + oxaliplatino. Población únicamente japonesa.
Objetivo: comparar face to face los tres regímenes de tratamiento. mSG: 17,1 meses en el brazo del doblete (la mayor de las 3).
· Posibles motivos de las diferencias respecto a la eficacia de triplete y doblete en estos estudios
- En el estudio NAPOLI 3 no hay comparador con FOLFIRINOX. No sabemos si ambos esquemas son iguales.
- Población diferente. NAPOLI 3 es un estudio internacional que incluye población asiática, pero NO japonesa, y el estudio GENERATE solamente incluye población japonesa.
- Posible mejor selección de pacientes en el estudio GENERATE
· Práctica clínica: En cáncer de páncreas se deben considerar los 3 esquemas en 1L. FOLFIRINOX podría reservarse para pacientes jóvenes, fit, con mutación en BRCA, y NARILIFOX para pacientes en los que queremos más respuesta y/o menor neurotoxicidad o toxicidad hematológica.
· Perfil molecular: Sería conveniente tener información sobre:
- BRCA: Puede marcar la quimioterapia a elegir, pues los pacientes con mutaciones en genes de reparación del DNA como BRACA o PALB2 presentan mejor supervivencia con platinos.
- MSI-H: Aunque se presenta en un porcentaje muy bajo de pacientes, permite identificar a aquellos que podrían beneficiarse de la inmunoterapia
- KRAS: Aquellos pacientes con KRAS-WT podrían presentar otros drivers como fusiones, y podrían plantearse para ensayos clínicos o para usos compasivos.
Ensayos clínicos mencionados en el podcast:
• NAPOLI 3 —> https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01366-1/fulltext
· JCOG1611, GENERATE —> https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)03402-6/fulltext
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El propósito de este podcast es ofrecer formación médica continuada e informar a profesionales sanitarios.
Esto no es un sustituto de la atención sanitaria profesional, y no está pensado para usarse en el diagnóstico o el tratamiento de casos concretos. Los participantes expresan sus propias opiniones, experiencias y conclusiones.