2026년 8월 10일, 영국 MHRA는 필수 UKCA 또는 CE 적합성 마크 없이 공급된 6가지 의료기기에 대해 즉각적인 사용 중단 및 격리를 명령하는 기기 안전 정보 경고(DSI/2026/007)를 발표했습니다. 이번 에피소드에서는 특정 안전 결함이 보고되지 않았음에도 불구하고 MHRA가 왜 이러한 선제적 조치를 취했는지, 그리고 이 사건이 제조업체의 공급망 무결성 및 영국 시장 접근 전략에 어떤 심각한 영향을 미치는지 분석합니다.

Key Questions:

- MHRA가 2026년 8월 10일에 발표한 기기 안전 정보 경고(DSI/2026/007)의 구체적인 내용은 무엇인가요?

- 특정 안전 결함이 보고되지 않았음에도 불구하고 MHRA가 즉각적인 격리 조치를 명령한 이유는 무엇인가요?

- 이번 조치로 영향을 받는 6가지 의료기기 유형은 무엇인가요?

- UKCA 또는 CE 적합성 마크가 없는 기기가 영국 시장에 유통된 근본적인 원인은 무엇일까요?

- 이번 사건이 의료기기 제조업체의 공급망 무결성 및 품질 관리 시스템에 시사하는 바는 무엇인가요?

- 규제팀과 품질팀은 이러한 규정 미준수 위험을 예방하기 위해 어떤 구체적인 조치를 취해야 하나요?

- 영국 시장에 진출하려는 기업이 이번 사례에서 얻을 수 있는 교훈은 무엇인가요?

Sources:

- https://www.gov.uk/government/news/mhra-advises-quarantine-of-medical-devices-supplied-without-appropriate-conformity-markings

- https://www.gov.uk/drug-device-alerts/devices-supplied-without-valid-ukca-slash-ce-conformity-markings-remove-from-use-and-place-in-quarantine-dsi-slash-2026-slash-007

- https://pharmacy.biz/mhra-alert-on-medical-devices-that-lack-quality-approval/

- https://www.medregconsulting.com/post/mhra-orders-halt-to-supply-and-use-of-non-compliant-medical-devices

How Pure Global can help:

Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 엔드투엔드 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 영국 시장 접근을 포함한 규제 전략, 기술 문서 준비, 현지 대리인 서비스가 필요하다면 Pure Global이 도와드릴 수 있습니다. 저희의 AI 기반 도구는 규제 동향을 추적하고 문서 제출을 효율화하여 규정 준수 위험을 최소화합니다. https://pureglobal.com을 방문하시거나 [email protected]으로 문의해 주십시오. https://pureglobal.ai에서 무료 AI 도구와 데이터베이스도 확인해 보세요.

이번 에피소드에서는 2026년 8월 10일에 논의된 미국 FDA의 의료기기 사용자 수수료 개정안(MDUFA VI) 초안을 다룹니다. 특히 2028-2032 회계연도에 적용될 해외 제조업체에 대한 수수료 인상 제안의 주요 내용, 재정적 영향, 그리고 2027년 1월 의회 제출 전 의견을 제출할 수 있는 기회에 대해 자세히 알아봅니다.

Key Questions:

- MDUFA VI란 무엇이며 의료기기 제조업체에 왜 중요한가요?

- FDA는 왜 해외 제조업체에 더 높은 수수료를 제안하고 있나요?

- 새로운 수수료 구조가 510(k) 및 PMA 제출에 구체적으로 어떤 영향을 미치나요?

- 제안된 변경 사항이 회사의 미국 시장 예산에 미치는 재정적 영향은 어떻게 평가할 수 있나요?

- 2028년부터 2032년까지의 잠재적 비용 증가는 어느 정도인가요?

- 제조업체가 FDA에 공식적인 의견을 제출할 수 있는 마감일은 언제인가요?

- 업계 협회는 이 제안에 대해 어떤 역할을 할 수 있나요?

- 이번 수수료 인상에 대응하여 규제 전략을 어떻게 조정해야 하나요?

Sources:

- https://www.medtechdive.com/news/mdufa-vi-fda-industry-patient-device-fees/723118/

How Pure Global can help:

Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합적인 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문 지식과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. 미국 FDA의 MDUFA VI와 같은 복잡한 규제 변화에 대응하여, 저희는 귀사의 재정적 영향을 분석하고 효과적인 규제 전략을 개발하며, 필요한 경우 현지 대리인 역할을 수행할 수 있습니다. Pure Global의 AI 기반 기술 자료 제출 및 관리 서비스는 규제 준수 프로세스를 가속화합니다. 귀사의 글로벌 시장 확장을 지원하는 방법에 대해 더 알아보려면 [email protected]으로 문의하시거나 https://pureglobal.com을 방문하십시오. https://pureglobal.ai에서 무료 AI 도구와 데이터베이스를 확인해 보세요.

이번 에피소드에서는 2026년 8월 7일에 회람된 인도의 '의약품, 의료기기 및 화장품 법안 2026' 초안을 심층적으로 다룹니다. 저희는 이 법안이 1940년의 낡은 법을 대체하여 의료기기를 위한 독립적인 규제 프레임워크를 만드는 방법, 의료기기 기술 자문 위원회(MDTAB)의 신설, 그리고 규제 당국의 강화된 집행 권한이 제조업체에 미치는 영향에 대해 논의합니다. 인도 시장에 진출하려는 기업이라면 반드시 알아야 할 잠재적 변화와 대비책을 확인해 보세요.

Key Questions:

- 인도의 1940년 의약품 및 화장품법을 대체하는 새로운 법안의 주요 목표는 무엇입니까?

- 의료기기 기술 자문 위원회(MDTAB)의 역할은 무엇이며, 제조업체에 어떤 영향을 미칩니까?

- 새로운 법안은 의료기기를 의약품과 어떻게 다르게 규제할 것입니까?

- 이 법안이 통과되면 규제 당국의 집행 권한은 어떻게 강화됩니까?

- 제조업체는 지금부터 이 잠재적인 규제 변화에 어떻게 대비해야 합니까?

- 새로운 법안 초안이 소프트웨어 의료기기(SaMD)에 미치는 영향은 무엇입니까?

- 법안이 최종 확정될 때까지 예상되는 일정은 어떻게 됩니까?

- 새로운 프레임워크가 인도 내 국내 및 해외 제조업체에 미치는 차이점은 무엇입니까?

Sources:

- https://gdcclasses.com/drugs-medical-devices-cosmetics-bill-2026/

- https://www.biospectrumindia.com/news/25/24933/9th-india-medical-device-2026-opens-in-new-delhi-to-focus-on-developing-india-as-global-medtech-hub.html

- https://www.operonstrategist.com/cdsco-sanctions-1500-new-posts-unveils-key-regulatory-reforms-for-medical-devices/

- https://www.theindianpractitioner.com/new-drugs-bill-seeks-to-rename-dcgi-bring-medical-devices-under-law/

How Pure Global can help:

Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합적인 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 인도의 새로운 의료기기 법안과 같은 복잡한 규제 변화에 대응하여, 저희는 현지 전문성과 첨단 AI 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. Pure Global은 시장 진입 전략 수립, 기술 문서 준비, 현지 대리인 역할 수행 등을 통해 귀사의 제품이 인도 및 전 세계 30개 이상의 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 지원합니다. 자세한 정보는 [email protected]으로 문의하시거나 https://pureglobal.com을 방문해 주세요. https://pureglobal.ai에서 무료 AI 규제 도구와 데이터베이스도 확인하실 수 있습니다.

캐나다 보건부(Health Canada)가 2026년 12월 14일부터 시행할 의료기기 영업 허가(MDEL) 현대화 2단계 개정안의 주요 내용을 분석합니다. 이번 에피소드에서는 허가받은 캐나다 수입업체를 통해 판매하는 해외 유통업체에 대한 MDEL 요구사항 폐지, 공급업체 목록 제출 의무화, 그리고 문서화된 절차 요건 강화 등 핵심 변경 사항을 다룹니다. 제조업체, 수입업체, 유통업체가 새로운 규정을 준수하고 시장 접근을 유지하기 위해 지금부터 무엇을 준비해야 하는지 구체적인 실행 계획을 제시합니다.

Key Questions:

- 2026년 12월 14일부터 캐나다 MDEL 규정에 어떤 변화가 생기나요?

- 해외 유통업체는 더 이상 MDEL이 필요 없게 되나요?

- 새롭게 도입되는 '공급업체 목록' 제출 의무란 무엇인가요?

- 캐나다 수입업체와 유통업체는 어떤 새로운 책임을 지게 되나요?

- 문서화된 절차에 대한 요구사항은 어떻게 강화되었나요?

- 제조업체는 캐나다 파트너의 규정 준수를 어떻게 확인해야 하나요?

- 새로운 MDEL 규정을 준수하기 위한 실질적인 준비 단계는 무엇인가요?

- 이번 개정안이 캐나다 의료기기 공급망에 미치는 영향은 무엇일까요?

Sources:

- https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/announcements/phase-2-modernize-medical-device-establishment-licensing.html

- https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2026/2026-06-17/html/sor-dors110-eng.html

- https://qssolutions.ca/blog/mdel-phase-2-amendments-take-effect-december-2026/

How Pure Global can help:

Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 캐나다 시장 진출을 위한 규제 전략 수립, 기술 문서 준비, 현지 대리인 역할 수행 등 MDEL 현대화 개정안과 같은 복잡한 규제 변경에 대응하는 데 도움을 드릴 수 있습니다. 저희는 기업이 규정을 준수하며 더 빠르게 시장에 진입할 수 있도록 지원합니다. 자세한 정보는 https://pureglobal.com을 방문하시거나 [email protected]으로 문의해 주십시오. 무료 AI 도구와 데이터베이스는 https://pureglobal.ai에서 확인하실 수 있습니다.

이번 에피소드에서는 2026년 7월 27일에 발효된 EU의 '인공지능에 관한 디지털 옴니버스 규정'에 대해 논의합니다. 이 규정은 의료기기에 내장된 고위험 AI 시스템에 대한 AI 법(AI Act)의 적용을 연기했으며, 새로운 준수 기한은 2028년 8월 2일로 설정되었습니다. 저희는 이번 기한 연장이 의료기기 제조업체의 MDR/IVDR 및 AI 법 준수 전략에 어떤 의미를 갖는지, 그리고 규제팀이 지금 당장 무엇을 준비해야 하는지에 대한 실질적인 통찰을 제공합니다.

Key Questions:

- 의료기기에 대한 EU AI 법의 새로운 준수 기한은 정확히 언제인가요?

- 이번 기한 연장은 어떤 유형의 AI 기반 의료기기에 적용되나요?

- '인공지능에 관한 디지털 옴니버스 규정'의 핵심 내용은 무엇인가요?

- 제조업체는 MDR/IVDR과 AI 법의 요구사항을 어떻게 통합적으로 관리해야 하나요?

- 새로운 기한에 맞춰 규제 및 품질팀이 즉시 시작해야 할 실질적인 조치는 무엇인가요?

- 연장된 준비 기간을 가장 효과적으로 활용하는 방법은 무엇인가요?

- AI 법 준수를 위해 기술 문서와 품질경영시스템(QMS)을 어떻게 변경해야 하나요?

- 인증기관(Notified Body)과의 소통에서 무엇을 논의해야 하나요?

Sources:

- https://www.dlapiper.com/en/insights/publications/2026/07/life-sciences-news-in-italy-july-2026

How Pure Global can help:

Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합적인 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 고급 AI 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 저희는 30개 이상의 시장에서 현지 대리인 역할을 수행하고, 효율적인 규제 승인 경로를 개발하며, AI 기술을 활용하여 기술 문서를 효율적으로 준비하고 제출합니다. 복잡한 글로벌 규제 환경을 탐색하고 시장 출시 기간을 단축하는 데 도움이 필요하시면 [email protected]으로 문의하시거나 https://pureglobal.com을 방문해 주십시오. https://pureglobal.ai에서 제공하는 무료 AI 도구와 데이터베이스도 확인해 보세요.

본 에피소드에서는 2026년 7월 21일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 발표한 57개의 새로운 의료기기 가이드라인이 시장에 미치는 즉각적인 영향에 대해 논의합니다. 저희는 이 대규모 규제 변화가 신규 제품 등록 및 기존 허가 갱신에 어떤 의미를 갖는지, 그리고 제조업체가 규제 준수를 위해 지금 당장 시작해야 할 시험, 임상 데이터, 기술 문서에 대한 격차 분석(gap analysis)과 같은 필수 조치들을 자세히 살펴봅니다.

Key Questions:

- NMPA의 57개 신규 가이드라인이 귀사의 제품에 어떤 영향을 미칠까요?

- 2026년 7월 21일부터 즉시 효력이 발생하는 이 변경 사항에 어떻게 대비해야 할까요?

- 신규 허가 신청 및 갱신 시 기술 문서에 대한 주요 요구사항은 무엇인가요?

- 기존 시험 데이터와 임상 데이터가 새로운 가이드라인을 충족하는지 어떻게 확인할 수 있나요?

- 규제 준수 격차 분석(gap analysis)을 수행하는 가장 효과적인 방법은 무엇인가요?

- 이 가이드라인이 중국 시장 진출 전략에 미치는 장기적인 영향은 무엇인가요?

- 갱신 과정에서 시장 접근이 중단되는 것을 방지하기 위해 지금 당장 취해야 할 조치는 무엇인가요?

Sources:

- https://www.chinameddevice.com/nmpa-published-57-medical-devices-final-guidelines-on-july-21-2026/

How Pure Global can help:

Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합적인 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 저희는 중국 NMPA의 복잡한 요구사항을 포함하여 30개 이상의 시장에서 현지 전문성과 첨단 AI 기술을 결합하여 글로벌 시장 진출을 가속화합니다. 규제 전략 수립, 기술 문서 준비, 현지 대리인 역할 수행 등 귀사의 제품이 중국 및 전 세계 시장에 성공적으로 진출하고 규제를 준수할 수 있도록 지원합니다. 자세한 정보는 https://pureglobal.com을 방문하시거나 [email protected]으로 문의해 주십시오. 무료 AI 도구와 규제 데이터베이스는 https://pureglobal.ai에서 확인하실 수 있습니다.

2026년 8월 3일, 미국 FDA는 '의료기기 시판 신청 시 인적 요소 정보 내용'에 대한 최종 지침을 발표했습니다. 이 에피소드에서는 2026년 8월 1일부터 의무화된 eSTAR 템플릿 업데이트를 포함하여 이 지침이 제조업체에 미치는 즉각적인 영향에 대해 자세히 설명합니다. 우리는 새로운 위험 기반 프레임워크가 인적 요소 공학(HFE) 및 사용성 공학(UE) 데이터 요구 사항을 어떻게 결정하는지, 그리고 제조업체가 새로운 eSTAR 포털의 인적 요소 섹션을 성공적으로 탐색하는 방법에 대해 논의합니다.

Key Questions:

- 2026년 8월 FDA의 새로운 인적 요소 지침의 핵심 변경 사항은 무엇인가요?

- 새로운 위험 기반 프레임워크는 인적 요소 데이터 제출에 어떤 영향을 미치나요?

- 2026년 8월 1일부터 eSTAR 템플릿에 어떤 업데이트가 의무적으로 적용되나요?

- 제 의료기기에 전체 HFE/UE 보고서가 필요한지 어떻게 판단할 수 있나요?

- FDA는 사용 관련 위험 분석에 대해 어떤 기대를 하고 있나요?

- 새로운 지침에 따라 510(k) 및 PMA 제출 서류를 어떻게 준비해야 하나요?

- 규제팀이 지금 당장 취해야 할 실질적인 조치는 무엇인가요?

- 인적 요소 연구를 제품 개발 수명 주기에 통합하기 위한 모범 사례는 무엇인가요?

Sources:

- https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/content-human-factors-information-medical-device-marketing-submissions

- https://www.fda.gov/medical-devices/news-events-medical-devices/cdrh-new-news-and-updates

- https://www.fdli.org/2026/06/fda-finalizes-human-factors-guidance-for-medical-device-marketing-submissions/

- https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/5/fda-provides-additional-examples-clarity-in-huma

How Pure Global can help:

Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 저희는 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 미국 FDA 제출을 포함한 규제 전략, 기술 문서 준비, 현지 대리인 서비스 등이 필요하시면 [email protected]으로 문의하시거나 https://pureglobal.com을 방문해 주십시오. 30개 이상의 시장에 대한 전문 지식을 바탕으로 귀사의 제품이 규제 요건을 효율적으로 충족하도록 지원합니다. https://pureglobal.ai에서 무료 AI 규제 도구와 5백만 개 이상의 제품 데이터베이스를 확인해 보세요.

2026년 7월 6일부터 10일까지 열린 브라질 ANVISA와 칠레 ISP 간의 기술 교류에 대해 심층 분석합니다. 이번 에피소드에서는 브라질 GMP (BGMP), 수입 통제, 시판 후 조사 등 주요 논의 주제를 다루고, 이 협력이 라틴 아메리카 지역의 규제 통합을 향한 신호탄이 되는 이유를 설명합니다. 제조업체가 통합된 라틴 아메리카 시장에 대비하기 위해 지금 당장 취해야 할 실질적인 조치들을 제안합니다.

Key Questions:

- 브라질 ANVISA와 칠레 ISP의 최근 기술 교류가 중요한 이유는 무엇인가요?

- BGMP가 라틴 아메리카의 새로운 표준이 될 가능성이 있나요?

- 두 국가 간 수입 통제 절차가 조화되면 제조업체에 어떤 이점이 있나요?

- 시판 후 조사 시스템 통합은 규제 준수에 어떤 영향을 미치나요?

- 이번 협력이 다른 라틴 아메리카 국가로 확대될 가능성은 얼마나 되나요?

- 규제 및 품질 팀은 지금부터 무엇을 준비해야 하나요?

- 라틴 아메리카 시장의 규제 융합이 장기적으로 귀사의 비즈니스에 어떤 기회를 제공할까요?

- ANVISA-ISP 협력이 의료기기 수입 절차를 어떻게 바꿀 수 있나요?

- 제조업체는 품질경영시스템을 어떻게 선제적으로 조정해야 하나요?

Sources:

- https://www.youtube.com/watch?v=dQw4w9WgXcQ

- https://www.pure-global.com/thought-leadership/anvisa-brazil-chile-regulatory-cooperation-2026/

How Pure Global can help:

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2026년 8월 3일, 미국 FDA는 '의료기기 시판 허가 신청서의 인간 공학 정보 내용'에 대한 최종 지침을 발표했습니다. 이번 에피소드에서는 이 새로운 지침이 510(k) 및 PMA와 같은 시판 전 허가 신청에 미치는 영향에 대해 자세히 알아봅니다. 저희는 FDA가 요구하는 구체적인 인간 공학 및 사용성 엔지니어링 정보, 사용 관련 위험 분석 요건, 그리고 제조업체가 제출 지연이나 거부를 피하기 위해 지금 당장 취해야 할 실질적인 조치들을 다룹니다.

Key Questions:

- 2026년 8월 3일에 발표된 FDA의 새로운 인간 공학 지침의 핵심 내용은 무엇인가요?

- 이 지침은 어떤 유형의 시판 전 허가 신청(510(k), PMA 등)에 영향을 미치나요?

- FDA는 이제 기술 문서에서 어떤 구체적인 인간 공학(Human Factors) 및 사용성 엔지니어링(Usability Engineering) 정보를 기대하나요?

- 사용 관련 위험 분석 및 총괄 평가 테스트 요약 보고서를 어떻게 준비해야 하나요?

- 새로운 지침을 준수하지 않을 경우 발생할 수 있는 잠재적 위험은 무엇인가요?

- 규제 및 품질 팀이 지금 당장 취해야 할 실질적인 조치는 무엇인가요?

- 인간 공학 프로세스를 제품 개발 초기 단계에 통합하는 것이 왜 중요한가요?

- 성공적인 FDA 제출을 위해 인간 공학 문서를 어떻게 구성해야 하나요?

Sources:

- https://www.fda.gov/medical-devices/news-events-medical-devices/cdrh-new-news-and-updates

How Pure Global can help:

Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합적인 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 저희는 30개 이상의 시장에서 현지 대리인 역할을 수행하고, 효율적인 규제 전략을 개발하며, AI를 활용하여 기술 문서를 효율적으로 편집하고 제출합니다. Pure Global은 단일 등록 프로세스를 통해 여러 국제 시장에 접근할 수 있도록 지원하며, 5개 대륙에 걸친 15개 이상의 사무소를 통해 현지 전문가의 실시간 지원을 제공합니다. 스타트업부터 다국적 기업에 이르기까지, 저희는 귀사의 글로벌 확장을 지원할 준비가 되어 있습니다. 자세한 내용은 https://pureglobal.com을 방문하시거나 [email protected]으로 문의해 주십시오. https://pureglobal.ai에서 제공하는 무료 AI 도구와 데이터베이스도 확인해 보세요.

이번 에피소드에서는 2026년 7월 14일 미국 FDA가 발표한 특정 비의료기기 소프트웨어 기능의 위험과 이점에 대한 공개 의견 수렴 요청에 대해 자세히 알아봅니다. 21세기 치료법에 따라 의료기기 정의에서 제외된 소프트웨어가 환자 안전에 미치는 영향을 평가하기 위한 이번 조치의 배경과 중요성을 설명하고, 2026년 8월 13일로 지정된 의견 제출 마감 기한의 의미를 분석합니다. 디지털 헬스 소프트웨어 개발자와 규제 담당자가 취해야 할 실질적인 조치에 대해 논의합니다.

Key Questions:

- FDA가 의견을 수렴하는 '비의료기기 소프트웨어 기능'이란 정확히 무엇인가요?

- 21세기 치료법(21st Century Cures Act)이 소프트웨어 규제 환경을 어떻게 바꾸었나요?

- 이번 의견 수렴이 향후 디지털 헬스 소프트웨어 규제에 미칠 잠재적 영향은 무엇인가요?

- 2026년 8월 13일 의견 제출 마감 기한이 왜 중요한가요?

- 소프트웨어 개발사는 이번 FDA의 요청에 어떻게 대응해야 하나요?

- FDA가 의회에 제출할 보고서에 포함될 정보는 어떤 종류인가요?

- 우리 회사의 소프트웨어가 이 논의에 해당되는지 어떻게 확인할 수 있나요?

- 효과적인 의견서를 제출하기 위해 어떤 데이터를 준비해야 하나요?

Sources:

- https://www.medicaldevice-network.com/news-archive/medical-device-news-13-19-july-2026-mdn-011/

How Pure Global can help:

Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합적인 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 첨단 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. Pure Global의 규제 전략, 기술 문서 준비 및 글로벌 등록 서비스를 통해 귀사의 제품이 더 빠르고 효율적으로 시장에 진출할 수 있도록 지원합니다. 30개 이상의 시장에서 현지 대리인 역할을 수행하며, AI 기반 도구를 활용하여 기술 문서를 효율적으로 편집하고 제출합니다. 자세한 정보는 https://pureglobal.com을 방문하시거나 [email protected]으로 문의해 주십시오. https://pureglobal.ai에서 제공하는 무료 AI 규제 도구 및 데이터베이스도 확인해 보세요.