诺华因3名自免病受试者死亡紧急暂停8项CAR-T临床，百时美施贵宝同步暂停相关试验。本期拆解事件背后的风险逻辑，揭秘自免CAR-T赛道的安全新命题。

参考文献：

1. Marissa Russo, FierceBiotech, 2026-08-31. "UPDATED: Novartis halts autoimmune CAR-T trials after 3 deaths, as BMS also pauses studies" — 链接

2. Tristan Manalac, BioSpace, 2026-09-01. "Novartis pauses CAR T studies due to 3 deaths; BMS follows suit after safety events" — 链接

3. 王聪, 生物世界/网易, 2026-09-02. "3名患者死亡，诺华暂停8项CAR-T自身免疫疾病临床试验" — 链接

4. 一一, RNAScript/虎嗅, 2026-09-02. "3例死亡，诺华暂停8项CAR-T自免临床：自身免疫需要怎样的CAR-T?" — 链接

本期源于细胞科普突发性耳聋相关知识，详解国内最新脐带干细胞外泌体鼓室注射I期临床试验，揭秘其安全性与初步疗效，探讨该疗法未来的临床应用潜力与待解问题。

📚 参考文献：

1. Zhang H, et al. Intratympanic injection of human umbilical cord mesenchymal stem cell derived small extracellular vesicles for refractory sudden sensorineural hearing loss: a Phase 1 trial. Stem Cell Research & Therapy, 2026-06-30. 临床试验注册号：ChiCTR2500103765

2. 关键数据：13例入组/12例完成8周随访；4剂量组（8×10⁸至1×10¹¹颗粒/mL）；连续5天鼓室注射；5/12（42%）PTA改善≥15dB；低剂量组（C/D组）应答率最高；所有应答者病程≤22天；无严重不良事件

本期播客科普了血管衰老的潜在分子机制，解读新发现的lncRNA分子AK050834如何调控血管细胞衰老，同时说明相关研究仍处于基础阶段，也给普通人分享了当下靠谱的护血管抗衰实用方法。

📚 参考文献：

1. AK050834 regulates vascular smooth muscle cell senescence via ATF3/p21 signaling. Aging Cell, 2025. （lncRNA AK050834缺失通过ATF3/p21通路减轻血管细胞衰老；过表达加剧D-半乳糖诱导的VSMC衰老；基因敲除预防小鼠血管衰老）

2. 文中涉及的衰老研究背景：p21为经典细胞周期抑制/衰老标志物；ATF3参与细胞应激应答；Senolytics（衰老细胞清除疗法）、线粒体功能恢复、炎症调节为当前抗衰主要研究方向。

详解干眼症的成因与常规治疗局限，解读最新科研综述里外泌体滴眼液治疗重症干眼的三大作用机制，梳理现有临床试验数据与现存局限，给干眼患者给出当下靠谱的应对建议。

📚 参考文献：

1. Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes for the Treatment of Severe Dry Eye Disease: Mechanisms and Clinical Potential. Journal of Ophthalmology, 2025年1月. 系统综述，检索Medline/Embase/Google Scholar，纳入175篇文献，其中23项聚焦干眼研究。

2. NCT04213248：脐带来源间充质干细胞外泌体（UC-MSC-Exos）滴眼液治疗眼移植物抗宿主病（GVHD）相关干眼症的1/2期临床试验，27例受试者，10μg/滴×每日4次×连续2周，12周随访。

本期「源于细胞」科普牙龈萎缩的典型症状、三大致病元凶及潜在全身危害，解析传统治疗的局限，客观拆解干细胞外泌体治疗牙龈萎缩的研究进展与现存空白，提醒大家警惕市面相关违规项目，给出当下靠谱的应对方案。

📚 参考文献：

1. 外泌体（MSC-EVs）促进牙周膜细胞增殖与成骨分化——CD73介导腺苷受体激活AKT/ERK信号通路（体外实验研究）

2. 外泌体诱导牙髓再生、牙周组织再生、骨再生与血管生成相关临床前研究（动物实验阶段）

3. 说明：截至2026年8月，公开发表文献中未见外泌体治疗人类牙龈萎缩的随机对照临床试验。原文所述四大机制主要基于体外及动物实验数据，临床转化仍需进一步验证。

帕金森患者饱受“开-关现象”困扰，现有治疗药物难兼顾起效快与药效稳。恒瑞自主研发的HRG2010胶囊申报上市，创新制剂工艺融合即释与缓释优势，有望填补临床空白，为患者带来更优选择。

📚 参考文献：

1. 江苏恒瑞医药股份有限公司《关于药品上市许可申请获受理的提示性公告》，公告编号临2026-129，2026年8月24日。来源

2. HRG2010-301Ⅲ期临床研究：随机、双盲、双模拟、多中心，北京医院陈海波教授牵头，全国84家中心参与，以卡左双多巴缓释片为阳性对照，入组帕金森病伴症状波动患者。

3. 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组. 中国帕金森病治疗指南（第五版）[J]. 中华神经科杂志, 2026, 59(6): 539-566.

4. Olanow CW, Calabresi P, Obeso JA. Continuous Dopaminergic Stimulation as a Treatment for Parkinson's Disease: Current Status and Future Opportunities. Movement Disorders, 2020, 35(10): 1731-1744.

5. 海外同类产品：Amneal Pharmaceuticals RYTARY®（IPX006）、CREXONT®（IPX203）；原研卡左双多巴缓释片（息宁）1991年FDA批准，1995年进入中国。

Moderna mRNA癌症疫苗爆火之际，日企联合团队发布重磅研究，新型LNP解决RNA体内存活短的底层瓶颈，活性提10倍炎症更低，有望大幅减少GLP-1等慢病药物注射次数，拓宽RNA药物应用边界。

📚 参考文献：

1. Kimura S, Tsutsumi S, Nakamura N, et al. A branched ionizable lipid nanoparticle platform for versatile in vivo delivery of nucleic acids: Validation from mRNA to capped circular RNA. Cell Biomaterials, 2026. DOI: 10.1016/j.celbio.2026.100555

2. 名古屋大学新闻稿：《高送達・低毒性の次世代RNA創薬技術を開発》，2026-08-20。来源

3. 《既有"好货"又有"快递车" 新mRNA技术将治疗活性提升十倍》，科技日报，2026-08-23。来源

4. 《癌症疫苗爆火后，mRNA再迎突破：新技术有望让RNA在体内活得更久》，DeepTech深科技，2026-08-24。

5. New Delivery Vehicle Advances Next-Generation mRNA Therapeutics. Bioengineering.org, 2026-08-19. 来源

本期播客详解全球首个胎盘干细胞外泌体治疗恶性大面积脑梗死的人体试验，拆解疗法优势、安全性数据、修复机制与现存局限，展望脑卒中治疗从保命到修复的全新可能。

📚 参考文献：

1. 同种异体胎盘间充质干细胞外泌体治疗恶性大脑中动脉梗死的首个人体临床试验（单中心开放标签试验，5例患者，随访3个月），原文由用户提供，发表于国际期刊。

2. 外泌体脑内注射机制：抗凋亡（caspase-3/PARP）、神经再生（doublecortin/NeuN+）、血管再生、免疫调节（CD4+/CD8+ T细胞、树突状细胞）。

3. 水凝胶-外泌体缓释系统：可注射粘附水凝胶负载MSC-EVs，持续释放促进血管新生和神经功能恢复。

本期播客拆解猫毛过敏的免疫机制，对比传统抗过敏药与脱敏治疗的差异，详解国内首款猫毛脱敏舌下膜剂的优势、研发进展与挑战，带大家了解细胞免疫调节的前沿思路。

📚 参考文献：

1. 我武生物公告：《关于获得猫毛膜剂药物临床试验批准通知书的公告》，2026-08-21。来源：证券之星

2. 我武生物公告：《关于获得猫毛膜剂临床试验申请受理通知书的公告》，2026-06-18。来源：巨潮资讯

3. 《猫毛过敏原免疫治疗迎来新节点：舌下含服膜剂IND获受理的监管与研发启示》，赛业生物，2026-06-18。来源

4. 《我武生物猫毛膜剂获批临床试验 过敏性疾病诊疗一体化战略再迈一步》，全景网/同花顺，2026-08-21。来源

5. 港澳药械通脱敏治疗药物欧脱克（ORALTEK）临床使用信息。来源：广州新市医院

肺癌靶向药耐药别慌！中国原创双抗ADC伦康依隆妥单抗，像双头导弹同时锁定EGFR和HER3，堵死肿瘤耐药通路。四项III期临床全成功，BMS花84亿美元买海外权益，为耐药患者带来新希望，但85%的≥3级不良反应需警惕。

参考文献：

1. 百利天恒公告. 伦康依隆妥单抗用于非小细胞肺癌III期临床达到主要终点. 2026-08-18

2. 医药魔方. 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC又一项III期研究成功. 2026-08-17

3. 药时空. 全球首个！百利天恒双抗ADC又一项III期研究成功. 2026-08-18

4. 肿瘤时间/丁香园. 孟祥姣教授深度解读伦康依隆妥单抗生存数据与全程安全管理. 2026-08-12

5. 新浪财经. NSCLC双抗ADC治疗迎来III期首捷. 2026-08-18