Medical Device Insights

2024-05: Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet


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Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein

Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht.

In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie:

  • Was ist das Ziel des AI Acts?
  • Welche konkreten Anforderungen stellt er?
  • Unter welchen Umständen sind Medizinprodukte- und IVD-Hersteller vom AI Act betroffen?
  • Benötigen Sie eine zweite Benannte Stelle?
  • Beachten Sie auch die verlinkten Quellen. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an:

    Dr. Till Klein (via E-Mail)

    Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

    Webseiten:

    AI Act vom 06 März 2024 mit finaler Nummerierung in EN

    Website appliedAI Institute for Europe gGmbH

    LinkedIn appliedAI Institute for Europe gGmbH

    LinkedIn Dr. Till Klein

    Regulatorische Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte

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    Medical Device InsightsBy Prof. Dr. Christian Johner


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