Episod ini meneroka selok-belok pasaran peranti ortopedik Mexico, sebuah sektor yang sedang berkembang pesat dan didorong oleh faktor demografi dan pelancongan perubatan. Kami membincangkan rangka kerja kawal selia COFEPRIS, termasuk klasifikasi peranti, keperluan untuk Pemegang Pendaftaran Mexico (MRH), dan laluan kelulusan Kesetaraan (Equivalency). Menggunakan pengedar veteran Ortopedia HISA (OHISA) sebagai kajian kes, kami meneliti peranan penting rakan kongsi tempatan dalam menyediakan sokongan teknikal, pendidikan, dan akses pasaran yang mendalam untuk implan lutut, pinggul dan tulang belakang.
- Apakah faktor utama yang memacu pertumbuhan dalam pasaran ortopedik Mexico?
- Bagaimanakah COFEPRIS mengklasifikasikan implan ortopedik dan apakah yang diperlukan untuk pendaftaran?
- Mengapakah Pemegang Pendaftaran Mexico (MRH) wajib bagi pengeluar asing?
- Apakah laluan pendaftaran 'Equivalency' dan bagaimana ia boleh memberi manfaat kepada syarikat anda?
- Apakah peranan pengedar tempatan seperti OHISA selain daripada jualan?
- Bagaimanakah sokongan teknikal di dalam dewan bedah membantu dalam penggunaan peranti?
- Mengapa hubungan dengan komuniti perubatan tempatan penting untuk kejayaan pasaran?
Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD), menggabungkan kepakaran tempatan dengan AI canggih dan alat data untuk memperkemas akses pasaran global. Dengan pejabat di lebih 15 negara, kami bertindak sebagai wakil tempatan anda, membangunkan strategi kawal selia yang cekap, dan menggunakan AI untuk menyusun dan menyerahkan dokumen teknikal. Hubungi Pure Global di [email protected] atau lawati kami di https://pureglobal.com. Terokai alat AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai untuk mempercepatkan penyelidikan dan pematuhan anda.