Good Manufacturing Podcast

DSI & validation des systèmes en pharma : enjeux, erreurs fréquentes et bonnes pratiques


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Vous avez déjà entendu parler de la DSI… mais savez-vous vraiment ce qu’elle fait dans l'industrie pharmaceutique ?

Avec Ludivine Richard, guide de la Conformité des systèmes informatisés, nous avons exploré :

  • La place stratégique de la DSI dans un environnement réglementé (Annexe 11, Annexe 15…)
  • La validation des systèmes informatisés (VSI) : processus, bonnes pratiques et pièges à éviter
  • Comment garantir la data integrity dans un monde ultra-digitalisé
  • Les challenges des projets IT (ERP, LIMS, MES…) : des URS mal rédigés aux tests utilisateurs bâclés
  • Et surtout… comment rapprocher Qualité et IT pour réussir ses transformations numériques
  • Si vous travaillez en production, qualité, validation, informatique ou gestion de projets pharmaceutiques, cet épisode est pour vous !

    Tout au long de l'épisode Ludivine nous fait profité de ses retours d'expériences et de ses exemples concret et de sa longue expérience terrain. 

     

    Bonne écoute et n’hésitez pas à vous abonner !

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    Good Manufacturing PodcastBy Académie Qualité Efficace


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