Vous avez déjà entendu parler de la DSI… mais savez-vous vraiment ce qu’elle fait dans l'industrie pharmaceutique ?

Avec Ludivine Richard, guide de la Conformité des systèmes informatisés, nous avons exploré :

• La place stratégique de la DSI dans un environnement réglementé (Annexe 11, Annexe 15…)

Si vous travaillez en production, qualité, validation, informatique ou gestion de projets pharmaceutiques, cet épisode est pour vous !

Tout au long de l'épisode Ludivine nous fait profité de ses retours d'expériences et de ses exemples concret et de sa longue expérience terrain. 

Bonne écoute et n’hésitez pas à vous abonner !

Pourquoi l’ACV n’est pas qu’un outil d’écolos mais une boussole stratégique pour l’industrie

Quand on parle d’analyse de cycle de vie (ACV), beaucoup pensent encore à une démarche technique, réglementaire ou à un “nice to have” pour les entreprises qui veulent verdir leur image ou accéder à des marchés. 

C’est une erreur de perspective.

Cet épisode le montre très bien : l’ACV est surtout un formidable outil de pilotage stratégique.

Elle permet de mieux comprendre la structure réelle d’un produit, d’identifier ses vulnérabilités, et de prendre de meilleures décisions.

Pas seulement pour l’environnement, mais aussi pour la résilience, la rentabilité et la pérennité de l’entreprise.

Dans l’industrie, on découvre souvent des choses contre-intuitives : ce n’est pas forcément le matériau qui pèse le plus lourd dans l’impact environnemental, mais plutôt des étapes cachées comme la maintenance, les déplacements logistiques, ou l’utilisation d’énergie dans des pays à mix énergétique carboné.

Sans ACV, ces impacts-là restent invisibles.

Faire une ACV, c’est aussi mettre à jour les dépendances critiques : à l’eau, à certaines matières premières, à des procédés très énergivores ou à des sous-traitants peu stables.

Et dans un contexte de dérèglement climatique, de tensions géopolitiques, de pressions réglementaires croissantes et de raréfaction des ressources, ces dépendances peuvent devenir des risques majeurs pour une entreprise.

La bonne nouvelle, c’est qu’en identifiant ces risques en amont, on peut les gérer, les anticiper, et même en tirer des avantages concurrentiels. Choisir dès aujourd’hui de changer un process, un matériau, ou une source d’énergie, c’est gagner du temps sur ceux qui attendront d’y être contraints.

L’ACV est donc un outil d’aide à la décision, au même titre qu’une étude de marché ou une analyse de rentabilité.

Sauf qu’ici, on regarde plus loin : on pense impact global, coût caché, résilience des chaînes d’approvisionnement, robustesse des processus.

Ce n’est pas un exercice cosmétique ou réglementaire.

C’est une clé pour continuer à produire dans un monde qui change vite.

Ce podcast propose justement une plongée très concrète dans ces sujets. Avec des exemples de terrain, loin de la théorie, et une approche très pragmatique : ni culpabilisante, ni utopique. Juste lucide.

À écouter si vous travaillez dans l’industrie, que vous vous posez des questions sur la durabilité de vos produits ou que vous cherchez à aligner performance économique et responsabilité environnementale, sans bullshit.

Bonne écoute !

Dans cet épisode du Good Manufacturing Podcast, en direct du salon Performance Environnementale de Pôle Pharma, découvrez l’histoire étonnante de Caelis, une jeune entreprise toulousaine qui révolutionne le marché très spécifique des enceintes climatiques pour l’industrie pharmaceutique.

Sébastien Delatteignant, directeur général et cofondateur, raconte comment Caelis, née en 2019, a su convaincre plus de 50 laboratoires pharmaceutiques français grâce à une approche innovante, responsable… et radicalement efficace.

Au programme :

◾ Un secteur de niche aux enjeux méconnus mais critiques pour la stabilité des médicaments

◾ Des technologies obsolètes, coûteuses et énergivores remises en question

◾ Une innovation de rupture : des enceintes sans fluide frigorigène, sans compromis sur la performance

◾ Une régulation ultra-précise conçue sur mesure pour les besoins Pharma

◾ Et une ambition forte : allier performance, durabilité et service de proximité

Un épisode passionnant sur l’ingéniosité, l’impact environnemental concret, et l’importance de repenser les évidences dans l’industrie.

Bonne écoute !

Dans cet épisode enregistré au salon Performance Environnementale de Pôle Pharma, Jean-Emmanuel Gilbert, cofondateur d’Aquassay, partage son éclairage sur la gestion de l’eau dans l’industrie pharmaceutique.

À travers un retour d’expérience riche en données et en exemples concrets, il expose les résultats d’une série d’interventions menées sur des sites industriels, où des économies d’eau de 27 % en moyenne – parfois jusqu’à 80 % – ont été obtenues simplement par de l’optimisation, sans lourds investissements.

Au fil de la discussion, il démontre comment l’eau, longtemps perçue comme une ressource inépuisable, devient un levier stratégique de performance économique, environnementale et industrielle.

Il aborde sans détour les enjeux de dépendance à la ressource, les risques croissants liés aux aléas climatiques, et la nécessité pour les industriels de repenser en profondeur leurs usages.

Un épisode passionnant qui fait suite à l'interview de 2024 pour mieux comprendre pourquoi la gestion de l’eau n’est plus une option, mais une condition de résilience, voire de survie pour les sites industriels.

À écouter pour découvrir :

◾ Pourquoi l’optimisation précède toujours la réutilisation

◾ Comment une cartographie fine des usages permet des gains rapides

◾ Ce que signifie vraiment “se déconnecter du milieu naturel”

◾ Et comment anticiper les contraintes de demain avec pragmatisme

Bonne écoute !!

J’ai compris que j’étais devenu un "vrai qualiticien"… le jour où j’ai bloqué un lot à cause d'une dev que je ne comprenais pas."

C’était il y a quelques années.

Et ce n’est qu’après — que j’ai réalisé :

Dans cette histoire y'a plein de choses qui ne vont pas... mais l'idée sur laquelle on s'arrête dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast c'est ce sentiment, affreux, qui prend à l'estomac, qui montre cette incapacité à relativiser, à prendre du recule et à faire ce qu'on sait faire le mieux : évaluer le bénéfice vs le risque. 

Dans cet épisode on parle de : 

◾ La méfiance ancrée dans le quotidien des qualiticiens,

 ◾ La surcharge mentale liée à la responsabilité de “valider ou bloquer” sans toujours avoir toutes les infos,

 ◾ La tentation du "risque zéro", souvent incompatible avec le terrain,

 ◾ La confusion entre qualité documentaire et qualité opérationnelle,

 ◾ Et surtout, comment prendre de meilleures décisions qualité... sans être seul.

Pour faire évoluer la culture qualité sur le terrain, il faut aussi commencer par celle de ceux qui la dessinent.

Écoute l’épisode ici

Pourquoi la culture qualité ne progresse pas toujours sur le terrain ?

Dans ce nouvel épisode du Good Manufacturing Podcast, on aborde la suite de notre série sur le cerveau des qualiticiens... mais cette fois, on zoome sur ceux qui ne travaillent pas dans la qualité : les équipes de production, de maintenance, de CQ, etc.

👉 Pourquoi les procédures ne sont pas toujours appliquées ?

On parle de :

• Documentation vs bon sens terrain

Anecdotes vraies, erreurs de prélèvement, lavage mal fait, sonde mal placée…

Et surtout : comment on peut éviter ça, sans blâmer les équipes.

🎙 À écouter ici 

Après le succès du précédent épisode, on revient pour continuer à explorer les racines profondes des difficultés culturelles autour de la qualité dans l’industrie pharma.

L’idée forte : on ne changera pas la culture qualité d’un site uniquement en travaillant avec les qualiticiens. Il faut aller plus haut.

🗝️ La clé : le comité de direction

Changer une culture qualité, ce n’est pas seulement faire évoluer les pratiques terrain. C’est d’abord s’assurer que la direction du site comprend ce qu’est la qualité et l’intègre à sa vision stratégique. Le comité de direction est donc un levier essentiel, souvent ignoré.

On a identifié 3 profils :

• Le directeur ex-qualiticien terrain qui a une culture qualité forte, comprend les enjeux.

 Conclusion : le parcours du directeur influence profondément sa vision de la qualité.

Et cette vision oriente toute la culture du site. Il est donc indispensable de profiler ces dirigeants pour adapter l’approche.

🎯Évaluer pour transformer

Avant de proposer un accompagnement ou des actions culturelles, on évalue la culture qualité du comité de direction :

• Quelle est la vision du directeur de site ?

Cette approche de "profilage culturel" permet de calibrer le bon niveau d’intervention et d’anticiper les résistances.

🤝 Qualité et production : un duo à aligner

Le directeur qualité ne peut pas imposer la culture qualité seul. Il a un pouvoir d’influence, là où un directeur de production a un pouvoir d’action directe.

Si la production ne s’engage pas (pour implémenter des formulaires ou procédures qualité), voir refuse d'essayer, les projets stagnent. C’est pourquoi l’alignement entre qualité et production est un enjeu stratégique.

🧠 Vision, objectifs et transversalité

Partir de la vision du directeur de site, sans chercher à la changer.

L’objectif est plutôt de démontrer :

• En quoi la qualité est un levier pour concrétiser cette vision

📌 Conclusion

Si le top management n’est pas impliqué et convaincu, les meilleurs efforts terrain seront vains.

Pourquoi peu (trop peu) d'entreprises pharmaceutiques sont passées au dossier de lot électronique ? 

1️⃣ : les ERP

« On démarrait… puis la migration SAP a tout gelé pour 18 mois. » : les projets MES/EBR restent sur pause en attendant la “Big Bang ERP” — parfois plusieurs années.

2️⃣ : Validation GxP perçue comme un monstre

« La DSI redoute des cycles IQ/OQ/PQ interminables. ». La peur d’un tsunami documentaire décourage les sponsors. Or, avec le no-code, 70 % des tests sont déjà packagés : il faut démystifier.

3️⃣ : Le travail monstrueux des dossiers de lot papier

« Modifier un formulaire Word ? Deux clics. Reconfigurer un flux digital ? “ça peut paraître compliqué”. »

Les modifications ou mise à jour des dossiers de lot papier, surtout si elle touche tous les dossiers font déjà très peur. 

4️⃣ : Ressources projet dispersées

« Qualité veut l’EBR, IT migre l’ERP, Prod manque d’effectifs… »

5️⃣ ROI mal connu

Les gains mesurés par les premiers adopteurs — -50 % de temps de revue lot, charge mentale opérateur réduite — circulent encore peu. Sans chiffres, l’inertie l’emporte.

Le frein n’est pas la technologie : c’est la synchronisation entre ERP, culture qualité et gouvernance projet. Quand ces trois pièces s’emboîtent, la bascule vers l’EBR devient un accélérateur… et plus jamais personne ne veut revenir au papier.

🎧 Curieux d’entendre les témoignages complets (et quelques anecdotes ) ?

Si votre site est dans un de ces 5 cas, envoyez-nous un message, on peut vous aider !

Logiciel dans l’industrie pharma : et si on parlait vraiment du processus ?

On vous a déjà demandé votre avis sur la conception ou la validation d’un logiciel dans l’industrie pharmaceutique ?

Vous avez participé au déploiement d’un nouveau logiciel ? À la rédaction d’un URS ?

Moi, oui. Plusieurs fois.

Je me suis souvent posé un tas de questions, du genre :

👉 Pourquoi le logiciel ne correspond-il jamais vraiment à ce qu’on a demandé ?

Alors, après des années de frustration… j’ai décidé d’aller poser toutes ces questions à ceux qui savent vraiment.

🎙️ Dans cet épisode avec Mélanie, on interviewe :

Julien Beaudaux, Directeur de l’assurance qualité logicielle & affaires réglementaires

Bastien Freiburger, Développeur freelance spécialisé dans les applications industrielles

Et franchement... je ne m’attendais pas à ça.

💡 Cet épisode est une mine d’or pour toutes les personnes impliquées de près ou de loin dans :

la définition du besoin

la rédaction du cahier des charges / URS

le développement logiciel

la validation

les mises à jour...

Bref : si vous bossez dans l’industrie pharma et qu’on vous demande un avis sur un logiciel, ÉCOUTEZ CET ÉPISODE.

En fait, tout le monde pense bien faire… mais personne ne se comprend. C’est fou.

Et si vous apprenez quelque chose en l’écoutant, dites-le en commentaire ! 👇

🎧 Bonne écoute et à bientôt !

Manager AQ dans l'industrie pharmaceutique : le syndrome du costume mal taillé

Pourquoi tant d’entre nous finissent isolés, méfiants, et parfois épuisés par un système qu’ils n’ont pas choisi mais qu’ils perpétuent malgré eux ?

Dans ce nouvel épisode 46 de Good Manufacturing Podcast, on vous emmène dans la tête des qualiticiens de l’industrie pharmaceutique.

👉 On parle de culture qualité,

Un échange sans langue de bois pour repenser la place de la qualité au-delà du contrôle, au cœur du progrès. 

Si vous êtes dans l'industrie pharmaceutique, vous allez forcément vous reconnaître dans un moment de l’épisode.

Et si vous êtes manager ou directeur·rice, cet épisode pourrait bien changer ta vision du rôle qualité.

À écouter ici 👉 

Et vous, comment vous voyez les qualiticiens sur vos sites ?

#pharma #qualité #culturequalité #GMP #industriepharmaceutique