Lorsque je suis sorti de la fac j'ai reçu pas mal d'offres pour devenir consultant.

J'ai entendu tout et son contraire sur ces offres.

Lors de ma rencontre avec Thomas Valentin, le directeur Lifesciences de Consultys à la Journée Nationale de la Bioproduction de Biomédicaments au bio3 institut à Tours, j'ai souhaité lui poser toutes les questions que j'aurais aimé lui poser à l'époque.

Est-ce qu'on se retrouve tout seul chez les clients sans rien connaître ? Comment s'enchaînent les contrats ? Peut-on faire carrière ?

Bref, je profite de cette fin d'été pour poster cette interview qui intéressera certainement nos amis étudiants qui sortent de fac et qui sont bombardés de ces offres et également tous ceux qui sont déjà en poste mais qui sont en quête de changement. 🙂

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🎙️ Pourquoi l'Analyse de Cycle de Vie (ACV) est-elle essentielle pour l'industrie pharmaceutique ? 🌿💊

Saviez-vous que le système de santé peut représenter jusqu'à 8 % des émissions de gaz à effet de serre d'un pays ? 🌍

C'est un chiffre impressionnant mais qui demande à être décomposé pour pouvoir agir efficacement dessus ! C'est là qu'intervient l'Analyse de Cycle de Vie (ACV).

Qu'est-ce que l'ACV ?

L'ACV est une méthode rigoureuse qui permet de mesurer l'impact environnemental de chaque étape du cycle de vie d'un produit, de la fabrication à la fin de vie.

Elle offre une vision complète et précise de l'empreinte environnementale des produits de santé.

Dans notre dernier épisode, nous accueillons Sébastien Taillemite, président et co-fondateur d'Ecovamed, une société pionnière dans l'évaluation de l'empreinte carbone des produits de santé.

Sébastien nous explique comment l'ACV peut aider les entreprises pharmaceutiques à identifier les points critiques de leur chaîne de production et à mettre en place des stratégies de réduction des émissions de CO2.

Un aperçu des points abordés dans cet épisode :

➡️ Mesurer pour mieux réduire : Découvrez pourquoi il est crucial de connaître les émissions de gaz à effet de serre pour pouvoir les réduire efficacement.

➡️ Des solutions innovantes : Apprenez comment Ecovamed aide les entreprises à surmonter les défis liés à la collecte de données et à l'analyse des impacts environnementaux.

➡️ Collaborations tripartites : Explorez comment les collaborations entre industriels, hôpitaux et spécialistes peuvent conduire à des améliorations significatives.

Envie d'en savoir plus ? 🌱 Plongez dans cet épisode riche en informations et découvrez comment l'ACV peut transformer l'industrie pharmaceutique !

👉 Écoutez l'épisode : 

Un épisode que j'attendais depuis longtemps, j'espère qu'il vous plaira !

Bonne écoute !

🦆

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🇫🇷 Où en est la France dans la recherche et la production d'anticorps monoclonaux ? 🧬🔬

De quoi a-t-on besoin pour aller plus loin ? Pour affirmer notre souveraineté ? Savez-vous ce qu'est un immunotechnologist ? 🤔

Depuis une vingtaine d’années, on observe un changement de paradigme dans le développement des thérapies. 📈

Auparavant d’origine chimique, la nouvelle génération de médicaments est aujourd’hui d’origine biologique. Parmi l’ensemble des produits biologiques en développement, les immunothérapies, et plus particulièrement les anticorps monoclonaux, apparaissent comme les leaders de cette nouvelle ère thérapeutique, notamment pour les traitements en oncologie. 🧪🏥

Au cours des 30 dernières années, plus d'une centaine d'anticorps thérapeutiques a obtenu une autorisation de mise sur le marché. C'est une technologie qui fonctionne et qui s'utilise largement. ✅

Dans cet épisode, Hervé Watier nous fait un tour d'horizon de la filière, aussi bien d'un point de vue technique qu'organisationnel. 🌐🔍

Un épisode passionnant qui ouvre des perspectives et explique des concepts clés. 🎧💡

Bonne écoute ! 🎙️

🦆

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👀 C'est là. Devant vous. Ça fait des semaines que c'est comme ça et que vous passez devant.

Et aujourd'hui, ça a fini par vous péter à la figure. 💥

Déviation, tri, téléconférence au client... Bref, vous perdez votre journée à gérer le problème. ⏳📞

En cherchant les causes, vous retombez finalement dessus : ce problème connu qui ne semblait pas si grave.

Il y a même quelqu'un qui l'avait dit au TOP, mais ça avait été mis comme non prioritaire car les opérateurs étaient "au courant" et "faisaient attention". 😤

Rageant, n'est-ce pas ? 😡

Au lieu de passer quelques heures, voire quelques minutes à régler ce problème, vous vous retrouvez empêtré dans une tourmente qui va vous donner des sueurs froides lors de la libération et vous a fait descendre de quelques points dans l'estime du client. 🥵📉

C'est typiquement le genre de situation que l'on retrouve quand on s'intéresse aux signaux faibles. 

Mais qu'est-ce qu'un signal faible ? 🤔

• Un signal faible a quatre caractéristiques :
• Difficilement interprétable : Face à un signal faible, une personne seule ne peut pas se rendre compte des risques que ce signal représente. ❓
• Informel : Les signaux faibles ne sont pas traqués comme les déviations et autres événements plus majeurs ; ils relèvent souvent de la culture orale. 🗣️
• Improbable : Un signal faible, pour une personne seule, semble ne pas pouvoir aboutir à un événement plus majeur a priori. 🧐

Annonciateur d’événement : Pourtant, ce signal faible, même si l’événement est improbable, peut à terme aboutir à un événement plus majeur, et l’accumulation de signaux faibles encore plus (trous de gruyère). 🔄🧀

On vous détaille tout ça dans ce nouvel épisode de la pause caf'. ☕🎧

On commence à dégrossir le sujet à travers plusieurs exemples.

Bonne écoute ! 

🦆

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🔍 Vous essayez d'augmenter la présence terrain des managers de proximité ?

Avez-vous pensé aux observations de tâches ? 🤔

Cet outil ne fait pas que pousser les managers sur le terrain mais en fait des soldats de l'amélioration et de la conformité. 💪✅

Il réconcilie brillamment production et qualité car, pour faire une bonne observation, il faut s'intéresser de près aux deux ! 🏭🔍

Chaque observation de tâche va entraîner l'observateur dans le système qualité pour construire sa check-list, puis sur le terrain pour observer et discuter avec les opérateurs, et enfin sur les sentiers de l'amélioration continue pour améliorer le processus. 📝📊

Dans cet épisode, nous vous donnons la panoplie complète pour faire des observations surboostées dans les meilleures conditions possibles sans tomber dans les pièges. 🎧🛠️

Essayez dès que vous en avez l'occasion, vous ne le regretterez pas ! 🙌

Bonne écoute et à bientôt pour un prochain épisode ! 🎙️🎧

🦆

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💡 Qu'est-ce qui impacte votre productivité, consomme beaucoup d'eau et d'électricité ? 🌊💡

🧼 => Le nettoyage.

Le nettoyage, et surtout sa validation, est souvent une source de frustration 😩 et une complication à long terme des projets de production ou d'équipement.

Pourquoi ?

Parce qu'il n'est pas pris en compte dans les besoins des utilisateurs dès le début du projet ! 🚀

En conséquence, il n'est pas intégré lors de la conception des machines.

En général, la machine est construite selon les URS (User Requirements Specifications), et ce n'est qu'une fois terminée que l'on se demande comment la nettoyer. 🧽🤔

L'approche du "cleaning by design" consiste à inclure des spécifications de nettoyage dès le début du projet afin d'obtenir un processus de nettoyage robuste, traçable, le plus court possible et économique en eau. 🌱💦

✨ Ultime combo de cobénéfices : on augmente le temps de disponibilité de la machine, on réduit la consommation d'eau (on nettoie moins longtemps) et donc la facture d'électricité (et oui, c'est très énergivore de fabriquer de l'eau pharmaceutique) ⚡🌍

Pour approfondir le sujet, je vous invite à écouter cette interview passionnante de Ludovic Huguenin de chez Pharmasep. 🎤🎧

🔗 Lien : 

Voici le guide dont parle Ludovic : https://www.astm.org/workitem-wk78595

Bonne écoute et à bientôt ! 👋😊

🦆

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Vous vous demandez à quoi doit ressembler un schéma de comparaison des situations ?

Cet épisode est pour vous !

À travers 2 exemples concrets issus de situation réelles nous vous présentons le livrable final de notre méthode d'investigation des déviations dans l'industrie pharmaceutique.

Nous avons fait de notre mieux pour que l'épisode soit écoutable mais je vous conseille vivement de jeter un œil à la vidéo Youtube : 

N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions.

Bonne écoute et à bientôt !

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
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On a mis plein de trucs et c'est assez compliqué comme ça, ça fera prendre du temps l'inspecteur.

Horrible.

Avec cette stratégie on fait d'une pierre deux coups : on montre que l'on ne maitrise pas bien nos processus et on énerve l'inspecteur.

Le processus déviation est la vitrine de la maitrise du processus.

Le rapport d'inspection est la vitrine de notre processus déviation.

Il doit être uniforme d'une déviation à l'autre, facile à comprendre pour nimporte qui et aller directement au but.

Avec une methode d'investigation cadrée et un template de rapport officiel, les rapports d'investigation sont bon du premier coup et une fois clôturé on ne devrait pas avoir besoin de revenir dessus.

Bref le rapport d'investigation n'est pas une partie à négliger et l'important est de faire figurer en bonne place l'analyse d'impact et la recherche de cause qu'elle soit primaire ou secondaire.

On en parle avec plus de détails dans l'épisode 21 : 

N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations !

Dans l'épisode 22 on vous montrera des exemples de SCS et de rapport d'investigation ! 

Bonne écoute et à bientot !

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Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

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Dans un système qualité, il y a 2 processus vraiment essentiels. 🛠️📊

Si on garde le processus de fabrication et qu'on efface les BPF et le système en place, ces deux processus permettraient de reconstruire entièrement et probablement en mieux un système complet. 🔄🔧

Bien évidemment, il faut garder comme objectif de livrer des produits efficaces, sûrs, de qualité requise, en quantité suffisante, à temps et avec un prix cohérent. ✅📦💰

Ces deux processus, c'est le couple déviation/CAPA et le change control. ⚙️🔍

D'ailleurs, si on y réfléchit, le change control pourrait s'appeler analyse de risque/plan d'action ou encore, mais j'aime moins, déviation anticipée/CAPA. 🤔🔄

Je pense que ce serait d'ailleurs le meilleur moyen de faire, car on aurait un système super efficace et parfaitement adapté, mais ça prendrait trop de temps. ⏳✨

Les BPF permettent de bénéficier d'un retour d'expérience parfois un peu lourd, mais qui accélère grandement la mise en place du système. 📝🚀

Si cette réflexion vous intéresse, nous développons ce concept dans ce nouvel épisode : 🎧🔗

Bonne écoute ! 🎉

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Allons au labo de microbio poser nos questions sur les BPF ! 🧪🔬

Lorsqu'on a enregistré les "c'est marqué dans les BPF" sur le chapitre 6, j'avoue avoir été déçu de notre performance. 😞

Étant un peu loin de ma spécialité, j'ai trouvé que les articles concernant la microbiologie n'avaient pas bénéficié des meilleures lumières de notre part. 💡

Pour remédier à ce problème fort ennuyeux, j’ai fait appel à la communauté de supermicrobiologistes pour organiser une "table ronde BPF microbio" - sauf qu'il n'y avait pas de table. 😂🗣️

Ce n'est donc pas 1, ni 2, mais bien 3 invités que nous recevons dans cet épisode pour lire et commenter la réglementation ! 🎙️📚

Retrouvez avec moi Alexandra Foucher, Alexis Billard et Pierre Barbez, le créateur de supermicrobiologistes, pour apprendre plein de choses et surtout avoir de vrais retours sur ce qui se passe dans les laboratoires de microbiologie. 👩‍🔬👨‍🔬

Voici les thèmes et les articles abordés :

• Locaux et Équipements des Laboratoires - Article 6.5
• Conservation et Analyse des Données - Articles 6.9, 6.15
• Contrôles en Cours de Fabrication - Articles 6.18
• Milieux de Culture et Gestion des Souches - Articles 6.19, 6.21, 6.23, 6.24
• Gestion des Anomalies et Transfert de Méthodes - Articles 6.35, 6.38

Bonne écoute ! 🎧

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