Un pharmacien peut-il perdre son diplôme pour toutes les décisions liées à la qualité ?

Pour obtenir une réponse officielle sur le sujet, j’ai posé la question à la personne la mieux placée pour y répondre :
Stéphane Simon, président de la section B de l’Ordre des pharmaciens.

Chiffres et anecdotes à l’appui, Stéphane nous répond sans détour : c’est non !

Pour plus de détails croustillants, écoutez l’interview : c’est très intéressant !

Vous pouvez donc renvoyer à cet épisode tous ceux qui se cachent derrière l’argument prétendument irréfutable : « C’est mon diplôme que je joue, moi ! »

Fini les excuses : il va falloir écouter les arguments et prendre des décisions !

En plus du rôle du pharmacien responsable, on parle aussi des ruptures de médicaments, des médicaments falsifiés et de l’attractivité de la filière.

C’est un épisode que j’attendais depuis longtemps et j’espère qu’il vous plaira !

Bonne écoute !

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Comment reconnaître un indicateur inutile ? 

Vous en avez certainement déjà vu, des tableaux de pilotage couvert de chiffres de toutes les couleurs...

On les met à jour, on les commente, ah c'est bien c'est vert ou ah c'est rouge mince...

Et bien justement... quand c'est rouge... qu'est-ce qu'on fait ???

C'est ça qui fait qu'un indicateur est pertinent : s’il passe dans le rouge, ça déclenche une action. 

Cette action a pour but à court terme de faire repasser l'indicateur dans le vert !

Et donc de garder le processus sous contrôle. 

Pour chacun de vos indicateurs, vous devez connaître un ou plusieurs moyens, leviers pour l'influencer. 

Exemple :

Votre backlog de déviation dépasse 15% de l'encours ? => session de pilotage supplémentaire de 15 min 2 fois par semaine spécifiques backlog 

L'encours dépasse 1,5 mois de capacité de traitement ? => Déblocage de 2 après-midi complètes par semaine pour travailler sur les investigations. 

On en parle dans cette nouvelle pause caf' de good manufacturing podcast :

Et vous ? Avez-vous des actions des couples indicateurs/actions qui fonctionnent bien ?

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Combien de temps prenez-vous pour construire vos CAPA ?
5 minutes en fin d'investigation avec le gars qui va la faire ?

Bon, ça pourrait être pire mais ça pourrait certainement être mieux !

On a tendance à voir l'ouverture des CAPA comme la dernière étape avant de pouvoir clôturer la déviation mais ça devrait être beaucoup plus que ça !!
Les CAPA sont l'aboutissement de tout le processus et il est facile de tout gâcher en allant un peu vite à cette étape...

Dans cet épisode on réfléchit à ce qui fait une bonne CAPA et comment on pourrait y arriver systématiquement via une méthode. 

C'est très intéressant mais on a encore un peu de travail avant d'arriver à quelque chose de satisfaisant 🙂

Bonne écoute :

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On fait en interne ou on prend un consultant pour nous aider ? 

Cette question revient souvent dans les laboratoires pharmaceutiques.

Nous avons souvent été consultés lors d'appels d’offres et il est arrivé plusieurs fois que le projet soit pris par une équipe interne.

Il est parfois aussi arrivé qu'on nous consulte après que le projet en interne a échoué.

Quels sont les avantages de prendre des consultants ? Quels sont les risques ? 

Je ne parle pas ici de main-d’œuvre pure et dure destinée à remplacer ou combler un manque de capacité mais bien de la prestation de conseil pour apporter solutions et améliorations.

Nous discutons de tout ça dans cette nouvelle pause caf' de good manufacturing podcast. 

Bonne écoute et à bientôt !

🦆

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Encore une raison pour laquelle la formation dans l’industrie est compliquée.

La responsabilité en est partagée entre les RH, la production, la qualité et le service formation (lorsqu’il existe).

Chacun attend quelque chose du processus, chacun doit tracer des informations pour des raisons différentes, mais finalement tout n’est pas toujours coordonné.

Les parcours de formation existent, mais les laboratoires peinent à les adapter aux changements et à la diversité des profils.

Pour remédier à une partie du problème, un travail de fond peut être mené, en partenariat avec tous les services, pour assurer la cohérence et l’exhaustivité de la formation.

Tout part d’un mapping des activités : chaque tâche peut ensuite être répertoriée et attribuée à une fonction.

Cette clarification permettra d’évaluer correctement la charge/capacité, mais aussi le besoin et la méthode de formation.

Elle permettra également d’évaluer l’ampleur des lacunes liées au départ de certains collaborateurs

De visualiser le report de charge sur les autres fonctions.

C’est un travail conséquent, dont le bénéfice pour les équipes est considérable.

On parle de tout ça dans ce nouvel épisode du Good Manufacturing Podcast, ainsi que de bien d’autres sujets.

Bonne écoute et à bientôt !

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237 procédures à lire en une semaine.

Voilà le processus d’onboarding classique dans l’industrie pharmaceutique.

Non mais sérieusement, qui peut penser que ça va servir à quelque chose ?!

Pourtant, tout le monde persiste et signe…

C’est complètement dingue…

Comme je le dis toujours : pour respecter des règles, il faut d’abord les comprendre.

Pour les comprendre, il faut leur donner du sens !

Et… ce n’est pas en lisant des procédures qu’on va leur donner du sens !

➡️C’est en passant du temps sur le terrain,
➡️En montrant le produit fini,
➡️En expliquant des cas d’utilisation — peut-être que la grand-mère de l’un de nos collaborateurs utilise ces produits —,
➡️En réalisant une fresque de l’industrie pharmaceutique (contactez-nous !).

Bref, il y a plein de problèmes dans l’industrie pharma avec ce parcours d’intégration, et on en parle dans l’épisode 39 de La Pause Caf’.

Dites-moi en commentaire si vous avez déjà vécu des expériences désastreuses, et abonnez-vous !

Bonne écoute et à bientôt !

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Connaissez-vous l’effet “31/12” ?

C’est un grand classique du pilotage d'action. Voici un exemple :

– Je la planifie pour quand, cette CAPA ?
– Bof, je ne sais pas trop… Mets-la pour le 31/12.

Répétez ce type de discussion autant de fois qu’il y a de CAPA ou d’actions de change control compliquées dans l’année, et vous obtenez un mois de décembre avec 30 à 80 % d’actions planifiées en plus.

Arrivé au 31/12, les actions sont en retard, voire pas commencées.

Bref, nous abordons tous ce sujet et quelques autres dans cette nouvelle Pause Caf’ du Good Manufacturing Podcast.

Au programme de cet épisode :

• Les conséquences d’une planification sous-estimée.
• L’impact sur la charge de travail des équipes.
• Les bonnes pratiques pour mieux anticiper et répartir les tâches.

Écoutez l’épisode pour découvrir comment éviter l’effet “31/12” et partagez vos retours en commentaires !

N’hésitez pas à vous abonner !

Bonne écoute !

🦆

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Comment l’IA pourrait-elle vous aider dans vos investigations ?

Le métier d’investigateur va-t-il disparaître ?

L’intelligence artificielle est à la mode, on la voit partout.
Et il est vrai que, lorsque l’on constate la vitesse à laquelle ce secteur progresse, il y a de quoi se poser des questions.

Dans ce nouvel épisode du Good Manufacturing Podcast, nous tentons d’imaginer à quoi devrait ressembler une IA qui offrirait les meilleurs résultats en investigation.

Étonnamment (ou pas), ce n’est pas un oracle mystique qui, quand on lui envoie une description de déviation, renvoie aussitôt les impacts, la cause racine et les CAPA à mettre en place.

Le gros problème des IA, c’est qu’elles n’ont pas de connexion avec le monde réel. Elles ne peuvent traiter que les données qu’elles connaissent déjà ou qu’on leur fournit.

Or, chaque déviation est unique (même si elles se ressemblent parfois), et chaque contexte peut receler de nouvelles causes initiales et racines.

Alors, comment une IA peut-elle vous aider efficacement dans le traitement de vos déviations ?
Vous le découvrirez en écoutant l’épisode !

Pour les plus pressés (ou ceux qui n’ont pas envie d’écouter) : une solution consiste à pousser l’IA à aller chercher les informations que vous ne lui avez pas transmises.

Comment ?

En lui posant des questions et en lui demandant de vérifier certains éléments directement sur le terrain.

Cela paraît évident, mais notez que ChatGPT, par exemple, ne fait presque jamais cela : il vous sert une réponse que vous pouvez prendre ou non pour argent comptant. C’est à vous de retenter votre chance en ajoutant les informations que vous jugez utiles pour améliorer le résultat.

Bref, nous développons ce sujet dans l’épisode : n’hésitez pas à y jeter une oreille ! 

Bonne écoute et à bientôt !

🦆

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Combien coûte une déviation ?
C’est une question centrale dans l'industrie pharmaceutique.

Pour une raison inexpliquée, les déviations sont souvent perçues comme un « mal nécessaire » qui ne rapporte rien.

En réalité, leur impact va bien au-delà du coût direct sur le lot et du temps d’investigation : elles influencent le temps de cycle, la gestion des priorités, l’organisation, le stress des équipes, l’amélioration continue (CAPA)… bref, tout le fonctionnement d’un laboratoire !

Pourquoi, alors, cette gestion des déviations n’est-elle pas plus valorisée ?
Les gens se battent pour participer à un projet interne d'amélioration continue alors que les ROI sont parfois très faibles voir inexistant alors que la gestion des déviations ne passionne personne. 

Pourtant, la réduction et la prévention des déviations représentent un véritable levier pour optimiser la performance globale du site. Les personnes qui traitent ces déviations mériteraient d’être considérées comme l’élite, car leurs actions ont un impact direct et majeur sur l’ensemble de l’organisation.

Si vous souhaitez connaître le prix estimé d’une déviation et découvrir comment valoriser vos projets de réduction on en parle dans la dernière pause caf' de 💊Good Manufacturing Podcast 💊

Intéressé(e) pour réduire vos déviations ou perfectionner votre méthodologie de gestion et d’investigation ? N’hésitez pas à nous contacter pour en discuter !

Bonne écoute et à bientôt !

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Qu'est ce qui rend la formation si compliquée dans l'industrie pharmaceutique ?

Réponse en 5 points : 

1️⃣La complexité scientifique : comme me disait mon ancien chef, on ne fait pas des boulons ici  (bien que je sois certain que les boulons ont leurs complexités de fabrication).

L'industrie pharmaceutique implique une compréhension approfondie de concepts scientifiques complexes qui eux-mêmes repose sur des connaissances scientifiques de base que tout le monde n'a pas. Tout reprendre du début, c'est super long. 

2️⃣En plus de la science, les réglementations dans le domaine pharmaceutique sont très strictes et en perpétuelle évolution. Même si la réglementation est basée sur la logique scientifique, il faut quand même connaître et comprendre les règles pour les appliquer. 

3️⃣Pour bosser, il faut pratiquer. Les connaissances théoriques ne suffisent pas pour pouvoir être autonome en poste. Et ça sa pose un sérieux problème de rentabilité. Une personne en formation qui regarde et qui fait en doublon, c'est pas très rentable. C'est le paradoxe de la formation/productivité. Être productif nécessite une formation, mais quand on se forme, on n'est pas productif.

4️⃣Le secteur doit s'adapter à tous les profils : il n'y a plus assez de personnes qualifiées pour répondre à la demande, donc certains sites prennent ce qu'ils ont. => Voir le point 1. 

5️⃣Le défi du turn-over : la tendance n'est plus à la carrière longue. Les gens changent de poste tous les 2-3 ans. Si le cycle de formation dure 2 ans.. C’est pas terrible. Les labos doivent s'adapter en proposant des méthodes de formation compatibles avec cette nouvelle réalité.

🙃 En caricaturant mais pas tant que ça : on a des gens qui font plein de trucs compliqués sans en comprendre le sens de ce qu'ils font et qui se casse juste au moment où ça commence à aller mieux. En face de ça les labos sont dépassés par le challange et reste sur les bonnes vielles méthode qui ont toujours fonctionné jusqu’à aujourd’hui. 

Comment donner du sens aux tâches réalisées par les diverses personnes de l’entreprise ?

Comment enthousiasmer les gens pour une formation et comment former en continue les équipes au quotidien ?

Comment faire pour que les manageurs et les opérateurs entrent en communication sur des sujets qualité au quotidien qui ont du sens pour eux, sans attendre les problèmes pour le faire ?

Si pour 2025 vous voulez changer vos pratiques de formation, mettre en place une culture qualité forte et de la formation continue sur votre site, n'hésitez pas à nous contacter !

=> Formation en ligne, Fresque de l'industrie pharmaceutique, Memory box, approche Sentinelle : https://ac-qualite-efficace.com/ 

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