La Dra. Anna Sureda Balari, hematóloga y jefa de Servicio de Hematología Clínica en el Institut Català d’Oncologia en Barcelona, España, nos habla sobre lo más representativo de hematología presentado durante el 2025.

Mieloma Múltiple

MajesTEC-3: estudio fase III que evaluó la eficacia y seguridad de teclistamab, un anticuerpo biespecífico dirigido a BCMA y CD3, en combinación con daratumumab, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido entre una y tres líneas previas de tratamiento. Los comparadores fueron los regímenes estándar basados en daratumumab, pomalidomida y dexametasona o daratumumab, bortezomib y dexametasona. [1]

Linfomas

EPCORE NHL-2: estudio fase 1b/2 que evaluó epcoritamab en combinación con R-CHOP en pacientes con LDCBG de alto riesgo en primera línea. Con casi 3 años de seguimiento, se observaron tasas elevadas de respuesta (ORR 98%, RC 85%) y una supervivencia libre de progresión cercana al 80%, con resultados consistentes incluso en pacientes con IPI 4–5 o enfermedad bulky. La mayoría de los pacientes alcanzó negatividad temprana y sostenida de enfermedad mínima residual por ctDNA, lo que sugiere una profunda erradicación tumoral. [2]

OLYMPIA-3 parte 1A: cohorte exploratoria inicial del estudio fase III que evaluó odronextamab, un anticuerpo biespecífico CD20×CD3, añadido a R-CHOP en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recién diagnosticado. En una cohorte pequeña de aproximadamente 22 pacientes, tratados con un esquema de duración fija (≈5 ciclos), la combinación mostró altas tasas de respuesta y respuestas completas con toxicidad manejable. [3]

COALITION: ensayo fase II, multicéntrico y abierto que evaluó la seguridad y eficacia de glofitamab + R-CHOP (brazo A) comparado con glofitamab + Pola-R-CHP (brazo B) en pacientes más jóvenes con LDCBG de alto riesgo. [4]

FrontMIND: Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado que comparó R-CHOP + tafasitamab + lenalidomida frente a R-CHOP + placebo en pacientes adultos con LDCBG de alto riesgo recién diagnosticado. [5]

Cohorte fase I/II del programa EPCORE: evaluación de epcoritamab en combinación con R-mini-CHOP en pacientes añosos y frágiles con LDCBG no candidatos a R-CHOP estándar. [6]

EPCORE NHL-3: estudio clínico fase II que evaluó epcoritamab en monoterapia en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recaído o refractario, mostrando actividad clínica y respuestas duraderas con seguimiento a largo plazo. [7]

EPCORE NHL-2:  estudio fase 1b/2, evaluó epcoritamab en combinación con GemOx en pacientes con LDCBG recaído o refractario ineligible para trasplante autólogo, mostrando respuestas profundas y duraderas. [8]

 STARGLO: estudio fase III que evaluó glofitamab en combinación con GemOx frente a R-GemOx en pacientes con LDCBG en recaída o refractario que no eran candidatos a trasplante autólogo. [9]

 Entre otros...

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