【《自然》子刊：肝移植的福音！新型技术显著延长人体肝脏体外保存期限】

知名学术期刊Nature Biotechnology今日在线发表的一篇论文，由哈佛医学院（Harvard Medical School）与麻省总医院（Massachusetts General Hospital）的科学家领衔，一支研究团队使人体肝脏的体外存活期限从过去的不到12小时延长到27小时。这项研究成果有望为医生准备器官移植手术争取更多的时间。

【真的逆转生理衰老了！】

全球第一个人体试验表明，二甲双胍等三个药物能促进胸腺重生，改善免疫，让生理年龄减少2.5岁。来自加州大学洛杉矶分校和斯坦福大学等7个研究机构的科学家，联合发表了一项重要临床研究成果。9名年龄在51~65岁之间的志愿者，连续使用生长激素、脱氢表雄酮（DHEA）和二甲双胍，一年之后平均表观遗传学年龄（常用来预测生理年龄）减少了2.5岁，免疫系统也有恢复活力的迹象。

【Veralox完成540万美元种子轮融资 开发12-脂氧合酶抑制剂】

本次融资由JDRF T1D Fund（JDRF）、赛诺菲风险投资公司（Sanofi Ventures）、Virginia Tech Carilion Innovation Fund和VTC Seed Fund领投，Maryland Momentum Fund、University of Vermo...

【美国齿形矫正公司SmileDirectClub上市】

美国齿形矫正公司SmileDirectClub在纳斯达克上市，发行价为23美元，较之前的发行区间19到22美元有所提高，募资超过13亿美元。以发行价计算，SmileDirectClub市值约90亿美元。SmileDirectClub的上市也成为今年以来前五大上市之一。SmileDirectClub是一家直接面向消费者的齿形矫正创企，旨在通过远程牙科诊断，将授权的牙医或正畸医师与齿形矫正患者连接起来，开展远程计划，以便开处方和监督治疗。

【疾病进展或死亡风险降低37%！安进卡非佐米三联疗法III期研究成功】

9月13日，安进（Amgen）宣布III期CANDOR研究到达主要终点，Kyprolis（卡非佐米）+地塞米松+Darzalex（daratumumab）治疗复发难治多发性骨髓瘤患者相比Kyprolis（卡非佐米）+地塞米松可以显著延长患者无进展生存期，使疾病进展或死亡风险降低37%。

【新基创新疗法显著提高总生存期，造福急性髓系白血病患者】

日前，新基（Celgene）公司宣布，其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486，作为维持疗法，在治疗新确诊的急性髓系白血病（AML）患者的3期试验中，达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构...

【治疗特定非小细胞肺癌 德国默克MET抑制剂获突破性疗法认定】

12日，德国默克（Merck KGaA）宣布，美国FDA授予其MET抑制剂tepotinib突破性疗法认定，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受铂基化疗治疗后疾病继续恶化。在此之前，tepotinib已经在日本获得快速通道资格。

【三力制药销售推广费10亿超研发费70倍，突击分红1.8亿再谋IPO圈钱扩张】

2016年至今年上半年，三力制药的销售费用合计超过10亿元，接近当期营业收入的一半。而在销售费用中，市场推广费占比又超过九成。公司营销人员也从2016年的31人增长至今年上半年的127人。与营销费用相比，三力制药的研发投入就很惭愧了，不仅三年半的研发支出只有1421万元，且新药研发依赖外部机构。

【Science子刊出奇招：用炎症来治疗炎症】

加拿大基南生物医学科学研究中心（KRCBS）的科学家们在实验室模型中发现了一种治疗包括关节炎在内的多种自身免疫性疾病的新方法。在近日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的一项新研究中，KRCBS的研究人员试图探索一种炎性抗体Ter119能否治疗自身免疫性疾病引起的炎症。

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【抽检结束，26家药企处罚结果公布！】

9月10日，江西省药监局公示了一则关于2019年第7期医疗器械监督抽检信息，江西3L医用制品集团股份有限公司生产的医用手术薄膜被查不合格，对其处货值金额5倍罚款147,924元。同时江西省药监局还公布了对27家械企抽检不合格的处罚结果。

【恒瑞PD1再次提交两项新适应症上市申请】

9月12日，CDE官网显示，恒瑞提交了注射用卡瑞利珠单抗新适应症的上市申请（2个受理号），国家药监局已受理卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌的上市申请。这是恒瑞继霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌之后第3次提交新适应症上市申请。

【普通三高仿制药，全国集中采购】

9月11日，国务院常务会议召开，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，减轻数亿患者负担。会议决定，对参加城乡居民基本医保的3亿多高血压、糖尿病患者，将其在国家基本医保用药目录范围内的门诊用药统一纳入医保支付，报销比例提高至50%以上。

【赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作 支付2.6亿美元分手费】

日前，赛诺...

【罗氏Tecentriq联合疗法在华获准HER2阳性乳腺癌临床试验】

9月11日，CDE官网显示罗氏重磅新药阿替利珠单抗注射液获批临床，适应症为联合帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或Trastuzumab emtansine用于早期HER2阳性乳腺癌患者治疗。阿替利珠目前已在中国获批多项临床试验。

【马云退休！这些年他一共给医疗投了多少钱？】

一组来自前瞻产业研究院的数据预测，到2020年我国大健康产业规模将突破10万亿元，业内也一直流传“马云有个医疗梦”，无论是从情怀上，还是从市场吸引力，对于先天商业嗅觉灵敏的Jack Ma，这个蛋糕是一定要吃的。从公开披露的资料显示，阿里云峰基金已投资12个医疗项目，其中金额最大的deal为b轮的基石药业，与红杉、GIC共投资16.5亿人民币。

【京新药业辛伐他汀片通过一致性评价】

9月11日，京新药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“辛伐他汀片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

【石药集团头孢呋辛酯片通过一致性评价】

9月11日，石药集团发布公告，本集团的头孢呋辛酯片(0.25g)已获中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一...

【2019拉斯克奖揭晓！T细胞B细胞、赫赛汀的发现者获奖】

9月10日，2019年的拉斯克奖揭晓。基础医学研究奖授予发现B细胞和T细胞、推动现代免疫学进程的两位科学家Max D. Cooper和Jacques Miller。临床医学研究奖授予乳腺癌靶向疗法赫赛汀的发明团队H. Michael Shepard，Dennis J. Slamon，以及Axel Ullrich。公共服务奖授予全球疫苗免疫联盟（Gavi）。

【诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症】

诺华眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）。值得一提的是，Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物。

【时间确定！医械身份证马上下发 最严监管来了】

倒计时20天，这些编码规则你都了解么？近期，据国家药监局官网消息，医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段。国家药品监管局副局长徐景和指出，建立UDI制度，强化源头赋码，实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识。

【恒瑞医药两款药物获得临床试验通知书】

9月10日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医...

【辉瑞生物制药校园招聘拉开大幕】

9月9日晚，辉瑞生物制药官方微信发布一则视频讯息，视频中提到“人生不止一段旅程，只要你有勇气迈出下一步，你会听到下段旅程倒计时开启的声音”正式拉开今年辉瑞生物制药校招大幕。据悉，今年辉瑞生物制药宣讲会，现场开展打游戏，聊职场，抽大奖等多个环节，最近的一场宣讲会将于9月11日18:30于广州中医药大学开展。

【易明医药：子公司多潘立酮片首家通过一致性评价】

9月9日，易明医药发布公告称，其全资子公司四川维奥制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“多潘立酮片”的《药品补充申请批件》，属全国第一家通过该品种仿制药质量和疗效一致性评价的企业。

【FDA批准普洛药业盐酸安非他酮缓释片上市】

9月8日，普洛药业发布公告称，近日，全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片的新药简略申请已获得批准。

【南京优科「依达拉奉注射液」获批上市】

9月6日，南京优科「依达拉奉注射液」的上市申请获得国家药品监督管理局批准。依达拉奉由田边三菱研发，是一款自由基清除剂，能够...

【阿斯利康宣布在京建立北部总部，深化在华全面战略布局】

9月6日-7日，阿斯利康全球首席执行官苏博科受邀出席中国发展高层论坛2019秋季峰会，并发表主题演讲。大会期间，阿斯利康中国也用行动“发声”中国发展观点，重磅宣布：将在北京经济技术开发区建立中国北部总部。此举意味着阿斯利康将通过开启区域总部的模式进一步深化在中国的全局化战略布局，对未来形成中国多总部的格局具有里程碑式的重要意义。

【全球死亡率最新调查结果：高收入国家主要死于癌症】

9月3日，《柳叶刀》发表的一篇文章揭示了最新的全球常见病发病率和相关死亡率。来自麦克马斯特大学人口健康研究所等机构的研究人员通过一项前瞻性城市农村流行病学研究发现，在35–70岁的成年人中，心血管疾病是全球主要死亡原因。然而，在一些富裕国家，癌症死亡现在比心血管疾病死亡更常见，中年死亡的主要原因发生了转变。这些信息为制定全球健康战略提供了指导。

【信立泰、石药、南京正大天晴之后，第4家「替格瑞洛片」获批上市】

9月6日，上海汇伦江苏药业「替格瑞洛片」的国内上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为该品种第4家获批上市的国内...

【“4+7”带量采购进入2.0时代：联盟采购扩至25个省级行政区 品种与11城市一致】

9月1日，药品带量采购扩面迎来了第二份重磅文件。上海阳光医药采购网发布了《联盟地区药品集中采购文件》的公告。联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团)，联盟地区4+7城市除外。（21世纪经济报道）

【我国每年新增高血压患者1000万人】

8月25日，最新版《中国高血压防治现状蓝皮书》在北京发布。我国高血压患病率正持续增长，全国年平均新增高血压患者1000万人。尤其是，肥胖已成我国儿童青少年患高血压的首要危险因素。

蓝皮书公布的一项最新高血压调查显示，目前，我国18岁及以上成人高血压患病率为27.9%。农村高血压患病（28.8%）率高于城市（26.9%）；男性高血压患病率高于女性；随着年龄的增加，高血压患病率也逐渐升高。同时，各省、直辖市、自治区相比较来看，北京市、天津市、上海市居民的高血压患病率位居前三，分别为35.9%、34.5%和29.1%。（新华社、《北京晚...

【国家医保药品目录谈判新进展！70个品种正式进入谈判视野】

9月2日上午，一份上周六组织召开的国家医保目录药品谈判企业沟通会纪要流出，纪要显示，2017-2018年按通用名计算，共计128个新药上市，10个已于2018年专项抗癌药谈判准入，18个新增2019年常规目录，70个新药进入此轮谈判，30个无缘准入。根据此次谈判条件显示，遴选投票日期前为独家品种（目前有一个产品已有仿制上市，仍要谈判），而且临床价值得到大多数专家认可，最重要的是药品价格贵，有降价空间。出人意料的是，有7个品种因供应原因、不准备在中国市场销售、市场策略拒绝谈判。

【Polpharma Biologics宣布全球商业化生物仿制药那他珠单抗】

Polpharma Biologics S.A.今天宣布与Sandoz AG就那他珠单抗生物仿制药达成全球商业化协议。该药目前正处于三期临床开发阶段，用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。那他珠单抗为复发缓解型多发性硬化症的治疗提供了一个有价值的治疗方案。

【有一款银屑病新药将在我国上市】

近几年自身免疫疾病药物在我国上市的很多了，也逐渐有国内初创新药公司布局该领域。

又有一款...