【双十一天猫医药平台剁手清单！成交额破亿仅用2分25秒】

11月11日零点刚过，仅用时2分25秒，天猫医药行业平台成交额破亿。19分09秒后，包括医美、口腔、体检、疫苗等在内的阿里健康医疗服务行业成交破亿，用时比去年缩短一半以上。众多健康行业品牌和商家，在今年双11也表现出众。医用面膜敷尔佳成交额3分钟突破去年全天；瑞慈体检成交额13分钟破1000万…… 【药品院外市场观察：诺华、拜耳等老牌MNC密集牵手互联网】

诺华、拜耳、诺和诺德……不管是老牌MNC，还是制药界新锐，同互联网平台“牵手”，已经是一个明显可见的趋势。近日，在第二届进口博览会期间，多家知名跨国药企牵手国内互联网医疗平台。各大知名药企加码互联网医疗，虽只是院外零售市场动态的冰山一角，但却是整个行业的缩影。 【收购艾尔建 致艾伯维出售相关资产】

艾伯维表示，有多家公司正在争夺与艾尔建交易审批有关的资产。艾伯维(AbbVie)表示，正与几家有意收购两项资产的公司进行谈判，以完成其以630亿美元收购制药商艾尔建(Allergan Plc)的交易。该公司表示，已经通知美国反垄断监管机构，它打算放弃其实验性炎症性肠病治疗brazikumab和一种胰腺疾病的治疗Zenpep。在十几个游说团体和工会...

【江苏康宁杰瑞计划申请在港IPO】

中国生物制药公司江苏康宁杰瑞计划在下个月初申请香港首次公开募股(IPO)，融资3.5亿美元。康宁杰瑞计划进行一场交易路演，并在年底前上市。康宁杰瑞及其顾问目前正在试探潜在股东，以便在正式的询价过程之前锁定投资者。康宁杰瑞计划在询价过程中出售约四分之一的股份，筹集2.5亿至3.5亿美元。如此规模的交易将令康宁杰瑞的市值至少达到10亿美元。

【成都福美发布“细胞辞典”检测技术】

10月29日，成都福美细胞辞典公司发布了自主创新研发的细胞辞典稀有细胞富集技术，将在成都福美肿瘤早筛暨临床诊断中心展开临床和科研应用。这项检测技术主要是在血流中对循环肿瘤细胞(CTC)进行计数，可以预测癌症患者的预后和存活率，能够做到在微量血液中“捕捉”到足量循环肿瘤细胞，让高精度肿瘤早筛和癌症“精准治疗”从理想成为现实。

【美国政府正式提名FDA新掌门人——Stephen Hahn】

虽然此前人们猜测美国FDA新一任局长最具可能的人选或是安德森癌症中心首席医学执行官Stephen Hahn，但官方并未证实。11月1日，美国总统唐纳德·特朗普正式提名Hahn为FDA新局长候选人，没意外的话下任...

【鼻喷流感疫苗预计12月份上市】

10月30日，国家卫健委就流感防控工作有关情况举行例行发布会。谈到目前流感疫情形势，中国疾控中心副主任冯子健表示，现在是流感非流行季节，流感活动比较弱，12月以后才逐步进入到流感的高峰季节，12月份、1月份是北方地区流感高峰季节的主要时间段。他透露，正在上市审批中的流感新药—一种鼻喷三价流感疫苗预计12月份上市。

【美敦力糖尿病业务任命新总裁】

美敦力宣布，美敦力高级副总裁&冠脉及结构性心脏病业务总裁Sean Salmon，被任命为美敦力执行副总裁&糖尿病业务总裁，接替即将离开美敦力的Hooman Hakami，当日生效。Hooman Hakami的离职原因未披露。为了确保无缝过渡，Hakami在2020年2月之前，将继续担任美敦力高管领导层顾问。

【显著降低复发风险 罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受】

31日，罗氏旗下基因泰克宣布，美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请，用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍的成人和青少年患者。同时，欧洲药品管理局也接受了satralizumab的营销授权申请，并授予其加速评估资格。

【豪森之后 正大天晴止吐...

【Sartorius拟7.5亿美元收购丹纳赫三项业务 推进和简化药物发现】

22日消息，生物制药行业的领先者Sartorius宣布将以7.5亿美元收购生命科学巨头丹纳赫业务的一部分。若符合惯例成交条件以及丹纳赫成功收购GE Biopharma业务，Sartorius拟议的收购预计能在2020年第一季度完成。

【智飞生物挥金10亿元加持两家全资子公司】

22日消息，为了进一步促进疫苗产品的发展与产业化，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，将斥资合计10亿元对北京智飞绿竹生物制药有限公司、安徽智飞龙科马生物制药有限公司两家全资子公司增资，以助力两家子公司战略规划布局。

【继续瘦身！GSK十亿美元出售两款疫苗】

在前首席执行官Andrew Witty的领导下，葛兰素史克（GSK）在与诺华的数十亿美元的资产交换中获得了多个治疗领域的产品。但如今，GSK决定出售收购来的两款疫苗，以精简其产品线。GSK将获得约3.01亿欧元的前期付款。

【瓦里安携最新放疗技术参展进博会】

第二届中国国际进口博览会即将盛大启幕，作为全球领先的放疗行业领导者，瓦里安即将携亚太首发的人工智能驱动自适应放射治疗技术 -- 全新Etho...

【澳洲连锁药房Chemist Warehouse与天猫延长合作】

双方的战略合作协议延长至2021年。未来Chemist Warehouse计划将在阿里巴巴生态系统内上线更多店铺，其中包括将在阿里巴巴近期全资收购的跨境电商平台考拉上开设全新Chemist Warehouse店铺，并在天猫国际上开设My Chemist、My Beauty Spot与Discount Vitamin Warehouse的新店。

【德视佳国际眼科在港上市】

德视佳国际眼科有限公司(EuroEyes International Eye Clinic Ltd.)2019年10月15日早上9时正于香港联合交易所有限公司主板正式挂牌交易。德视佳首个交易日交投活跃，股价表现十分理想。德视佳于1993年成立，结合了德国眼科的卓越技术及25年的个性化客户服务经验，在德国、丹麦及中国运营业务。

【《药品管理法》将实施 药监局：抓紧制修订配套规章制度。】

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》将正式实施，国家药品监督管理局政策法规司副司长吴丽雅在发布会上透露，药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划，正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作。

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【体外检测“新秀”硕世生物于科创板过会】

10月16日下午，科创板上市委召开2019年第33次上市委员会审议会议，会议结果显示，同意江苏硕世生物科技股份有限公司科创板过会。发展了九年的硕世生物此次是首次登上科创版。

【罗氏Q1-Q3业绩：461亿CHF、制药业务+12%、多项里程碑进展】

16日，Roche发布2019Q1-Q3财报，集团销售总额为461亿瑞士法郎，其中制药业务销售额366亿瑞士法郎，同期增长12%，肿瘤业务增长8%。 【无需吃药！FDA批准首款精神分裂症皮肤给药疗法】

17日，久光制药（Hisamitsu Pharmaceutical）旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准其透皮给药系统Secuado上市，用于治疗精神分裂症成人患者。Secuado是目前首款，也是唯一一款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂疗法。 【国家药监局：阿仑膦酸钠片等13个药品批文被注销】

15日，国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》，公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号。 【艾尔建股东投票通过艾伯维收购计划】

艾尔建股东投票通过了...

【亿腾从日本盐野义制药引进的「芦曲波帕片」国内获批临床】

10月14日，CDE官网显示日本盐野义/亿腾的芦曲波帕片在国内获批临床，用于计划接受手术的慢性肝病成人患者血小板减少症的治疗。

【*ST长生退市前夕 “女王”高俊芳家族遭免职】

10月14日晚间，ST长生发布公告称，公司第三届董事会第二十八次会议审议通过《关于免除公司部分高级管理人员职务的议案》。根据相关规定，决定免除高俊芳总经理职务，张洺豪、张友奎、张晶、刘景晔、蒋强华副总经理职务。

【医药股TOP10出炉！恒瑞医药冲击3700亿市值】

在经历一轮巨震后，医药股正迎来新一轮“风口”。在A股市场上，近期恒瑞医药、药明康德、天坛生物、华兰生物、康泰生物等多只医药股股价创下历史新高。恒瑞医药市值高达3696亿元，一年暴涨超1500亿。

【受章鱼启发 中国学者研发无创眼内基因药物递送载体】

10月11日，经过近8年攻关，复旦大学药学院魏刚教授研究团队在无创眼内基因药物递送研究领域获重要进展，对治疗致盲性慢性眼底疾病有重要意义。该成果已发表在国际知名学术期刊《纳米快报》上。

【北京泰德「替格瑞洛片」ANDA获...

【艾迪药业交表！拟在科创板募资7.48亿】

上海证券交易所科创板官网10月10日披露，江苏艾迪药业股份有限公司（简称“艾迪药业”）科创板申请获得受理，该公司拟在科创板融资7.48亿元，华泰证券为主承销商。

【全球6亿美元抗癌注射剂国内首仿获批 花落正大天晴】

10月10日，中国生物制药发布公告称，附属公司正大天晴药业集团开发的抗癌药注射用阿扎胞苷已获国家药监局颁发药品注册批件，据悉，该产品属于化学药品注册分类第3类，且是国内首个按照FDA颁布的《阿扎胞苷指南草案》完成生物等效性研究、并通过了验证性临床试验的仿制药。阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类似物，是一种具有双重作用机制、目前唯一经临床研究证实能够改善总生存期的去甲基化药物。

【白血病新药！第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市】

日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta（quizartinib），该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。这是该药在全球范围内的首个监管批准。

【受4+7影响，德展健康前三季度净利润下降43%-58%】

德展健康直言：业...

【人福医药「氯化钾缓释片」ANDA获FDA批准】

10月9日，人福医药发布《关于氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号》的公告，称近日人福医药子公司宜昌人福药业（公司持有其67%的股权）收到FDA关于氯化钾缓释片的ANDA批准文号，规格：10mEq(750mg)，20mEq(1500mg)。这也是2019年人福药业继盐酸丁螺环酮片、烟酸缓释片、萘普生钠片之后的第4个获FDA批准的ANDA。

【利培酮导致胸部发育？强生被裁定赔偿一男子80亿美元】

9日，据seeking-αlpha报道，美国费城一陪审团裁定，强生公司因未能就年轻男性使用治疗精神紊乱类药物Risperdal（利培酮）而导致胸部发育异常的风险进行警示，强生公司应该向一名男性患者支付80亿美元的惩罚性损害赔偿金。此前，该男子已经通过诉讼获得了68万美元的赔偿。

【国家医保局明确高血压、糖尿病用药医保支付标准，四种情况优先使用】

9日，国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会，国家医保局副局长陈金甫、国家卫健委医政医管局局长张宗久介绍了完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制有关情况，并答记者问。对于高血压、糖尿病用药，国家医保局明确了“四个优先”，优先选用目录内甲类药品、...

【长生生物终止上市】

ST长生于2019年3月15日起暂停上市，暂停上市期间为六个月，2019年9月15 日到期。2019年10月8日，深交所发布公告称，本所决定长生生物股票终止上市，并自2019年10月16日起进入退市整理期，退市整理期届满的次一交易日，本所将对公司股票予以摘牌。

【诺华nAMD眼科新药获批】

10月8日，诺华宣布FDA批准其Beovu（brolucizumab，RTH258）上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，nAMD）。诺华是在今年4月17日提交了brolucizumab的BLA，并使用了1.3亿美元买来的优先审评券，将brolucizumab的审批周期缩短至6个月。

【歌礼任命前诺华Global Head何菡萏博士为首席科学官】

8日，歌礼制药宣布，任命何菡萏博士为首席科学官，向歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士汇报。何菡萏博士曾任诺华制药公司（美国新泽西州）计算机模拟、生物药剂学和转化药代-药效动力学Global Head（全球负责人），管理诺华在美国和瑞士的相关科研团队，主要负责计算机模拟药物的吸收、分布、代谢和排泄、人体药效与药物代谢动力学预测、转化药代-药效动力学、体内外相关性预测以及基于临床生理学的药物吸收、药物相互...