In dieser Episode räumen wir mit sieben hartnäckigen Mythen rund um Mikrostrom und frequenzspezifische Mikrostromtherapie (FSM) auf. Vom Klassiker „Mikrostrom ist doch nur Reizstrom“ über „Wenn der Patient nichts spürt, passiert auch nichts“ bis hin zu Themen wie Studienlage, Rechtssicherheit und Praxisalltag – wir sortieren Vorurteile, ordnen sie aus Sicht der aktuellen Anwendung ein und zeigen, wo Mikrostrom sinnvoll in ein seriöses therapeutisches Gesamtkonzept integriert werden kann.

Wenn du Mikrostrom oder FSM bereits einsetzt oder darüber nachdenkst, die Methode in deine Praxis zu holen, bekommst du in dieser Folge eine klare Einordnung, Argumentationshilfen für Gespräche mit Patienten und Kolleginnen und Kollegen sowie Impulse für einen reflektierten Umgang mit dieser Therapieform – ohne Hype, aber mit Fokus auf Praxis und Wissenschaft.

Viele weitere Informationen, vertiefende Inhalte und Zugang zu unserem internen Trainingsbereich findest du auf unserer Internetseite: www.luxxamed.de.

In dieser Episode erfährst du, warum die Anmeldung deiner Praxis beim Gesundheitsamt kein formaler Nebenschritt ist, sondern eine rechtliche Verpflichtung für alle selbstständig tätigen Therapeut:innen – ob Physiotherapie, Ergotherapie oder Naturheilkunde.

Wir erklären, welche Fristen gelten, welche Unterlagen du brauchst, was die Landesgesetze regeln –

🕒 Kapitelübersicht

00:00 – Intro & Überblick

🩺 Wichtige Punkte aus der Episode

📚 Rechtliche Grundlagen (Auswahl):

💡 Weiterführende Informationen: https://www.luxxamed.de/2025/10/10/anmeldepflicht-fuer-therapeutische-praxen-fristen-formulare-und-haeufige-fehler/

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⚖️ Rechtlicher Hinweis:

Dieser Podcast dient ausschließlich der allgemeinen Information.

🛑 Wichtiger Hinweis zu Beginn:

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🔍 Inhalt dieser Episode:

⏱️ In dieser Episode erfährst du:

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📌 Dein Take-home:

Weitere Informationen unter: https://www.luxxamed.de/2025/09/18/blankoverordnung-physiotherapie-mikrostrom/

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📚 Erwähnte Studien und Quellen:

In dieser extra ausführlichen Folge übersetzen wir „große“ Begriffe wie Entropie, Enthalpie und freie Enthalpie (ΔG) in klinische Praxis: Was bedeuten sie für Transportprozesse, Ionenflüsse, Mikrozirkulation und die ATP-bereitstellung im Gewebe?

Du erfährst, wie der Luxxamed-Algorithmus per Closed-Loop zuerst misst (elektrische Gewebeantwort/Impedanz), dann bewertet (physiologischer Zielkorridor) und anschließend Mikrostrom & LED dynamisch dosiert – immer mit Blick auf akute vs. chronische Muster.

Das lernst du in dieser Episode

➡️ Kybernetik im Körper: Warum Messen → Bewerten → Regeln der klinisch sinnvolle Weg ist.

Weitere Informationen findet Ihr dazu in einem Artikel: https://www.luxxamed.de/2025/09/12/kybernetik-im-gewebe-wie-der-luxxamed-algorithmus-mikrostrom-und-licht-gezielt-steuert/

In dieser Folge nehmen wir dich hinter die Kulissen eines Überwachungsaudits durch eine benannte Stelle (z. B. TÜV, DEKRA, BSI). Du erfährst, warum Hersteller – und auch Händler – ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) brauchen, welche rechtlichen Grundlagen gelten (EU-MDR, ISO-Normen, MPBetreibV) und wieso externe Überwachung kein Selbstzweck ist, sondern Patientensicherheit, Nutzen und verlässliche Produktqualität absichert. Locker erklärt, praxisnah aufbereitet – auch für Therapeut:innen verständlich.

Das nimmst du mit:

➡️ EU-MDR 2017/745 verlangt ein wirksames QMS (typisch ISO 13485) – sonst kein CE-Zeichen.

➡️ Risikomanagement (ISO 14971), klinische Bewertung, PMS/PMCF, Vigilanz und UDI sind Kernprozesse.

➡️ Benannte Stellen prüfen nicht nur Dokumente, sondern gelebte Prozesse – inkl. Wirksamkeit von CAPA.

➡️ Händler haben eigene Pflichten (Art. 14 MDR): CE/UDI/IFU prüfen, Rückverfolgbarkeit, Rückrufabläufe.

➡️ MPBetreibV betrifft Praxen: Einweisungen, sicherer Betrieb, ggf. STK/MTK,

Glossar (kurz & knackig)

➡️ MDR: EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 – Rechtsrahmen für Sicherheit, Leistung & klinischen Nutzen.

➡️ ISO 13485: QMS-Norm für Medizinprodukte-Hersteller.

➡️ ISO 14971: Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus.

➡️ PMS/PMCF: Post-Market Surveillance / Post-Market Clinical Follow-up – klinische Daten nach dem Inverkehrbringen.

➡️ PRRC: „Person Responsible for Regulatory Compliance“ (MDR Art. 15).

➡️ CAPA: Corrective and Preventive Action – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

➡️ UDI: Unique Device Identification – eindeutige Produktkennzeichnung.

Ressourcen & Rechtsgrundlagen (zum Nachschlagen)

➡️ EU-MDR 2017/745: Art. 10 (Herstellerpflichten), Art. 13–16 (Wirtschaftsakteure), Kap. IV (Benannte Stellen)

➡️ ISO 13485: Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte

➡️ ISO 14971: Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

➡️ IEC 62366: Usability Engineering

➡️ IEC 62304: Software-Lebenszyklus (falls Software im Produkt)

➡️ MPBetreibV (DE): Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten in Einrichtungen

Weitere Informationen:

https://www.luxxamed.de/luxxamed-ueber-uns/luxxamed-qualitaetsmanagement/

Die novellierte Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV 2025) ist seit dem 20. Februar 2025 in Kraft – und bringt tiefgreifende Änderungen für alle Betreiber von Medizinprodukten mit sich.

In dieser Episode erfährst du:

🎁 Bonus für unsere Hörer

Wir haben für unsere Podcast-Community eine kostenlose Checkliste erstellt, die alle Fakten enthält, die bis 31. Juli 2025 in Praxen umgesetzt werden müssen.

👉 https://www.luxxamed.de/2025/08/25/mpbetreibv-2025-das-muessen-praxisinhaber-betreiber-von-medizinprodukte-wissen/

Und als besonderer Vorteil für alle Teilnehmer unseres eLearnings:

ℹ️ Für wen ist diese Episode wichtig?

Praxis- und Klinikbetreiber

Gerätebeauftragte und Medizintechnik-Verantwortliche

Qualitätsmanagement-Beauftragte (QMB)

Alle, die ihre Einrichtung rechtssicher und auditfest aufstellen wollen

👉 Hör jetzt rein und sichere dir gleich deine Checkliste zum Download!

In dieser Episode spricht Patrick Walitschek über die Rolle der Mikrostromtherapie im Spitzensport – von der schnellen Regeneration bis zur messbaren Leistungssteigerung. Anlass ist die neue Top-Partnerschaft mit dem Handball-Bundesligisten TVB Stuttgart. Patrick gibt einen umfassenden Rückblick auf mehr als 20 Jahre Erfahrung im Profisport – inklusive Fußball-Bundesliga, Nationalmannschaften, Olympischen Spielen und einer eigenen Sportwissenschafts-Studie an einem Profi-Boxer.

Inhalt dieser Episode:

➡️ Rückblick: Mikrostrom-Einsätze bei VfB Stuttgart, Eintracht Frankfurt, VfL Wolfsburg, Werder Bremen, Eishockey-Nationalmannschaft, Olympischen Spielen und mehr

➡️ Der Luxxamed HD2000+ – interaktive Programme für Regeneration und Sportleistungssteigerung

Erwähnte Studien & Quellen:

Mehr Informationen:

Mikrostrom in der Schulterrehabilitation – Was Studien, Praxis und Erfahrung wirklich zeigen

In dieser Episode taucht Patrick Walitschek tief in die klinische Anwendung und wissenschaftliche Evidenz der Mikrostromtherapie bei Schulterschmerzen ein.

Was du in dieser Folge erfährst:

✅ Warum Mikrostrom mehr ist als Reizstrom – und wie er auf Zellebene wirkt

Weitere Informationen zu diesem Thema und eine detailierte Auswertung der beschriebenen Studien sind hier zu finden:

https://www.luxxamed.de/2025/08/07/mikrostromtherapie-bei-schulterschmerzen-evidenz-wirkung-und-klinische-anwendung/

In this premiere episode, Patrick Walitschek (Luxxamed GmbH) introduces the world of Luxxamed – a CE-certified medical device that combines microcurrent therapy, frequency-specific stimulation (FSM) and LED light therapy into one intelligent therapeutic system.

You’ll learn:

✅ What medical microcurrent therapy is – and how it affects cellular ATP production

Whether you’re new to the field or an experienced practitioner, this episode lays the groundwork for future deep dives into ATP, the vagus nerve, inflammation regulation, and more.

🌐 Website: www.luxxamed.de

Der Vagusnerv ist weit mehr als ein Teil des autonomen Nervensystems – er ist ein zentraler Regulator für Schlaf, Verdauung, Herzfrequenz, Entzündung und emotionale Balance.

In dieser ausführlichen Podcast-Episode erklärt Patrick Walitschek (Luxxamed GmbH), warum der Vagusnerv im Fokus moderner Regulationstherapie steht – und wie medizinischer Mikrostrom gezielt zur vagalen Stimulation eingesetzt werden kann.

Du erfährst:

✅ Wie der Vagusnerv über das Ohr – insbesondere den Tragus – therapeutisch angesprochen werden kann

📌 Themen im Überblick:

🧾 Wissenschaftlich fundiert:

Verwendete Studien und Quellen:

https://www.luxxamed.de