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Frequentemente discutimos sobre a qualificação de impurezas. 

No entanto, os guias tradicionais oferecem orientações limitadas quando lidamos com impurezas novas ou em níveis elevados identificadas após a conclusão dos estudos toxicológicos iniciais. 💊🏢

Diante disso, surgem novas perguntas: como qualificar essas impurezas não mutagênicas (NMIs) de forma segura? O que as agências reguladoras esperam da indústria agora? 🤔

Com esse contexto em mente, a equipe SPK vem à mesa do Pasteur Laria para um episódio histórico! Vamos discutir o "Reflection paper on the qualification of non-mutagenic impurities" recém-publicado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e sua fortíssima relação com o novo Guia 83 da Anvisa, que está em consulta pública! 📑✨

E para essa conversa de altíssimo nível, recebemos dois convidados pra lá de especiais da Consul Lhasa Ariane Rivellis e Martyn Chilton! 🎙️🤝 O Martyn é um grande pesquisador da área e, inclusive, teve seu trabalho sobre Limites de Sensibilização Dérmica (DST) diretamente citado neste novo guia da EMA!

(Aviso: A partir da apresentação dos convidados, nosso bate-papo passa a ser em inglês! 🇺🇸🇬🇧)

Neste episódio, vamos nos aprofundar em: 🔬 A nova visão matemática e toxicológica para qualificação via metabólitos; 💻 O uso de ferramentas in silico e a importância de não realizar novos testes em animais (princípios dos 3Rs); 📊 Abordagens de Read-across, compostos "API-like" e a Martyn de Nível de Preocupação (Level of Concern).

Vem com a gente nesse bate-papo que mistura ciência de ponta, inovação regulatória e, claro, o clima descontraído de sempre! 🗣️☕🌟

E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐

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Hosts: Luccas Sanches | @luccas.sanches - Iris Tikkanen | @iristikka 

Convidados | Equipe Consult Lhasa

Além disso, a Spektra está participando do Prêmio Qualidade 

Sindusfarma! 🥇🏢 Nesta primeira etapa, contamos com o seu voto. 🙌🗳️

As votações vão até 04/02/2026, às 16h. ⏳📅

Para votar, acesse o link: 🔗 https://sindusfarma.org.br/premio-qualidade/votacao
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Frequentemente discutimos sobre a qualificação de impurezas. No entanto, algo que talvez você não saiba é que todas as diretrizes disponíveis se aplicam apenas a produtos já prontos para comercialização. 💊🏢

Diante disso, surgem novas perguntas: o que acontece com os produtos em desenvolvimento? 🤔 

Como podemos controlar suas impurezas? Quais limites podem ser aplicados? 🧪🔬

Com esse contexto em mente, a equipe SPK vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco sobre o tema: LIMITES DE QUALIFICAÇÃO: COMO INDÚSTRIA E AGÊNCIAS PENSAM. 🎙️🤝

O episódio será um "papeando" sobre o artigo "Impurity Qualification Thresholds: An IQ Survey on Emerging Industry Experience with Health Authority Feedback", que foi recentemente publicado! 📑✨

Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais! 🗣️☕🌟

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Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- O movimento global dos 3Rs (do inglês Replacement – Substituição, Reduction – Redução e Refinement – Refinamento) orienta que as pesquisas busquem substituir o uso de animais sempre que possível, reduzir o número de animais ao mínimo necessário e refinar os métodos. 🐇🛡️✨Nesse contexto, surgiram os NAMs (New Approach Methods), métodos alternativos e inovadores para testes, com o objetivo de reduzir ou substituir o uso de animais. 🧪🔬💡Pensando nisso, o time da Spektra vem à mesa do Pasteur Laria para discutir tudo sobre os NAMs, juntamente com um especialista na área, Alex Cayley. 🎤🤝👨‍🔬Serão abordados temas como a definição dos NAMs, suas aplicações e perspectivas para o futuro, especialmente em relação à Inteligência Artificial, além de muitos outros tópicos! 🤖🌐🚀Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde vamos falar de ciência e muito mais! 🗣️☕🎭E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farmacêutico, não deixe de seguir as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐------------------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Iris Tikkanen | @iristikka Convidadas | Equipe Lhasa

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Ho Ho Ho! 🎅 O seu presente de Natal acabou de chegar! 🎁

Se tem um assunto que bombou em 2025, foi Extraíveis e Lixiviáveis, especialmente após a publicação do rascunho do ICH Q3E. 

📑🧪 Pensando nisso, no mais novo episódio da nossa CastSerie, vamos discutir sobre: O que não te contaram sobre Extraíveis e Lixiviáveis. 🤫🎙️

Vamos falar sobre o que são essas impurezas, as avaliações realizadas e, claro, a relação delas com a sensibilidade cutânea. 🧴🔬

Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde vamos falar de ciência e muito mais! ✨🗣️

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Ao longo do episódio, falamos sobre um paper superimportante e, o melhor de tudo, de acesso livre: 📄🔓 🔗 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0273230025000066

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Aqui está o texto com alguns emojis adicionados para torná-lo mais envolvente:

E corre que mais um episódio da Castserie Porta Azul acabou de sair! 🎧🚪💙

O fator de purga é uma das estratégias descritas para controlar impurezas. 🧪🔬 Esse método leva em consideração o processo de fabricação de um IFA como um todo, associando-o às características físicas da impureza, principalmente sua reatividade, volatilidade e solubilidade. 

⚛️💨💧 Com base nessa análise, conseguimos calcular o risco de uma impureza estar presente ao final do processo ou não. ✅❌

Essa estratégia ajuda a diminuir o número de análises desnecessárias e otimizar muito mais o seu processo. ✨📈

Pensando nisso, o time da Spektra 🤝 junto com convidados mais que especiais, vem à mesa do Pasteur Laria discutir tudo sobre purga e como aplicá-la na prática. 🗣️👩‍🔬👨‍🔬

Vamos discutir sobre fator de purga, suas aplicações, cálculos e muito mais. 📝💡 

Além disso, vamos falar um pouquinho sobre o Mirabilis, ferramenta da Lhasa Limited que auxilia muito nesse processo de cálculo de purga. 💻📊

Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde vamos falar de ciência e muito mais! 🎉😄

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🎙️ continuamos com a nossa Castserie Porta Azul 🚪.

Na indústria farmacêutica 💊, uma exigência nunca é desejada. Precisar interromper um processo para resolver problemas é mais do que apenas um gasto de tempo ⏰, é gasto de dinheiro 💸. E o pior é quando esse problema poderia ser evitado.

Pensando nisso, a equipe da SPK, junto com convidados especiais ✨, vem à mesa do Pasteur Laria para discutir formas de prevenir exigências, especialmente durante os estudos de estabilidade e degradação forçada 🧪. Para ilustrar melhor as nossas dicas, vamos apresentar um estudo de caso sobre o tema 💡.

Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido 😂, onde vamos falar de ciência e muito mais!

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Ah, e não se preocupe, esse episódio está em português 🇧🇷. Esse episódio foi gravado antes da publicação da RDC 964/2025.

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🎙️ E iniciamos nossa Castserie: Porta Azul! 🚪

A Inteligência Artificial (IA) é um dos tópicos mais discutidos dos últimos anos. 🤖 A criação do ChatGPT e outras ferramentas de inteligência generativa foi um marco tecnológico. 🚀 Com essas inovações, muitos processos e áreas foram impactados, e uma delas é a área farmacêutica. 💊

Pensando nisso, a equipe da SPK, junto com a ilustre presença de Chris Barber, CEO da Lhasa Limited, vai abordar os impactos da IA no setor farmacêutico e na toxicologia, esclarecer dúvidas e muito mais. 🔬🧪

Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde vamos falar de ciência e muito mais! 🎉😉

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Ah, o episódio é em inglês 🇬🇧, mas se preferir, você pode ativar as legendas. 💬

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🎉 Chegamos ao episódio #100!

São 4 anos de muita ciência, histórias e risadas no ar com o Pasteur.Laria Podcast. 💜🧪 

E de quebra, ainda tem muita descontração e conexão com o mundo farmacêutico.

Desde o primeiro episódio, nossa missão foi clara: Ter o compromisso de “compartilhar ciência, vivida na prática, de forma leve e divertida”. 

Neste episódio 🎙️, nossa equipe troca de papel e assume o controle para contar como um pouco de como tudo começou, os desafios, os bastidores, os aprendizados — e claro, agradecer às pessoas que acreditaram no projeto desde o início. 

É "praticamente um “Arquivo Confidencial” 😂😂😂

👉 Se você já escutou algum episódio, se está ligado no mundo farma, ou se nunca nos ouviu — esse é o momento perfeito para entrar nessa celebração. E se for a sua primeira vez, BEM-VINDO: junte-se à mesa do Pasteur.Laria.

🧪 “Você quer ficar por dentro de tudo que está acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo?” Então — vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, para falarmos de ciência e muito mais!

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METANOL 🥃

Nas últimas semanas, o povo brasileiro 🇧🇷 ficou com a atenção voltada para as bebidas alcoólicas, em especial as destiladas. E tudo isso ocorreu devido ao metanol e sua ingestão acidental. 🧪

Pensando nisso, a equipe da SPK, com uma estreia na mesa, vem ao Pasteur Laria para discutir o mais importante sobre o metanol e o atual caso de contaminação em bebidas alcoólicas. 🦠

Vamos abordar as últimas notícias 📰, diferença de metanol e etanol, toxicidade ☠️, sintomas 🤒, tratamento ⚕️ e muito mais. ✨

Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido 😂 para falarmos de ciência 🔬 e muito mais. 🥳

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DISCLAIMER

A atual linha de investigação 🔎 considera que a provável contaminação ocorreu devido a utilização de combustível etanol contaminado com metanol. ⛽ Além disso, o fomepizol, não foi utilizado no caso de etilenoglicol, mas PODERIA ter sido utilizado, uma vez que também é antídoto desse composto. 💊

Quer saber tudo o que rolou nos bastidores? 🎬 Dê o play ▶️ e acompanhe nossa jornada nesse evento inesquecível, além de ficar por dentro das novidades do universo farmacêutico. 💡

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