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Pharmews episodes

December 10, 2020 S1E21 单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则
CDE近日发布单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则
10 min
December 10, 2020 S1E20 单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则
cde近日发布单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则。
14 min
December 02, 2020 S1E19 晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则
CDE近日发布晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则，如内容所述。
26 min
November 25, 2020 S1E18 药品审评中心补充资料工作程序（试行）
近日，CDE印发《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》，请查收。
18 min
November 25, 2020 S1E17 化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求
近日，CDE发布了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》。
17 min
November 24, 2020 S1E16 疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则（征求意见稿）
cde又发布征求意见稿了
23 min
November 20, 2020 S1E15 药品附条件批准上市技术指导原则（试行）
近日，CDE印发了最新的药品附条件批准上市技术指导原则（试行）版。
14 min
November 19, 2020 S1E14 中美华东将GLP-1受体激动剂TTP273推入II期临床研究阶段
目前中美两国临床均处于II期临床阶段。
4 min
November 12, 2020 S1E13 药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）
近日，国家药监局发布最新网络售药征求意见稿，详情请点击收听。
20 min
November 11, 2020 S1E12 我是药品检查员之王莹：为人民用药安全把关
刊载中国药品检查员风采系列文章
9 min

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