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国内医药正在发生的，What happens in Chinese pharmaceuticals.

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The podcast currently has 61 episodes available.

Pharmews episodes:

November 11, 2020 S1E11 我是药品检查员之叶笑：检视“冰山”之下
刊载药品检查员风采系列文章
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9min
November 11, 2020 S1E10 我是药品检查员 |之崔佳飞：当好药物临床试验把关人
刊载药审中心审查员宣传文章
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7min
November 11, 2020 S1E9 关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知
近日，国家药监局综合司印发关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知
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6min
November 08, 2020 S1E8 回顾《2019年度药品审评报告发布》
2020年还有两个月即将过去，回顾今年药监机构的审批，对比下去年的审评报告。
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9min
November 05, 2020 S1E7 医药代表管理办法（试行）
近日，药品监管机构推出医药代表管理办法试行版，为方便大家阅读，特做成Podcast音频版。
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7min
November 02, 2020 S1E6 信达生物IBI377治疗急性移植物抗宿主病的临床研究因出现SAE主动终止
近日，信达生物于2028年初开展的IBI377治疗急性移植物抗宿主病的临床研究，因出现SAE主动终止。
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2min
November 01, 2020 S1E5 治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）
2020年10月13日，CDE发布治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）
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23min
November 01, 2020 S1E4 药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）
2020.10.27，CDE发布«药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）»
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8min
November 01, 2020 S1E3《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求（试行）（征求意见稿）
近日CDE发布《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求（试行）
（征求意见稿）
，具体内容如下。
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7min
October 30, 2020 S1E2 迪哲医药JAK1抑制剂AZD4205用于外周T细胞淋巴瘤临床I/II期研究暂停——更新风险控制计划
国内JAK抑制剂已有恒瑞和瑞石进入II期临床的SHR0302（自身免疫疾病：类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、特应性皮炎），海正药业DTRMHS-07和科伦KL130008进入临床I期。
Update: 2020.10.29 pause for "更新风险控制计划"
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3min

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