En este episodio de Código Tumoral, la Dra. Julieta Gómez, oncóloga médica de México, conversa con la Dra. María de Jesús Medina Arellano, investigadora del Instituto de Investigaciones Jurídicas de la UNAM y especialista en bioética y regulación de biotecnologías, sobre los retos y dilemas éticos del uso compasivo de medicamentos en oncología. La dinámica del episodio se centra en un diálogo reflexivo e interdisciplinario que aborda el origen, fundamento y complejidad de esta figura excepcional, en la que convergen la urgencia clínica, la incertidumbre científica y la esperanza de pacientes con enfermedades graves y sin alternativas terapéuticas aprobadas. A lo largo de la conversación se plantean interrogantes clave sobre su naturaleza —¿tratamiento o investigación?—, el papel de los comités de ética, el consentimiento informado y la tensión entre autonomía, seguridad y eficacia.

Durante la charla se expone que el uso compasivo surge como respuesta a necesidades reales de pacientes en situaciones límite, permitiendo el acceso excepcional a medicamentos aún en investigación, cuando no existen otras opciones ni posibilidad de ingresar a un ensayo clínico. Se subraya que no equivale a investigación clínica formal ni sustituye los ensayos controlados, aunque puede generar información relevante sobre seguridad. Se enfatiza la importancia de comités interdisciplinarios independientes, sin conflictos de interés, que evalúen proporcionalidad de riesgos y beneficios, supervisen el proceso de consentimiento informado y den seguimiento continuo a efectos adversos y posibles beneficios. Asimismo, se advierte sobre el riesgo de generar falsas expectativas o presionar indebidamente a las agencias regulatorias a partir de casos individuales exitosos. El episodio cierra destacando que la ética no debe apagar la esperanza, sino evitar que se transforme en engaño, recordando que la medicina debe garantizar dignidad antes que promesas de curación.

Preguntas realizadas durante la grabación:

1. ¿De dónde surge o por qué surge el uso compasivo de medicamentos?
2. Cuando se hace uso compasivo de medicamentos, ¿hablamos de un tipo de tratamiento o de investigación?
3. De acuerdo con su experiencia internacional, ¿cuál es el proceso que debería realizarse en el uso compasivo de medicamentos?
4. ¿Quién debe realizar y validar el consentimiento informado en estos casos?
5. Si el paciente responde favorablemente, ¿hasta cuándo se le debe garantizar el medicamento?
6. ¿Qué riesgos existen cuando los casos exitosos generan creencias infundadas sobre eficacia y aceleran procesos regulatorios?

 Fuentes de consulta recomendadas para médicos interesados en el tema:

• Grupo de trabajo Working Group on Compassionate Use & Preapproval Access (CUPA) de la Section of Medical Ethics de NYU Langone Health — comparte recursos sobre acceso compasivo y acceso previo a aprobación para productos médicos investigacionales, con publicaciones, educación y políticas relacionadas con el tema.
• 2024 Annual Report de CUPA — reporte anual con información sobre miembros, investigaciones, actividades educativas y análisis ético-político del acceso compasivo y preapproval access.
• CUPACon 2026 — conferencia internacional sobre los retos éticos del acceso compasivo y preapproval access.

Fecha de grabación: 22 de enero de 2026.

Referencia:

Este contenido se basa en la interpretación crítica de la evidencia científica disponible, así como en la experiencia clínica del o los ponentes como profesionales de la salud en instituciones de referencia.
Para profundizar en los conceptos discutidos, se recomienda al profesional de la salud consultar literatura científica vigente, guías clínicas internacionales y la normatividad aplicable en su país.