4月22日，英国医药资讯公司IDEA Pharma发布了全球医药创新和发明指数榜单，

百济神州在医药创新指数榜单中位列第6位，上升了21名。在医药发明指数榜单中排名第7位。

“并非所有赢得冠军的球队的赛况都一样，他们可能通过防守获胜，而不是通过进攻获胜。”IDEA Pharma如此形容百济神州。

百济神州令人印象深刻的临床数据支撑了其亮眼的销售业绩。百济神州在2021年取得了12亿美元的总收入，同比增长280.8%，其中有一半营收是由商业化产品贡献。其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼在2021年全球累计销售额约14亿美元，同比增长423%，主要得益于多个适应证在美获批和市场需求的拓展。该产品在美国的收入达到约7亿美元，同比大增535%。

4月11日，百济神州公布的泽布替尼全球性3期临床试验最终缓解评估结果显示，泽布替尼在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中优于伊布替尼的总缓解率。

2022年的全球医药创新指数榜单，德国拜恩泰科首次入榜就进入前十。拜恩泰科还在发明指数榜单中位列第19位。与辉瑞合作的新冠疫苗也为拜恩泰科带来了189.8亿欧元的收入，其中拜恩泰科独立负责的销售区域收入约为30亿欧元。并且预计2022年mRNA新冠疫苗带来的收入将为130亿～170亿欧元。

实际上，在mRNA领域，拜恩泰科更大一部分的研发专注于肿瘤治疗。2021年11月，FDA授予了其在研mRNA癌症疫苗项目BNT111快速通道资格。BNT111是一种用于治疗晚期黑色素瘤的研究性癌症免疫疗法。截至目前，拜恩泰科在抗感染领域拥有10个在研项目，在抗肿瘤领域有超过20个在研项目。除了已经获批的新冠疫苗产品，还有5个在研项目进入了临床II期。在技术层面，除了mRNA技术，细胞疗法、抗体等也是拜恩泰科正在开发的领域。

优时比在2022年的全球医药创新和发明指数榜单中分别位列第19位和第27位。优时比是比利时制药龙头，专注于开发治疗免疫系统和神经系统重症疾病的创新药物和疗法。

优时比还将业务拓展到了罕见病领域。1月19日，优时比宣布拟以19亿美元收购ZGNX公司，从而获得了FDA已批准上市的产品芬氟拉明口服液，用于治疗2岁及以上患者与DS综合征相关的癫痫发作。此外，优时比还将从后者获得多个癫痫和罕见病的临床在研项目。此外，优时比还曾通过收购获得基因疗法技术平台，用以开发基因疗法的罕见病治疗药物。

位列创新和发明指数榜单第23位和第32位的地平线制药，是一家专注于罕见疾病和风湿性疾病领域治疗的制药公司。该公司2021年营业收入为32亿美元，同比上涨46.63%。目前已有12款药物上市，涵盖罕见病、痛风、眼科疾病、炎症疾病领域。

值得注意的是，该公司在业内被称为“BD典范”，因为其最初的几款产品都是通过BD合作获得。尤其是其2020年获得FDA批准上市，用于治疗甲状腺眼病治疗的罕见病药物TED，在2021年取得了16.6亿美元的收入。更值得注意的是，该产品曾是罗氏的“肿瘤弃药”，经过地平线制药的开发，摇身一变成为“TED之光”。

此外，该公司还曾以30亿美元收购了阿斯利康的一家子公司，从而获得了多项免疫性疾病在研项目。截至目前，该公司的管线中一共有超过20个临床在研项目，其中7项临床是在2021年启动，预计2022年还将再启动7项。

盐野义在2022年创新和发明指数榜单中分别位列第29位和第22位。

盐野义成立至今已经超过100年，历史上，该公司曾开发出多款针对肿瘤、抗生素、抑郁症、艾滋病的药物。重磅艾滋病治疗药物多替拉韦就是其中之一。其2020年销售额超过了60亿美元。

盐野义最近引发市场关注的原因在于其正在开发日本首个新冠口服药，并且已经提交了在日本的上市申请。如果正式获批，盐野义的药物将成为继默沙东和辉瑞之后，在日本获批的第三种用于治疗轻微症状的新冠口服药物。此外，盐野义也正在推进其新冠口服药进入美国市场。

“如果在早期阶段把同样的分子给到两家制药公司，他们会不会取得同样的成功？” 英国医药资讯公司IDEA Pharma的答案是“不会”。

4月22日，IDEA Pharma发布了2021全球医药创新和发明指数榜单，通过企业的创新变现能力，价值创造和创新能力等几个指标，评选出了代表全球创新前沿的32家公司，最终试图回答，谁能够更成功地将一个早期阶段的项目，变成具有影响力的创新药。

辉瑞、阿斯利康分别位列两个榜单的首位；百济神州、武田成为上升最快的两家公司；德国生物新技术公司拜恩泰科、优时比、地平线制药、盐野义为今年的新晋上榜者。 

据IDEA Pharma统计，这32家公司在2021年全球总收入为8840亿美元，其中1630亿美元用于研发投入，有超过2300项临床试验正在进行中，涉及了1300个新药。

在今年的榜单中，辉瑞荣登榜首，而去年名列第一的礼来下滑了18名到了第19位。武田、百济神州则上升了21名，成为上升最多的两家公司。今年新晋上榜的拜恩泰科一举进入了前十。另一家mRNA企业莫德纳则上升了3名到达了第17位。

此外，IDEA Pharma还评选出了医药发明指数榜单，指标分别为公司研发管线中在研疗法的数量与已上市药物数量的比例、处于临床试验阶段的创新药物数量、在研疗法中取得“创新性”药政审评相关资格认证，以及公司的研发投入。其中，阿斯利康、礼来、BMS夺得了前三名，卫材制药上升了11名到第15位，成为上升最多的企业。百济神州也上榜，列第7位。

对于辉瑞攀升至榜首的原因，IDEA Pharma分析认为，与新冠疫情中辉瑞的突出表现，以及辉瑞对于未来新产品开发的规划有关。

2021年，辉瑞的全球总收入为812亿美元，其中的45%，即367亿美元来自于与拜恩泰科合作的新冠疫苗。此外，其新冠口服药的销售额也有望达到220亿美元。IDEA Pharma总裁把这种表现形容为当海浪来临时，辉瑞就在水里。

辉瑞在疫情前就与拜恩泰科进行mRNA领域的合作，他们能够迅速转向新冠疫苗，是一种创新、敏捷的思维方式与生物技术互动的能力，这也离不开辉瑞强大的临床、生产制造、商业化与分销的能力。

阿斯利康在医药创新指数中位列第二，在医药发明指数是中位列第一。IDEA Pharma形容其为“再上层楼”。阿斯利康常年上榜，2022年的榜单中，阿斯利康又分别上升了6名和5名。

2021年，阿斯利康销售额为365亿美元，较上一年增长了40%。阿斯利康产品中销售表现最好的药物是泰瑞沙，全年销售额为50亿美元。而其首席执行官预测， 2022年，阿斯利康的销售额将在癌症、肾病以及罕见病药物的推动下实现更大地增长。在研发上，阿斯利康拥有177个活跃研发项目，其中包括15个处于后期开发阶段的新分子。这些产品涵盖了大量的肿瘤及罕见病药物管线。

近年来，武田发展迅猛。其2021年收入为315.5亿美元。武田首席执行官将2021年称为“转折年”，希望在2021年推进后期产品线的研发并上市多款新药。

过去一年间，武田通过出售“非核心”资产缩小了业务重点，并偿还大规模收购夏尔所产生的债务。目前，武田最畅销的药物为炎症性肠病药物安吉优，是其业绩增长的主要增长引擎。该药在去年前三季度的销售额达到3954亿日元，同比增长23.8%。

想了解2021年

全球医药创新和发明指数榜单有哪些变化，代表着怎样的趋势，

请您5月5号接着收听。

SY-3505是首药控股自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂，作为国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂，也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示，SY-3505具有良好的安全性和卓越的疗效，能够显著抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变。

此外，作为首药ALK方阵中另一款重磅“武器”，SY-707,它是第二代ALK激酶抑制剂，用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。据了解，SY-707预计会是首药控股最快上市的品种，在现有的临床数据已显示出了其卓越疗效和显著的安全性前提下，SY-707预计将在2022年底申报注册，2023年底有望获批上市，实现初步商业化。

SY-707和SY-3505形成了国内唯一的一线、二线、三线序贯治疗布局，两者的稀缺性和安全性、有效性为彼此“锦上添花”，这样的产品组合将会给首药在ALK抑制剂药物治疗领域带来强大的协同竞争优势。

除此之外，二代BTK抑制剂SY-1530现有的临床疗效及安全性具有显著的竞争优势。Ⅰ期临床研究中针对肥大细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病等适应证的客观缓解率达到了100%；SY-5007则是国产第一个完全自主研发的RET 抑制剂，也是研发进度最快的一个；SY-4835则是中国第一梯队的WEE1抑制剂。

源源不断的具有竞争力的创新产品、稳定快速的临床推进以及高效可持续的投入产出比，拥有了这三大“法宝”的生物科技公司，已经具备了在产品方面的强大竞争力。

按照惯性思维，公司的掌舵人一定是一个对研发创新了如指掌的科学家。然而，首药控股创始人李文军并不是医药科班出身，虽不懂药，但却打造出首药控股这个“创新药制造机”。

首药控股在短时间内创造出了数个具有临床价值的新药管线，源于其团队的经验和简单实干的企业文化。

与很多初创企业不同，首药控股的创新基因中，带着些许朴素的愿望。新药研发是星辰大海，是诗与远方，但是对首药来说，更重要的是，能让患者吃上高效低价的救命药。

2016年，首药控股成立，但其全资子公司赛林泰医药是从2010年开始运营，在小分子创新药领域深耕超过十年。2019年公司进行第一、二轮增资，双鹭医药、北京政府基金亦庄国投共计2.5亿资金进入。此前，首药控股一直采用的是自有资金加研发项目Licence-out模式滚动发展，公司团队规模也一直控制在100人以内。

直到2020年，首药控股完成Pre-IPO融资。截至目前，团队共有143人，其中研发人员128人，占比高达85.91%。强有力的研发团队、超过十年的新药研发经验。在解决了公司早期现金流问题的同时，也打造了为这台创新机器提供源源不断动力的强大“心脏”。

目前，首药控股不仅在研产品管线上涵盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤等重点肿瘤适应证以及糖尿病等当下最受关注的治疗领域，并且已形成集AI药物设计、药物化学、生物学、药物代谢动力学、制剂工艺开发、临床研究、运营管理、质量控制于一体的全流程创新药研发体系。

创新是需要有眼光和敢闯精神的，因为新技术应用前具有不确定性。这就需要有社会责任感的创新药企业，发扬“两弹一星”老一辈科学家的务实作风，耐得住寂寞、经得起诱惑，努力创新，才能让中国人的“药瓶子”紧紧攥在自己手里。首药这台创新机器，正携着“让肿瘤患者能够长期带瘤生存，努力实现把肿瘤逐渐成为慢性疾病”的愿景，在朝着“造中国患者能够吃得起的一类新药”这个目标稳步前进。

融资困境、管线放缓、合作遇冷，毫无疑问，生物科技公司已经迎来了“寒冬”。但任何事物都有AB两面。这其实也是优秀的生物科技公司脱颖而出的好时机。如何在有限的资金下，最快速地将产品往前推进，并且保持研发的先进性，成为当下生物科技公司最现实的三大考验。

成立仅7年的首药控股交出了属于它的答卷。

近期，首药控股发布了上市后的第一份年报。年报信息显示，目前公司在研项目共22个，其中包括早前项目在内，自研项目有14个。

从年报数据来看，在六个主要在研产品的投入上，首药去年投入了1.22亿元，累计投入了3.27亿元，而六款产品预计总投资额为12.76亿元，平均每款产品研发投入2亿元左右。但也正是这样看似不起眼的投入，为首药控股产出了首个国产三代ALK抑制剂，首个国产RET抑制剂，国内唯一的一线、二线、三线序贯治疗布局……

在如今相对动荡的大环境下，比拼的不再是谁“更有钱”，而是谁有可持续发展和创新的能力。

首药的答案是，项目的先进性是决定研发效率的基础，投入产出比是可持续创新的核心。

不仅如此，首药控股还向外界传达出，公司“掌舵人”的架构能力是决定企业持续发展的重要能力之一，也是生物科技公司想要走通成为综合性的生物制药企业路径的重要优势。
    2022年3月23日，首药控股在科创板上市。招股书中的信息显示，这家横空出世的企业在此前的7年间，仅用了6.7亿元便孵化了23条相当有竞争力的产品管线，当“烧钱”成为常态，首药控股的研发效率令人咋舌。就如同一台高效稳定的研发机器般，源源不断地产出着新药管线，首药控股也因此被业内称为“创新机器”。

年报显示，截止2021年底，公司在全球范围内获得159 项发明专利，在自主研发项目中已进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验1个、进入I期临床试验4个；在合作研发项目中，进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验2个、进入I期临床试验8个。

从方向上来看，首药的研发管线涵盖了肿瘤和代谢疾病（如II型糖尿病）等几个重要的疾病领域。在几个主要的高发癌种上均有品种布局，如肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤。

尤其值得关注的是，首药控股的研发管线同时拥有二代ALK抑制剂和三代ALK抑制剂，形成了ALK阳性患者从一线、二线到三线及以上的全生命周期用药管理，在肺癌精准靶向治疗领域，靶点覆盖广泛，开发了针对ALK、RET等多个靶点的小分子靶向药。

在前不久举行的2022欧洲肺癌大会上，首药控股向世界展示了SY-3505的临床I期研究结果.SY-3505在患者体内表现出了非常卓越的安全性，在二代耐药患者体内也体现了初步的疗效。

想了解成立仅7年的首药控股，是如何在有限的资金下，最快速地将产品往前推进，并且在“内卷”的竞争中保持研发的先进性，请您5月5号接着收听。

高端人才为何在生物科技公司待不住？一位资深医药行业猎头表示，职业是双向选择，通常一年之内的变动都是因为不太合适。可以从三方面来分析，一是市场环境的变化导致竞争越来越激烈，市场将加速分化，给企业的压力也越来越大。二是平台，企业的文化和基因、公司的发展现状、上市后的市值表现、在研产品实力；三是个人因素，能力和心态接不接得住。

为了避免这种情况发生，首先企业必须清楚自己要什么样的人才。药企HR必须和管理者共同构建人才画像，是选择来自单纯跨国药企的人才，还是来自跨国药企但又在国内民营企业试炼过的人才。现在生物科技公司也在尝试阶段。二要调整心理预期，心态要摆正，给予人才更充分的耐心，而不是着急求结果。

一时的行业低潮对高端人才而言或许还有回旋的余地，对于更多的普通医药人来说，却没有太多选择。他们对信息的掌握程度不如高管层，主动变动之外他们更大的风险来源于“裁员”。

2021年，国内近200家上市医药企业中有约四分之一的企业的员工总数出现不同程度地下降。有企业将产品管线一线人员裁撤，地区经理降级；拥有新冠疫苗的一家企业因为产品迟迟无法上市大区基本被裁光；还有一家外资药企宣布解散在中国区的销售团队……

不只国内，整个行业低迷也让生物科技公司在海外迎来一股裁员潮。而且正在特别冲击的是中小型的生物科技公司。越来越多的公司宣布他们将解雇员工，甚至高级管理人员也未能幸免。截至4月19日，已经有约42家生物科技公司宣布过裁员计划，并且数目呈现不断增长的趋势。2022年的前两个月，每月宣布裁员的企业数目还仅有个位数（8家和5家），不过其中不乏明星企业。

1月，万春药业在其核心产品普那布林NDA被美国FDA拒绝后，宣布美国员工裁员35%。同样是1月，第一三共宣布关闭其在2011年以9.35亿美元收购的一家美国子公司的所有业务并裁掉约60名员工。临床阶段的生物制药公司ZYME新任CEO到任的第一时间就宣布开掉半数高管，并在2022年底前至少裁员25%。而另一家美国生物医疗科技公司KLDO则更加“雷厉风行”，1月宣布裁员30%，三个月后更是直接宣布立即关闭并停止公司所有正在进行的业务、解雇剩余员工，还从纳斯达克交易所退了市。

其实，今年3月，宣布裁员的企业数量已经超过前两个月的数目之和，达到17家。4月刚过去一半，也已经有12家医药企业公布裁员计划。不少制药巨头也在其中。

在经历了备受争议的阿尔兹海默症药物艰难上市，商业化受挫九个月的动荡之后，渤健3月份宣布计划裁员近千名员工以节省开支。吉利德也宣布在新泽西州的前免疫医学总部解雇114名员工，而这里正是吉利德2020年以210亿美元收购的肿瘤药物公司的前总部。3月，默沙东也宣布裁掉在去年刚刚以115亿美元收购的某生物科技公司的143 名员工。法国制药巨头赛诺菲关闭了位于纽约州的一家工厂，并在此前宣布2022年会在全球裁员6000人。4月，诺华也宣布计划在全球范围裁员数千人。预计未来行业会有更高的裁员率，并特别提醒，要警惕抗风险能力差的生物科技公司。而这也给经历资本寒冬的国内医药企业敲响了警钟。、

自吴晓滨开始，跨国药企高管流向生物技术公司似乎成为一种趋势，赵萍、薄科瑞、罗永庆纷纷去向生物技术公司。但是这些生物技术公司能否最终留住他们的C“X”O，是每家生物技术公司需要回答的问题。

与跨国药企多年形成的良好组织架构不同，大多数生物技术公司都处于团队快速发展阶段，组织架构形成初期，正是添砖加瓦时。关键高管的来和去都能对生物技术公司的业务产生或多或少的影响，尤其到了C“X”O的层面。
    人才的变动，包括高端人才的变动，在行业蓬勃发展期显得尤为频繁。这一阶段，伴随着业务的迅速增长，人才也能得到迅速提升，同时外部机会充分。中国的创新药企正处于这一时期。但由于大环境整体偏弱，创新药企发展趋向于“二八分化”，高端人才流动趋势中也会展现这一面——从小的生物技术公司回归到大的药企。同时，对于普通人才并没有那么多选择，他们或许正在成为“裁员计划”中被裁的那些。

10个月前，箕星药业突然出现在大家的视野中与两件事有关：一是找来了原默沙东中国区总裁罗万里当CEO，二是同时完成B轮融资。

当时，箕星药业的创始人兼董事长表示，罗万里是中国最具影响力的生物制药领导者之一，他在组建优秀团队，以及将中国患者急需的创新药物引入中国市场方面拥有卓越的专业知识。非常期待罗万里带领箕星走向未来。

罗万里也曾表示，箕星拥有差异化的发展策略、不断拓展的药物管线和才华横溢的团队，所有这些都是使箕星成为他的最佳选择的原因。他期待在帮助公司实现强劲发展的基础上，将这些创新疗法带给患者。

不过10个月后的今天，曾经的盟约已经不再。

4月21日，默沙东全球总裁兼首席执行官宣布了一个重大人事任命，罗万里将于8月份回归默沙东，领导默沙东人类健康国际部，并加入默沙东执委会，直接向CEO汇报。此任命自2022年8月1日起生效。

据悉，罗万里上任后，常驻瑞士，将负责默沙东在美国市场以外100多个市场的健康业务。默沙东人类健康业务包括肿瘤、疫苗、院内专科医疗和普药业务，这是一个不断增长的高达220亿美元规模的业务，拥有1万4千名员工，当然也包括默沙东中国。

罗万里是默沙东的老人。在默沙东服务了25年，并在2016年至2021年期间领导了该公司在中国的工作，这一期间他主导了20多个产品的上市发布，包括K药和HPV疫苗。默沙东在中国的收入在跨国公司中也从第7位上升到第2位。

在不到一年的任职时间，罗万里也为箕星做了不少事。比如扩大了箕星与CYTK公司的合作关系，在中国开发后者的心衰药物。最近，他还带领箕星与生物科技公司LENZ达成了两种老花眼候选药物的授权协议。

无独有偶，两个月前，从罗氏跳槽到君实生物担任首席商务官（CCO)的钱巍也回归了原公司——罗氏中国制药，负责罗氏肿瘤领域的工作。

君实生物是钱巍职业生涯中第一家内资药企，然而其任职时间不足5个月。其实钱巍的现任上司罗氏中国区总裁边欣，曾在西安杨森工作了13年，从西安杨森离职后在百济神州担任CCO，但不到1年又回到了跨国药企。

更早些时候，默沙东中国研发中心的李正卿2019年曾离开默沙东加入歌礼，同年又回归了默沙东。

生物科技公司如何留住人才，高端又为何会屡屡上演归去来？请您明天接着收听。

新冠药、新冠疫苗、新冠试剂盒等新冠概念是资本市场不确定性中相对的确定性，尤其在疫情反复传播的背景下，谁都想快速抓住救命的稻草。

开拓药业的普克鲁胺是另一款被寄予厚望的国产新冠小分子药。4月6日，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠III期临床试验的关键数据结果。在服药大于七天和伴有高风险因素的受试者中，普克鲁胺都达到了100%的保护率。

开拓药业目前正在巴西、美国、菲律宾等地推进针对轻中度和住院患者的多项国际多中心临床试验。据接近开拓药业的相关人士透露，开拓药业正在积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急使用授权（EUA）。若进展顺利，预计将有望在年内获批。据悉，开拓药业此前已经与复星医药达成了在印度、印尼和28个非洲国家的商业化合作协议。

另一款进展较快的小分子药物是真实生物的阿兹夫定。阿兹夫定由真实生物和郑州大学共同研发，早在2021年7月就已经被国家药监局批准上市用于艾滋病治疗。2020年被认为有望成为新冠候选药物并获批治疗新冠的III期临床试验。其在巴西开展的一项针对中重度新冠肺炎患者的III期临床已完成，另一项针对轻症III期临床试验预计2022年7月完成。国家药监局药审中心网站显示，真实生物申请的II类沟通交流会、III类沟通交流会状态变更为“已反馈”。而根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，Ⅱ类会议指为药物在研发关键阶段而召开的会议。有消息猜测这或许意味着阿兹夫定获批在即。

除了这三款进展到III期的药物之外，国内还有先声、歌礼、云顶新耀等多家企业布局新冠小分子药物的研发，多数处于研发早期阶段。其中进展最快的是前沿生物的FB2001。FB2001是由中科院上海药物研究所等国内多家科研机构共同研发的一种可口服拟肽类抗新冠病毒候选药物，曾于2020年6月登上《科学》杂志的封面。

2021年5月，前沿生物与上海药物研究所达成合作，获得FB2001在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利，目前已经在中美启动I期临床试验。

虽然存在不足，中和抗体仍是我国当前治疗方案中重要的一环。特别是小分子口服特效药尚未广泛普及的阶段，为中和抗体的使用留了一定市场空间。目前国内除了腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗已经获批外，神州细胞、绿叶制药 济民可信、迈威生物4款中和抗体进入II期临床，还有多个中和抗体处于临床I期和临床前阶段。

新冠药的进展也给中国的CDMO企业和原料药企业带来了机会。

第一类企业是直接为新冠口服原研药提供合同定制研发生产的CDMO公司。凯莱英和博腾股份是受益的代表。

从2021年11月开始，凯莱英接连公布了3笔重大金额的合同订单，三次公布的金额累计约93.27亿元。资本市场也给到了肯定的回答。2021年凯莱英股价的累计涨幅接近50%，超过行业平均涨幅37.74%。无独有偶，博腾股份公告公布的两笔订单金额累计约合人民币44.5亿元。博腾股份2021年的营收约为31亿元。其2021年累计涨跌幅超过了150%。

第二类受益企业是获得新冠口服药授权的原料药企业。1月20日，药品专利池组织(MPP)宣布授权仿制新冠口服药莫努匹韦，复星医药、博瑞医药、龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中。其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。公布消息后的头个交易日，复星医药、博瑞医药双双开盘涨停，博瑞以20%的股价涨幅收盘，复星医药收涨5.98%。

3月17日，辉瑞的新冠口服药通过MPP确认向35家药企授权，包括5家国内企业；其中，九洲药业获授权生产奈玛特韦原料药，华海药业、普洛药业、复星医药、迪赛诺可生产原料药和制剂。此消息公布后，九洲药业、复星医药、华海药业、普洛药业四家上市公司纷纷在盘中触及涨停，不过最后收盘都归于平静。

第三类受益企业是涉及新冠口服药的流通与销售企业。中国医药是代表性的例子。2022年3月，中国医药的股票经历了13次涨停，整个三月份股价累计涨幅超过了230%，超过行业平均涨幅的12.93%。巨额涨幅背后的原因确实是传言中的新冠合作。2022年3月9日，中国医药与辉瑞公司签订协议，宣布在2022年度负责辉瑞新冠病毒治疗药物在国内市场的商业运营。

近日，“连花清瘟”事件在网上掀起了舆论战争，以岭药业曾因此涨停，如今也因此而跌停。这一事件背后其实反映的是大家对不确定性的焦虑。

病毒不断变异，疫情持续变化的形势都迫切需要更多的新冠药物，对于近期新冠疫情反复感染人数激增，还长期面临境外输入的压力，而始终坚持“动态清零”的国内而言更是如此。

在最新的新冠标准治疗方案（第九版）中，小分子特效药及中和抗体取代“老药新用”的抗病毒药物成为轻中度高风险患者的主要治疗方案。

参考过往疫情对新冠期间国家抗疫药物储备量及新冠药物市场规模所做的推测和估算，预计自2022年起的三年内，政府将启动特效药储备，国内新冠小分子药物的储备量可达人口的8%～10%，总储备量可能为1.12亿～1.4亿疗程。全国小分子药物年储备用药市场约为224亿～420亿人民币之间。三年内，留给单个品种的年最大市场空间或在112亿～210亿人民币之间。

与之相对的是，国内目前获批上市的新冠特效药只有两款。2021年12月由腾盛博药自主研发的首个国产新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗附条件获批。体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够中和奥密克戎变异株。

3月底，腾盛博药宣布其旗下腾盛华创与国药控股达成战略合作，共同推进中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程。腾盛华则创表示已收到近20个省市卫健委等抗疫机构或部门、逾百家医院和商业公司的采购意向和储备需求，但截至目前尚未开始销售。

2022年2月，辉瑞的小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片附条件获批用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者。此前辉瑞曾表示2022年全球仅能提供1.2亿份疗程。

当然，目前仅两款药物可用的状况远不能满足当前国内疫情防控的需要，这也为国内其他研发企业留下了市场空间。而相比中和抗体有因病毒突变的发生而失去中和效力的风险，新冠小分子口服药物受变异毒株影响较小、生产成本低、服用方便，优势更大。

4月17日，君实生物披露了新冠候选药物VV116刊登在《自然》旗下刊物的最新研究成果，显示其对具有优异的抗病毒效果。VV116最早是由中科院上海药物研究所等国内多家科研机构共同研发的一款新型口服核苷类药物，根据已经公布的I期临床结果被认为有望在抑制新冠病毒复制上发挥作用。

2021年10月，君实生物控股子公司君拓生物与上海药物研究所的孵化企业旺山旺水达成合作，共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。目前VV116已获得乌兹别克斯坦紧急授权使用，同时正在快速推进两项国际多中心的III期临床研究。

新冠药、新冠疫苗、新冠试剂盒等新冠概念是资本市场不确定性中相对的确定性，尤其在疫情反复传播的背景下，就像一根稻草。那么，目前哪些新冠药物最具潜力？他们的研发进展如何？临床疗效如何？市场表现如何？跟新冠药物相关联的机会还有哪些？请您明天接着收听。

量价挂钩、直接结算，结余留用并明确奖励给医疗机构的百分比，是江西省药品医用耗材集中带量采购实施中的主要做法。在该省举办的“2021年江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效”新闻发布会上，江西省医疗保障局表示，坚持量价挂钩、保证使用、招采合一、直接结算，是抓好药品、医用耗材集中带量采购的基本原则。 

在量价挂钩方面，江西省改变了原来药品和医用耗材购销模式，减少企业公关、销售费用，将公立医疗机构分散的药品和医用耗材采购量集中起来，形成规模团购效应，由企业根据采购量自主报价，充分发挥市场发现价格的内在机制。对于企业最为关心的销售回款上，江西省实现了集采药品实行医保基金与供货企业直接结算货款，成为全国首批三个省份之一。据悉，江西省集采药品的次月货款结算率接近100%。

在具体激励和风险分担机制上，江西省规定了“总额管理、结余留用、合理超支分担”的原则，鼓励公立医疗机构使用中选药品。带量采购产生的医保结余资金，经考核合格后，按30%～50%的比例奖补给公立医疗机构；余额再拿出一部分，用于动态调整医疗服务项目价格，主要用于优先调整体现医务人员技术劳务价值为主的医疗服务项目价格，逐步理顺医疗服务项目比价关系。

近年来，江西省不断努力升级集采的“江西模式”。例如，江西省级集采主要针对未过评药品展开，并优化了“双信封”制，对经济技术标和商务标按6:4进行综合评分，实行“两关三淘汰”。即投标人经济技术标得分低于70分的直接淘汰，按比例未入围商务标的直接淘汰，两关过后综合评审得分低于75分的直接淘汰。由于未过评药品缺乏“金标准”，江西在全国率先引入药品质量检验指标对未过评药品质量把关，突出质量安全标准，按照药品实际检验值评分，得到国家医疗保障局充分肯定。

在品种选择上，江西省取用量大采购金额高且竞争充分的药品，在中选规则上，不唯低价是取，取报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选。兼顾药品质量和价格，取综合评审达标后的最低价和最高分企业中选，并且将所有评审规则、评审结果均对外公开。

在评分规则上，江西也更加细化，如对于赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购的经济技术评分规则中，将获得发明专利药品、可见异物、不溶性微粒、质量体系、五日内配送率、未响应订单率、配送方式等均纳入到考核当中。

数据显示，2020年，江西省完成了首批未过评药品带量采购，6个药品产生中选结果，平均降幅60%，最高降幅96%，与国家组织药品集采的降幅相当，年节约资金超1亿元。2021年，江西省又进一步放大“坐标系”，首次牵头组建跨省集采联盟，与广东、河南、湖北组建四省联盟开展第二批未过评药品集采。按照联盟首年约定采购量计算，预计年节约资金1.67亿元。

与此同时，江西省还将药品集采的经验做法复制到医用耗材领域。在首批开展的冠脉导引导管和冠脉导引导丝集采中，江西省牵头组建了包括河北、山东、河南、湖北、广西、重庆、云南、陕西在内的九省联盟，联盟意向采购量接近全国一半市场份额。

据江西省医保局透露，自2019年12月20日执行第一批国家组织药品集采中选结果以来，江西省先后落地13个批次药品医用耗材集采中选结果，涵盖224个药品、3类高值医用耗材、2类检测试剂、1类低值医用耗材等多种类型，其中药品平均降幅62%，最高降幅98%，医用耗材平均降幅77%，最高降幅94%，每年节约资金超50亿元。

对于2021年国家医保局联合八部门印发的《深化医疗服务价格改革试点方案》，医保局相关负责人解释强调，集采降价、降费不会通过医疗服务价格调整“找补”回来，变相实现医药费用平移、转换和腾挪。而是集采为医疗服务价格改革创造了有利时机，为医疗服务价格赢得了改革的窗口期。并进一步明确，两项改革各有各的内在逻辑，集采针对药品耗材“带金销售”，目的是净化市场环境、挤干价格水分，减轻人民群众的不合理负担；医疗服务价格改革是针对自身存在的短板，目的在于构建更加科学合理的价格机制，更好地发挥杠杆功能。

“灵敏有度”是在《深化医疗服务价格改革试点方案》中提出的对价格动态调整机制的要求。事实上，在《医疗保障局党组关于十九届中央第六轮巡视整改进展情况的通报》中，就展示了这样的案例。《通报》中显示：配合冠脉支架集中带量采购，指导外地患者占比大、现行价格低于全国中位价格的省份，配套调整冠脉手术价格，目前冠脉支架3项手术费用已调至8300元左右；配合第二批国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购工作，研究“人工关节置换”手术价格调整的技术性指南。

但将医疗服务价格采取现行方案调整后，对药企尤其是药品招采价格会产生何种影响？一种观点认为，对药械企业的影响会是积极的、正面的。医疗服务价格根据实际需求和各地不同经济状况进行调整后，突出了医生医疗技术服务的价值，阳光收入提高了，从而减少以前企业需要通过各种手段补偿医疗服务的亏损的情况，企业可以关注创新，提升产品质量。另一种观点则认为，从长远来看，若是通过集采平台监测药械中标价格、医疗机构使用情况和医疗服务价格间的动态平衡关系，那么药企市场维价将面临巨大挑战。在医保局“腾笼换鸟”，保证医保基金可持续的层面出发，若不考虑原材料涨价等供应链因素，价格有可能会陷入持续降低的螺旋里。

据悉，按照《深化医疗服务价格改革试点方案》的部署，目前已经在全国遴选5个城市，开展3至5年试点，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验，再逐步向全国推广。而江西赣州则被选为全国试点城市之一，将由国家医疗保障局直接联系指导，重点围绕总量调控、价格分类形成和动态调整、监测考核等机制开展试点。

从“招采中心”，到“价采中心”，名称上的一字之差，犹如蝴蝶扇动了翅膀。这一变动，是否预示“三医”在价格上深度联动的时代即将开启。请您明天接着收听。