Bu bölümde, Latin Amerika'nın en büyük medikal cihaz pazarı olan Brezilya'ya girişin karmaşıklığını ve ANVISA düzenlemelerine uyum sağlamanın önemini ele alıyoruz. Özellikle, yabancı üreticiler için zorunlu olan Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) rolünü ve distribütör yerine Pure Global gibi bağımsız bir temsilci seçmenin stratejik avantajlarını derinlemesine inceliyoruz. RDC 751/2022 gibi güncel yönetmeliklere hakimiyetimizle pazar erişim sürecinizi nasıl hızlandırdığımızı keşfedin.
- Brezilya'da tıbbi cihaz kaydı için ANVISA'nın temel gereklilikleri nelerdir?
- Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) nedir ve neden yabancı üreticiler için zorunludur?
- Distribütörünüzü BRH olarak atamanın potansiyel riskleri nelerdir?
- Bağımsız bir BRH seçmek pazar stratejinizde size nasıl bir esneklik sağlar?
- Pure Global, RDC 751/2022 gibi yeni düzenlemelere uyum sağlamanıza nasıl yardımcı olur?
- Cihaz sınıflandırması (Sınıf I-IV) Brezilya'daki kayıt sürecini nasıl etkiler?
- B-GMP ve INMETRO sertifikasyonu nedir ve ne zaman gereklidir?
- Pure Global'in yerel uzmanlığı ve teknoloji kullanımı kayıt sürecini nasıl basitleştirir?
Pure Global, MedTech ve IVD şirketleri için Brezilya pazarına erişimi kolaylaştıran uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Brezilya'daki yerel uzmanlarımız ve gelişmiş yapay zeka araçlarımızla, ANVISA'nın karmaşık gerekliliklerini sizin için yönetiyoruz. Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) olarak hareket ederek, kayıtlarınız üzerinde tam kontrol sahibi olmanızı ve ticari esnekliğinizi korumanızı sağlıyoruz. Teknik dosya hazırlığından B-GMP ve INMETRO sertifikasyonuna kadar tüm süreçte yanınızdayız. Küresel pazarlara daha hızlı erişmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya [email protected] üzerinden bizimle iletişime geçin.
