Wie die IVDR die Anforderungen an die Lab Developed Tests signifikant erhöht und was das für Labore und IVD-Hersteller bedeutet
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Sebastian Grömminger
Prof. Dr. Christian Johner (via <a href="https://www.johner-institut.de/kontakt/">Kontaktformular</a>)
Webseite: Fachartikel zu <a href="https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/laboratory-developed-test-ldt/">Lab-Developed Tests</a>

Wie die IVDR die Anforderungen an die Lab Developed Tests signifikant erhöht und was das für Labore und IVD-Hersteller bedeutet Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Sebastian Grömminger Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: Fachartikel zu Lab-Developed Tests

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Prof. Dr. Christian Johner (via <a href="https://www.johner-institut.de/kontakt/" rel="noopener noreferrer">Kontaktformular</a>)
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2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)

Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. 

Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.

Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.

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Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.

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