Medical Device Insights

2022-02: Produktionsvalidierung

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Die Produktion von Medizinprodukten: Regulatorische Risiken minimieren

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  • Dr. Michael Schoppol

  • Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

    • Webseiten:

    Der Auditgarant enthält Videotrainings, die genau erklären,

    • welche Prozesse, welche Maschinen, Messmittel und Infrastrukturen die Hersteller im Griff haben müssen
    • welche regulatorischen Anforderungen sie dabei beachten müssen,
    • wann eine Prozessvalidierung notwendig ist,
    • wie diese mit IQ, PQ und OQ zusammenspielt und
    • wie sie eine Prozess-FMEA durchführen.

      • Weitere Informationen finden Sie auch im Fachartikel zur Prozessvalidierung.

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