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220906 次世代疫苗後續 美國台灣ACIP皆通過


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這集整理一下美國CDC ACIP後續以13票比1票通過BA.5雙價疫苗,還有台灣ACIP也在昨天開完會決定了BA.1雙價疫苗的施打詳情。

不過我要抓個錯誤,新聞稿中說
"依據莫德納次世代雙價疫苗追加劑臨床試驗結果顯示,含有原型株及BA.1變異株雙價疫苗能夠降低高風險族群重症及死亡風險",這句話是錯的。BA.1雙價疫苗是用免疫橋接通過的,他是一個小型的第四劑研究,和打原始疫苗相比看看對各變種病毒產生的中和抗體是否比較高,還有看不良反應的比例,施打人數僅有437人,對照打原始疫苗的377人。這麼少人數根本不可能看到重症和死亡的效果啦。

正確描述是如同張上淳老師昨天出席記者會上說的:
BA.1雙價疫苗受試者人數不多,無法實際觀察保護力,但參考美國公布BA.5流行時,接種莫德納原始株追加劑還是可預防重症或死亡;且BA.1雙價疫苗對BA.5產生的中和抗體是原始株的1.68倍,因此合理推論含有原型株及BA.1變異株的雙價疫苗應可降低重症及死亡風險。

對於9月底進口的BA.1雙價疫苗,建議分兩階段開放提供作為追加劑接種使用:
(一)第一階段:65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者。

(二)第二階段:第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員/船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。

因應變異株及近期疫情可能上升之影響,建議調整追加劑(包含現行單價及次世代雙價疫苗)接種間隔為與上一劑間隔為至少3個月以上:
(一)包含基礎劑最後一劑/基礎加強劑與第一次追加劑、第一次追加劑與第二次追加劑、第二次追加劑與第三次追加劑之間隔,確診後亦需間隔3個月後接種。

(二)12至17歲青少年追加劑接種間隔亦調整為與基礎劑最後一劑/基礎加強劑間隔至少3個月以上。

(三)將提供Novavax COVID-19疫苗予12至17歲青少年接種2劑基礎劑,2劑間隔至少4週以上,建議以同製程疫苗完成基礎劑接種;亦可提供作為12至17歲青少年追加劑接種使用(可與基礎劑不同廠牌)。

ACIP專家針對莫德納次世代雙價疫苗接種規劃、追加劑接種間隔,以及12至17歲青少年接種Novavax COVID-19疫苗提供相關建議
https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/zBNy1hkSpo5J5fzc_x1fSA?typeid=9

莫德納次世代疫苗採購遭質疑 王必勝:BA.1二價對BA.5也有效
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202209030199.aspx

張上淳:莫德納BA.1次世代疫苗仍可防BA.5重症
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202209050213.aspx

CDC ACIP開會資料
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2022-09-01-02.html

美國CDC通過BA.5雙價的報導。有提到CDC ACIP上專家們的意見。
https://www.statnews.com/2022/09/01/cdc-advisory-panel-backs-updated-covid-19-boosters/

First adapted COVID-19 booster vaccines recommended for approval in the EU 
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-adapted-covid-19-booster-vaccines-recommended-approval-eu

加拿大NACI
https://www.canada.ca/content/dam/phac-aspc/documents/services/immunization/national-advisory-committee-on-immunization-naci/recommendations-use-bivalent-Omicron-containing-mrna-covid-19-vaccines.pdf


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