Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an :

Sven Wittorf: Webseite von Medsoto, E-Mail zur direkten Kontaktaufnahme: [[email protected]](mailto: [email protected])

Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

Weitere Informationen zur Tracability finden Sie im Fachartikel zur Traceability auf den Seiten des Johner Instituts.

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Dr. Rasmus Adler ([email protected])

Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

Hier finden Sie unseren Blogartikel zum Thema Autonome Systeme:

Eine Übersicht über die Möglichkeiten und Herausforderungen beschreibt auch der Fachartikel zur computerbasierten Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten.

Bei weiteren Fragen wenden Sie sich gerne an

Weitere Informationen zur IT Security speziell bei und für Medizinproduktehersteller finden Sie in den Fachartikeln des Johner Instituts:

Die Videotrainings des Auditgarant stellen die regulatorischen Anforderungen im Detail vor und beschreiben Verfahren zum Analysieren der IT-Sicherheit.

Das Johner Institut hilft gerne:

Das Johner Institut unterstützt Medizinproduktehersteller beim Prüfen, Verbessern und Erstellen klinischer Bewertungen. Es hat zahlreiche Fachartikel zu diesem Thema verfasst:

Haben Sie Fragen? Wünschen Sie Unterstützung? Wenden Sie sich gerne direkt an das Team "Clinical Affairs", z.B. per E-Mail oder Kontaktformular.

Der aktuelle Fachartikel

Weiterführende Informationen finden Sie im Artikel zur Validierung von ML Libraries.

Nehmen Sie gleich Kontakt mit dem Johner Institut oder Professor Hasse auf, um Ihre ML-Libraries schnell, mit minimalem Aufwand, aber dennoch systematisch und gesestzeskonform zu validieren.

Mehr erfahren Sie im Fachartikel zur internationalen.

Bei Fragen zur internationalen Zulassung von Medizinprodukten nutzen Sie gerne das kostenlose und unverbindliche Micro-Consulting.

Normen wie die ISO 13485 zwingen die Medizinproduktehersteller, mit ihren Lieferanten Qualitätssicherungsvereinbarungen abzuschließen.

Im Artikel zu QSVs und in dieser Episode bekommen Sie konkrete Hinweise dazu,

Den Fachartikel zu dieser Episode finden Sie auf der Seite des Johner Instituts.

Dieser Artikel nennt die Schritte, die die Hersteller beim Feststellen des Stands der Technik durchlaufen sollten.

Der Podcast zeigt darüberhinaus auf, wie sich der Stand der Technik vom Stand der Wissenschaft unterscheidet und wie lange dieser Transfer dauert. Die Antwort von Professor Röhrig macht klar, wo die Chancen der Hersteller liegen.