Medical Device Insights

By Prof. Dr. Christian Johner

Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.

Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mi... more

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Medical Device Insights episodes:

February 02, 20212021-03: Marktvorteile dank IT-Security
Anregungen eines Herstellers, um mehr als "nur" die IT-Sicherheit der Produkte zu erreichen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Gerd Dautel ([email protected])
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite:
Übersichtsartkel zur IT Security
Artikel zur IT-Sicherheit im Gesundheitswesen und den spezifischen regulatorischen Anforderungen
[Leitfaden des Johner Instituts zur IT-Sicherheit](
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22min
January 26, 20212021-02: Transfer Learning: Regulatorische Fallen bei Medizinprodukten vermeiden
Pre-trained Models in medizinischer Software gesetzeskonform verwenden
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Prof. Dr. Oliver Haase ([email protected])
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten mit weiteren Informationen zu dem Thema:
Institut: Einsatz von pre-trained Models bei Medizinprodukten (deutsch)
Professor Haase: Validating Pre-Trained Deep Networks (englisch)
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31min
January 19, 20212021-01: Recycling und Entsorgung von Medizinprodukten
Wie Sie sich mit „Medizinprodukte-Müll“ einen Marktvorteil verschaffen können ###
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Prof. Dipl.-Phys. Werner Lorke ([email protected]) vom Institut für Recycling, Ökologie und Design IRED.
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Eine ausführliche Analyse auch der regulatorischen Anforderungen findet Sie im Fachartikel Recycling und Entsorgung von Medizinprodukten: Wie Sie sich mit „Müll“ einen Marktvorteil verschaffen.
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19min
December 10, 20202020-15: DIGA - Erfahrungen aus erster Hand
Was DIGA-Hersteller von jemandem lernen können, dessen App erfolgreich ins DIGA-Verzeichnis aufgenommen wurde
Hilfreiche Webseiten
Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung
Artikel zum Digitale Versorgungsgesetz
Artikel zur DIGA-Verordnung
Webseite der Vivira Health Lab GmbH
Benötigen Sie Unterstützung dabei, Ihre digitale Gesundheitsanwendung als Medizinprodukte "zuzulassen" und ins DIGA-Verzeichnis aufzunehmen? Dann nehmen Sie gleich Kontakt mit dem Johner Institut auf z.B. über das Kontaktformular.
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27min
December 01, 2020 2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)
Wie die IVDR die Anforderungen an die Lab Developed Tests signifikant erhöht und was das für Labore und IVD-Hersteller bedeutet
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Sebastian Grömminger
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: Fachartikel zu Lab-Developed Tests
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24min
November 24, 2020 2020-13: Webinar zur FDA
Das Webinar zur FDA verschafft einen Überblick über die Zulassungsverfahren der FDA und gibt Tipps, um Medizinprodukte schnell und planbar auf den US-Markt zu bringen.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an die Zulassungsexpertinnen und -Experten des Johner Instituts (via Kontaktformular).
Das Webinar wird auf dieser Seite ausgestrahlt.
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5min
November 17, 20202020-12: Interpretierbarkeit von Machine Learning von Modellen
Fallstricke beim Einsatz von Machine Learning Modellen und beim Versuch, diese zu interpretieren
Buch von Christoph Molnar zur Interpretierbarkeit
- Artikel zu den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, die Machine Learning verwenden
Fachartikel Pitfalls to Avoid when Interpreting Machine Learning Models
Videotrainings im Auditgarant
Leitfaden zur KI bei Medizinprodukten (Basis für WHO-Leitfaden und Leitfaden der Benannten Stellen)
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20min
November 10, 2020 2020-11: Traceability - die regulatorischen Anforderungen erfüllen
Als Medizinproduktehersteller die regulatorischen Anforderungen an die Tracability durch geeignete Werkzeuge bequem nachweisen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an :
Sven Wittorf: Webseite von Medsoto, E-Mail zur direkten Kontaktaufnahme: [[email protected]](mailto: [email protected])
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Weitere Informationen zur Tracability finden Sie im Fachartikel zur Traceability auf den Seiten des Johner Instituts.
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19min
November 03, 2020 2020-10: Medizinprodukte als autonome Systeme
Wann Systeme aus Medizinprodukten als autonome Systeme betrachtet und wie diese reguliert werden sollten
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Rasmus Adler ([email protected])
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Hier finden Sie unseren Blogartikel zum Thema Autonome Systeme:
https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/autonome-systeme/
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25min
October 27, 20202020-09: Computer-based Modeling & Simulation bei Medizinprodukten
Mit Modellen die Entwicklung, Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten beschleunigen
Eine Übersicht über die Möglichkeiten und Herausforderungen beschreibt auch der Fachartikel zur computerbasierten Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten.
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich gerne an
Das Johner Institut
Jan Hertwig von Cadfem Medical ([email protected])
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24min

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