Medical Device Insights

By Prof. Dr. Christian Johner

Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.

Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mi... more

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FAQs about Medical Device Insights:

How many episodes does Medical Device Insights have?

The podcast currently has 102 episodes available.

Medical Device Insights episodes:

May 18, 20212021-17: Noch 7 Tage bis zur MDR - was sich auf nationale Ebene ändert
Ein kurzer Überblick über die neuen, geänderten und außer Kraft gesetzten nationalen Gesetze und Verordnungen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an das Johner Institut (via Kontaktformular).
Weitere Informationen finden Sie auf diesen Webseiten:
MPAMIV
MPDG
Seite des Bundesgesundheitsministerium mit Gesetzen und Verordnungen
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9min
May 11, 20212021-16: Usability Evaluationen von Corona-Schnelltests
Wie gebrauchstauglich die Corona-Schnelltests sind und wie die Usability-Tests sich von anderen Medizinprodukten unterscheiden.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an das Team des Johner Instituts (via Kontaktformular)
Webseiten:
Usability Services des Johner Instituts
Fachartikel [Usability Tests in Zeiten von Corona](
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18min
May 04, 20212021-15: Handelsstreitigkeiten bei Medizinprodukten ausräumen
Mit Mediation durch Medizinprodukte-Sachverständige teure Gerichtsverfahren vermeiden
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Siegfried Raith (Webseite mit Kontaktmöglichkeiten)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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12min
April 27, 20212021-14: Stoffliche Medizinprodukte
Wie Hersteller stofflicher Medizinprodukte die geänderten Anforderungen der MDR erfüllen können
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Maike Andersson(via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner
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14min
April 20, 20212021-13: Anforderungen an EU-Bevollmächtigte
Die Anforderungen der MDR und IVDR an die EU-Bevollmächtigten kennen und umsetzen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Margarita Rozhdestvenskaya (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: https://www.johner-institut.de/qm-systeme-und-rollen/bevollmaechtigter/
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13min
April 13, 20212021-12: Neue Normenfamilie für autonom kognitive KI-Systeme
Wie die VDE-AR-E 2842-61 nicht nur Herstellern von KI-Systemen hilft, "Trustworthiness" zu erreichen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Rasmus Adler
Dr. Henrik Putzer
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite mit weiteren Informationen: https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/ki-systeme/
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29min
March 30, 20212021-11: Barcode Verifier - ein Muss für alle Medizinproduktehersteller?
Barcode Verifier: Welche Fehler sind finden, welche regulatorischen Anforderungen sie zu erfüllen helfen und was sie kosten.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Wilfried Weigelt ([email protected])
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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18min
March 23, 20212021-10: Weshalb manche Startups erfolgreich sind und andere nicht
Ein Serial-Entrepreneur verrät, wie die Startups vorgehen, die erfolgreich sind und kein Geld unnötig verbrennen.
Weiterführende Informationen
Beitrag zum Sean Ellis Score
Buch "The great CEO within"
Buch Testing Business Ideas
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Markus Müller: Kontakt via LinkedIn
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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40min
March 16, 20212021-09: IEC 60601-1-2 AMD1:2020 - Aufholjagd zum Stand der Wirklichkeit
Neue Nahfeldprüfung - Hintergrund und Bedeutung; Schulterschluss mit der FDA und Hilfestellung für das Risikomanagement
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Mario Klessascheck: [email protected]
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite mit weiteren Informationen auch zu anderen Änderungen: siehe Blogartikel
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30min
March 09, 2021 2021-08: Medizinprodukte trotz Brexit in Großbritannien vermarkten
Wie Hersteller die Anforderungen der MHRA an Medizinprodukte erfüllen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore vom Johner Institut (via Kontaktformular).
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18min

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