Medical Device Insights

By Prof. Dr. Christian JohnerNews Science Education Tech News

Medical Device Insights episodes

April 14, 2023 2023-07: Funktionale Sicherheit
Funktionale Sicherheit, ein Konzept nicht nur für Hersteller von medizinisch elektrischen Geräten
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Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail
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Webseite:
https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/funktionale-sicherheit/
https://webstore.iec.ch/publication/67107
17 min
March 17, 2023 2023-06: Tools für das Risikomanagement
Was Hersteller von Medizinprodukten bei der Einführung von Risikomanagement-Tools beachten sollten
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Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail
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Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/
20 min
March 10, 2023 2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen
Wann Hersteller Sonderzulassungen, Sondergenehmigungen und den MDR Artikel 97 nutzen sollten
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Luca Salvatore Senden Sie eine E-Mail
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Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/sonderzulassungen/
12 min
March 07, 2023 2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen
Wie rasch sich die Erwartungshaltung zur IT-Security geändert hat
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Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail
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Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/
15 min
February 28, 20232023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen
Die neuen Übergangsbestimmungen, eine komplexe Materie
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Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail )
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Webseiten:
Übergangsfristen der MDR
Definition des Begriffs Inverkehrbringung
27 min
February 21, 20232022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern
Vom Suchen der Benannten Stelle bis zum IVDR-Zertifikat
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Andreas Kalchschmid-Lehmann (Senden Sie eine E-Mail )
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Webseite:
IVDR Readiness-Check
17 min
February 07, 2023 2023-02: Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind
Biokompatibilität von Medizinprodukten auch ohne Tierversuche nachweisen
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Sarah Gruber (Senden Sie eine E-Mail)
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15 min
January 24, 20232023-01: Krankenbetten für Ghana
Helfen Sie mit Ihrer Spende, die Krankenversorgung zu verbessern!
Bitte helfen Sie mit einer Spende über diese Webseite!
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Thomas Erkert [email protected]
19 min
December 13, 2022 2022-13: Anhang XVI Produkte
Anforderungen an Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung
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Luca Salvatore (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
17 min
November 15, 2022 2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei
Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren
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Katharina Keutgen (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
11 min