Medical Device Insights

By Prof. Dr. Christian Johner

Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.

Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mi... more

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FAQs about Medical Device Insights:

How many episodes does Medical Device Insights have?

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Medical Device Insights episodes:

February 07, 2023 2023-02: Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind
Biokompatibilität von Medizinprodukten auch ohne Tierversuche nachweisen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Sarah Gruber (Senden Sie eine E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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15min
January 24, 20232023-01: Krankenbetten für Ghana
Helfen Sie mit Ihrer Spende, die Krankenversorgung zu verbessern!
Bitte helfen Sie mit einer Spende über diese Webseite!
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Thomas Erkert [email protected]
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19min
December 13, 2022 2022-13: Anhang XVI Produkte
Anforderungen an Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Luca Salvatore (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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17min
November 15, 2022 2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei
Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Katharina Keutgen (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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11min
September 27, 2022 2022-11: IT-Strafrecht
Auf was Sie achten sollten, damit Sie als Geschädigter nicht auch noch verklagt werden
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
RAin Diana Nadeborn (Senden Sie eine E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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20min
September 20, 2022 2022-10: Zusammenspiel von Risikomanagement und IT-Security
Wie die IT-Security und das Risikomanagement für Medizinprodukte zusammenspielen sollten
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Christian Rosenzweig (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten:
Übersicht über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
Seminar Risikomanagement mit Christian Rosenzweig
Seminar IT-Security mit Christian Rosenzweig
Penetrationtests für Medizinprodukte
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16min
September 20, 2022 2022-10: Technische Dokumentation
Die Güte der Technischen Dokumentation entscheidet darüber, ob Ihr Medizinprodukt schnell durch die Zulassung bzw. Konformitätsbewertungsverfahren kommt, oder ob dessen Vermarktung durch unnötige Rückfragen und Aufforderungen zur Nachbesserung durch Behörden bzw. Benannte Stellen verzögert wird.
Christian Rosenzweig nennt im Gespräch mit Professor Johner die regulatorischen Anforderungen, die die Hersteller beim Erstellen und Prüfen der Technischen Dokumentation (TD) erfüllen müssen. Diese Anforderungen beziehen sich nicht nur auf die TD selbst.
Christian Rosenzweig listet die Fehler auf, die den Herstellern regelmäßig unterlaufen, und er gibt Tipp, wie man nicht nur diese Fehler und damit "Zulassungsprobleme" vermeidet, sondern auch wie Hersteller die Effizienz erhöhen können. Das ist insbesondere angesichts des Fachkräftemangels wichtig.
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26min
September 13, 20222022-09: IVD in der Pathologie
Die (regulatorischen) Herausforderungen von IVD-Plattformen in der Pathologie
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Sebastian Grömminger (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Micro-Consulting (Link auf Formular)
Webseiten:
Hilfe für medizinische Labore
Fachartikel zu Lab Developed Tests
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17min
July 19, 20222022-08: Regulatorische Strategie
Die regulatorische Strategie als unverzichtbares Element der Geschäftsstrategie
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: Regulatorische Strategien und internationale Produktzulassungen
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20min
July 05, 20222022-07: Entwicklung medizinischer Software
Auf was, Entwickler:innen medizinischer Software achten sollten, um effizient und gesetzeskonform zu sein.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Daniel Reinsch (E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten
Software als Medizinprodukt (Qualifizierung und Klassifizierung)
Definition von medizinischer Software
Software und IEC 62304 (Übersichtsartikel)
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22min

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