Medical Device Insights

By Prof. Dr. Christian Johner

Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.

Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mi... more

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Medical Device Insights episodes:

April 14, 2023 2023-07: Funktionale Sicherheit
Funktionale Sicherheit, ein Konzept nicht nur für Hersteller von medizinisch elektrischen Geräten
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Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail
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Webseite:
https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/funktionale-sicherheit/
https://webstore.iec.ch/publication/67107
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17min
March 17, 2023 2023-06: Tools für das Risikomanagement
Was Hersteller von Medizinprodukten bei der Einführung von Risikomanagement-Tools beachten sollten
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail
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Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/
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20min
March 10, 2023 2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen
Wann Hersteller Sonderzulassungen, Sondergenehmigungen und den MDR Artikel 97 nutzen sollten
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Luca Salvatore Senden Sie eine E-Mail
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/sonderzulassungen/
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12min
March 07, 2023 2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen
Wie rasch sich die Erwartungshaltung zur IT-Security geändert hat
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/
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15min
February 28, 20232023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen
Die neuen Übergangsbestimmungen, eine komplexe Materie
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten:
Übergangsfristen der MDR
Definition des Begriffs Inverkehrbringung
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27min
February 21, 20232022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern
Vom Suchen der Benannten Stelle bis zum IVDR-Zertifikat
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Andreas Kalchschmid-Lehmann (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite:
IVDR Readiness-Check
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17min
February 07, 2023 2023-02: Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind
Biokompatibilität von Medizinprodukten auch ohne Tierversuche nachweisen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Sarah Gruber (Senden Sie eine E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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15min
January 24, 20232023-01: Krankenbetten für Ghana
Helfen Sie mit Ihrer Spende, die Krankenversorgung zu verbessern!
Bitte helfen Sie mit einer Spende über diese Webseite!
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Thomas Erkert [email protected]
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19min
December 13, 2022 2022-13: Anhang XVI Produkte
Anforderungen an Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Luca Salvatore (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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17min
November 15, 2022 2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei
Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Katharina Keutgen (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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11min

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