Medical Device Insights

By Prof. Dr. Christian Johner

Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.

Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mi... more

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FAQs about Medical Device Insights:

How many episodes does Medical Device Insights have?

The podcast currently has 102 episodes available.

Medical Device Insights episodes:

January 25, 20222022-02: Produktionsvalidierung
Die Produktion von Medizinprodukten: Regulatorische Risiken minimieren
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Michael Schoppol
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten:
Der Auditgarant enthält Videotrainings, die genau erklären,
welche Prozesse, welche Maschinen, Messmittel und Infrastrukturen die Hersteller im Griff haben müssen
welche regulatorischen Anforderungen sie dabei beachten müssen,
wann eine Prozessvalidierung notwendig ist,
wie diese mit IQ, PQ und OQ zusammenspielt und
wie sie eine Prozess-FMEA durchführen.
Weitere Informationen finden Sie auch im Fachartikel zur Prozessvalidierung.
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19min
January 18, 2022 2022-01: Telematik-Infrastruktur - raus aus der Zeitschleife?
Die Telematik-Infrastruktur aus der Brille einer Krankenhauskette
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Nick Seidel (LinkedIn, XING, Web)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite
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22min
October 19, 20212021-26: Digitale Transformation
Den Wandel (auch als Medizinproduktehersteller) bewältigen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Jörn Apel (LinkedIn), Webseite
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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19min
October 12, 20212021-25: Interoperabilität
Basis der digitalen Transformation des Gesundheitswesens
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Prof. Dr. Sylvia Thun
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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20min
September 28, 2021 2021-24: RA-Manager/in in kleinen Unternehmen
Aufgaben, Herausforderungen und Freuden einer One-Women-RA-Abteilung.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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14min
September 14, 20212021-23: Codegenerierung bei Medizinprodukten
Die Geheimwaffe für eine kürzere Time 2 Market oder ein regulatorisches Minenfeld?
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Matthias van der Staay ([email protected])
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/iec-62304-medizinische-software/code-generierung/
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22min
July 06, 2021 2021-21: Finanzierung von Medizinprodukteherstellern
Für was Medizinproduktehersteller Geld benötigen und wo sie es herbekommen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Andre Zimmermann von SHS Captital
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
...more
19min
June 29, 2021 2021-20: Der Hürdenlauf eines Startups
Wie das Startup Snorefree viele Hürden überwand und welche Chance sich Ihnen bietet
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
SigismundGänger (Kontaktdaten)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: https://snorefree.com/
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30min
June 08, 20212021-19: Aus der Welt elektrischer Produkte: Von Whitness-Testing und Descriptive Reports
Welche Anforderungen (nicht nur) Medizinprodukte erfüllen müssen, die über einen Netzstecker verfügen und in den USA verkauft werden sollen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Beat Keller ([email protected])
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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17min
June 01, 20212021-18: Standalone-Software der Klasse I?
Wie die MDR die Klassifizierung von Standalone-Software ändert und was die Auswirkungen (nicht nur) auf DIGA-Hersteller sind.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Philip Heimann (via E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
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17min

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